CLODER PLUS 30 ML ORAL SPREY Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CLODER PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• CLODER PLUS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
• CLODER PLUS renksiz, nane kokulu berrak bir çözeltidir. 200 ml’lik amber renkli,
plastik kapaklı PET şişelerde ve ölçü kadehi ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur.
Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
• CLODER PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran)
etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar
olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,
ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede
hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir.
1/7
• CLODER PLUS, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen
yaralarda,
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın
yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin
giderilmesinde,
• Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi
tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.
• CLODER PLUS renksiz, nane kokulu berrak bir çözeltidir. 200 ml’lik amber renkli,
plastik kapaklı PET şişelerde ve ölçü kadehi ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur.
Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
• CLODER PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran)
etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar
olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,
ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede
hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir.
1/7
• CLODER PLUS, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen
yaralarda,
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın
yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin
giderilmesinde,
• Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi
tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.
2. CLODER PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CLODER PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı
bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.
• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
CLODER PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle CLODER PLUS 12 yaşın
altındaki çocuklarda tavsiye edilmez.
• Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.
• Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Diş lekelenmesi zararsızdır ve diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
• CLODER PLUS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
Seyreltilmeden kullanılır.
• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa
CLODER PLUS kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi
düşünebilir.
• Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise
• Aralıksız 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CLODER PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi itibarı ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CLODER PLUS'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz CLODER PLUS'ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
CLODER PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı
olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CLODER PLUS'ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
CLODER PLUS'ı içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik
bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı
bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.
• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
CLODER PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle CLODER PLUS 12 yaşın
altındaki çocuklarda tavsiye edilmez.
• Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.
• Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Diş lekelenmesi zararsızdır ve diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
• CLODER PLUS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
Seyreltilmeden kullanılır.
• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa
CLODER PLUS kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi
düşünebilir.
• Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise
• Aralıksız 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CLODER PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi itibarı ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CLODER PLUS'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz CLODER PLUS'ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
CLODER PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı
olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CLODER PLUS'ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
CLODER PLUS'ı içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik
bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CLODER PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
CLODER PLUS'ın yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.
Aralıksız 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
CLODER PLUS ağzı çalkalamak ve gargara yapmak içindir. CLODER PLUS seyreltilmeden
kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
CLODER PLUS'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında
azalma yapar. Eğer CLODER PLUS diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle CLODER PLUS ile çalkalanmalıdır. CLODER
PLUS’taki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce
dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
5-15 ml CLODER PLUS ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda
CLODER PLUS’ın kullanılması tavsiye edilmez.
-6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
-6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
3/7
-12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için
şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için
şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz CLODER PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer CLODER PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLODER PLUS kullandıysanız
CLODER PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CLODER PLUS yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir
panzehiri yoktur.
CLODER PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLODER PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
CLODER PLUS'ın yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.
Aralıksız 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
CLODER PLUS ağzı çalkalamak ve gargara yapmak içindir. CLODER PLUS seyreltilmeden
kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
CLODER PLUS'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında
azalma yapar. Eğer CLODER PLUS diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle CLODER PLUS ile çalkalanmalıdır. CLODER
PLUS’taki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce
dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
5-15 ml CLODER PLUS ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda
CLODER PLUS’ın kullanılması tavsiye edilmez.
-6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
-6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
3/7
-12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için
şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için
şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz CLODER PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer CLODER PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLODER PLUS kullandıysanız
CLODER PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CLODER PLUS yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir
panzehiri yoktur.
CLODER PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLODER PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLODER PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/7
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLODER PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite) (kalp durması, dolaşımın bozulması,
tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve
kurdeşenle kendini gösteren)
• Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin CLODER
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Bulantı, kusma, öğürme
- Tat almada değişiklik
- Dişlerde ve diğer açı yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve
uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)
- Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
- Yanma ve batma hissi
Çok seyrek:
- Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
5/7
- Ağızda serinlik hissi
- Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen
nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
- Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları
daralması)
- Tükürük bezinde geçici şişme, büyüme
- Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşınıt, kurdeşen,
fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
- Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
- Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
- Ağız kuruluğu
Bunlar CLODER PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/7
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLODER PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite) (kalp durması, dolaşımın bozulması,
tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve
kurdeşenle kendini gösteren)
• Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin CLODER
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Bulantı, kusma, öğürme
- Tat almada değişiklik
- Dişlerde ve diğer açı yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve
uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)
- Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
- Yanma ve batma hissi
Çok seyrek:
- Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
5/7
- Ağızda serinlik hissi
- Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen
nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
- Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları
daralması)
- Tükürük bezinde geçici şişme, büyüme
- Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşınıt, kurdeşen,
fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
- Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
- Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
- Ağız kuruluğu
Bunlar CLODER PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CLODER PLUS’ın saklanması
CLODER PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLODER PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLODER PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLODER PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLODER PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.12.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.