CLOPEROL 75 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, CLOPEROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLOPEROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
-Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık
gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
-Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise
acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
CLOPEROL ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya
bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya
morarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada,
gözde, kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik,
Burun kanaması,
Mide veya bağırsaklarda kanama,
Ameliyat alanında kanama,
İshal,
Karın ağrısı,
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi,
Ciltte ezik.
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili),
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir),
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi),
Gözde kanama,
Mide mukozasında yara (mide ülseri),
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser),
Mide mukozası iltihabı,
Kusma,
Bulantı,
Kabızlık,
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura),
İdrarın kanlı olması,
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma, kan pulcuklarının sayısında azalma,
Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi).
Seyrek
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni
dahil nötropeni),
Denge kaybı ve göz kara…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kanama riski ile ilişkilendirilebilecek ilaçlar:
Potansiyel katkı etkisi nedeni ile kanama riskinde artış bulunmaktadır. Dolayısıyla klopidogrelin,
kanama riski ile ilişkilendirilebilecek ürünler ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4).
Oral antikoagülanlar
Kanama şiddetini artırabileceğinden, klopidogrelin oral antikoagülanlar ile birlikte uygulanması
önerilmemektedir (bkz bölüm 4.4). 75 mg/ gün klopidogrel uygulanması, S-varfarin
farmakokinetiğini veya uzun dönem varfarin tedavisi gören hastalarda Enternasyonel Normalize
Oranını (INR) değiştirmemiş olsa da; klopidogrelin varfarin ile eşzamanlı uygulanması hemostaz
üzerinde bağımsız etkilerden dolayı kanama riskini artırır.
Glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri:
Klopidogrel, glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz bölüm
4.4).
Asetilsalisilik asit (ASA):
Asetilsalisilik asit ADP-uyarımlı trombosit agregasyonunun klopidogrel ile inhibisyonunu
değiştirmemiştir. Fakat klopidogrel asetilsalisilik asitin kollajen uyarımlı trombosit agregasyonu
üzerindeki etkilerini potansiyalize etmiştir. Bununla birlikte, bir gün süreyle günde iki kez 500 mg
asetilsalisilik asitin birlikte uygulanması, klopidogrel kullanımının neden olduğu kanama süresi
uzamasında anlamlı bir artışa neden olmamıştır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit arasında,
kanama riskinin artmasına yol açan farmakodinamik bir etkileşim olabilir. Dolayısıyla,
klopidogrel ile asetilsalisilik asidin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz bölüm 4.4).
Bununla birlikte, klopidogrel ve ASA, bir yıl süreyle birlikte uygulanmıştır (bkz. bölüm 5.1).
Heparin:
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel heparin dozunun
değiştirilmesini gerektirmemiştir veya heparinin koagülasyon üzerindeki etkisini değiştirmemiştir.
Heparinin birlikte kullanımı, klopidogrel ile uyarılan trombosit agregasyonunun inhibisyonu
üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Klopidogrel ile heparin arasında kanama riskinin artmasına
yol açan bir farmakodinamik etkileşim olasıdır. Dolayısıyla, klopidogrel ile heparinin birlikte
kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz bölüm 4.4).
Trombolitikler:
Klopidogrel…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı