CLONEX 25 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CLONEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
CLONEX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
13
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLONEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soğuk algınlığı, ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya herhangi bir başka enfeksiyona
ilişkin belirtiler gösterirseniz bu belirtilerin ilacınızla ilişkili olup olmadığını değerlendirmek
üzere acil kan testi yaptırmanız gerekecektir.
Acil tedavi gerektiren ciddi bir yan etki yaşıyor olabileceğinizden dolayı bilinç kaybına yol
açabilecek vücut sıcaklığında ani hızlı artış, kaslarda katılık (nöroleptik malign sendrom)
yaşarsanız.
Ezici göğüs ağrısı, göğüs darlığı, basılması veya sıkışması hissi (göğüs ağrısı sol kol, çene,
boyun ve üst karın bölgesine yayılabilir), nefes darlığı, terleme, güçsüzlük, baş dönmesi,
bulantı, kusma ve çarpıntı (kalp krizi belirtileri) yaşarsanız. Derhal acil tıbbi tedavi
görebileceğiniz bir yere gitmelisiniz.
Dinlenirken bile hızlı ve düzensiz kalp atımı, çarpıntı, solunum problemleri, göğüs ağrısı veya
açıklanamayan yorgunluk yaşıyorsanız. Doktorunuz kalbinizi kontrol edecek ve acilen bir
kardiyoloğa görünmeniz gerekip gerekmediğini değerlendirecektir.
Göüste baskı, ağırlık, sıkışma, darlık, yanma veya boğulma hissi yaşarsanız (kalp kasına
yetersiz kan akışı ve oksijen erişimi belirtileri). Doktorunuzun kalbinizi kontrol etmesi
gerekecektir.
Bulantı (kusma hissi), kusma ve/veya iştah kaybı yaşarsanız. Doktorunuzun karaciğerinizi
kontrol etmesi gerekecektir.
Şiddetli kabızlık yaşarsanız. Doktorunuzun ilave komplikasyonlardan (istenmeyen
sorunlardan) kaçınmak üzere bunu tedavi etmesi gerekecektir.
Ateş, öksürük, solunum güçlüğü, hırıltı gibi pnömoni veya solunum sistemi enfeksiyonu
belirtileriniz varsa.
Özellikle bacaklarda kan damarlarından akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı veya solunum
güçlüğüne yol açabilecek damarlarda kan pıhtıları belirtileriniz varsa (semptomlar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birlikte kullanılmasının kontrendike olduğu durumlar:
CLONEX, kemik iliği fonksiyonunu baskılama potansiyeli yüksek olduğu bilinen maddelerle
birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Miyelosupresif potansiyele sahip uzun etkili depo antipsikotik ilaçlar, örneğin nötropeni gibi
gerekli olduğu durumlarda vücuttan hızla uzaklaştırılamadığından CLONEX ile birlikte
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Sedasyonu güçlendirici etkide bulunma olasılığı nedeniyle, CLONEX ile birlikte alkol
alınmamalıdır.
Doz ayarlamasını da kapsayan önlemler:
CLONEX; narkotik maddeler, antihistaminler ve benzodiazepinler gibi MSS depresanlarının
santral etkisini artırabilmektedir. Benzodiazepin ya da diğer psikotropik ajanlar almakta olan
hastalarda CLONEX tedavisine başlarken özellikle uyarılmalıdırlar. Bu hastalarda; seyrek
durumlarda şiddetli olabilen ve kalp ve/veya solunumun durmasına yol açabilen dolaşım kollapsı
riski artmış olabilir. Dozu ayarlayarak kardiyak ya da solunum kollapsına engel olunup
olunamayacağı açık bir biçimde bilinmemektedir.
İlave etki olasılığı nedeniyle; antikolinerjik, hipotansif ya da solunumu baskılayıcı etkisi olan
maddeleri birlikte uygularken dikkatli olunması temel önem taşır.
Anti alfa-adrenerjik özellikleri nedeniyle, CLONEX norepinefrin ve diğer ağırlıklı olarak alfa-
adrenerjik ajanların kan basıncını artırıcı etkisini azaltabilir ve epinefrinin uyaran etkisini tersine
çevirebilir.
Bazı sitokrom P450 izozimlerinin aktivitesini inhibe ettiği bilinen maddelerin birlikte alınması
klozapin düzeylerinin artmasına neden olabilir ve arzu edilmeyen etkileri önlemek için klozapin
dozunu azaltmak gerekebilir. Kafein gibi CYP 1A2 inhibitörleri (aşağıya bakınız) perazin ve
18
seçici serotonin geri alım inhibitörü fluvoksamin söz konusu olduğunda bu daha da önem
taşır. Fluoksetin, paroksetin ve daha düşük seviyede olmak kaydıyla sertralin gibi diğer bazı
serotonin geri alım inhibitörleri CYP 2D6 inhibitörü olduğundan, klozapinle büyük bir
farmakokinetik etkileşime girme olasılıkları daha düşüktür. Benzer şekilde; azol
antimikotikleri, simetidin, eritromisin ve proteaz inhibitörleri gibi CYP 3A4 inhibitörleriyle
farmakokinetik etkileşime girme olasılığı düşük…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı