CLOPIXOL DEPOT 200 MG 1 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, CLOPIXOL DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CLOPIXOL DEPOT’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Ateş, ağızda, yüzde, dilde ve/veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk, döküntü,
ciltte kızarıklık ve bazen düşük tansiyon ile karakterize alerjik reaksiyonlar (anafilaktik
reaksiyonlar – ani gelişen ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Yukarıda belirtilen yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Yukarıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda, CLOPIXOL
DEPOT’a karşı ciddi alerjiniz olabilir ve acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Ağız ve dilde olağan dışı hareketler (bu durum tardif diskinezi olarak bilinen bir
durumun erken belirtisi olabilir).
6
Çok seyrek:
• Yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve özellikle terleme ve hızlı kalp atımıyla
birlikte seyreden bilinç bozukluğu; bu bulgular, farklı antipsikotiklerin kullanımıyla
bildirilmiş olan “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan nadir bir durumun
belirtileri olabilir.
• Deri veya göz akında sararma (bu karaciğerinizin etkilendiğinin ve sarılık durumunun
bir işareti olabilir).
• Vücutta kan akışını kısıtlayan toplardamar içinde pıhtı oluşumu (Venöz tromboemboli)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin
devamında yok olur.
Çok yaygın:
• Uyuklama (somnolans), sakin oturamama veya hareketsiz duramama (akatizi), istemsiz
hareketler (hiperkinezi), yavaş veya azalmış hareketler (hipokinezi)
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Hızlı kalp atışı (taşikardi), kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz attığı hissi (çar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kullanımda önlem gerektiren kombinasyonlar:
Zuklopentiksol dekanoat, alkolün sedatif etkisini ve barbitüratlarla diğer merkezi sinir sistemi
ilaçlarının etkilerini arttırabilir.
Nöroleptikler antihipertansif ilaçların etkilerini arttırabilir veya azaltabilir. Guanetidin ve benzer
etkili maddelerin antihipertansif etkisi azalır.
Antikolinerjik özellikli atropinin veya benzer diğer ilaçların antikolinerjik etkileri artabilir.
Nöroleptiklerin lityum ile beraber kullanımı nörotoksisite riskini arttırır.
4
Trisiklik antidepresanlar ve nöroleptikler birbirlerinin metabolizmasını karşılıklı olarak inhibe
ederler.
Zuklopentiksol dekanoat, levodopanın ve adrenerjik ilaçların etkilerini azaltabilir.
Antipsikotikler aynı zamanda antikonvülsanların etkinliğini bozabilir.
Metoklopramid ve piperazinin birlikte kullanımı tardif diskinezi gibi ekstrapiramidal bozukluk
riskini arttırır.
Zuklopentiksol kısmen CYP2D6 tarafından metabolize edildiğinden, bu enzimi inhibe ettiği bilinen
ilaçların beraber kullanımı zuklopentiksol klerensinin azalmasına sebep olabilir.
Antipsikotik tedaviye bağlı QT aralığı uzamaları, QT aralığını belirgin şekilde uzattığı bilinen diğer
ilaçların eşzamanlı uygulamasıyla daha da şiddetlenebilir. Bu ilaçların birlikte uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Bu ilaç sınıfları aşağıdakileri içerir:
• sınıf Ia ve III antiaritmikler (örn. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
• bazı antipsikotikler (örn. tiyoridazin)
• bazı makrolidler (örn. eritromisin)
• bazı antihistaminikler (örn. terfenadin, astemizol)
• bazı kinolon antibiyotikleri (örn. gatifloksasin, moksifloksasin)
Yukarıdaki liste kapsamlı değildir. Ayrıca, QT aralığını önemli derecede uzattığı bilinen diğer
ilaçlardan da (örn. sisaprid, lityum) kaçınılmalıdır.
Tiyazid diüretikleri gibi elektrolit dengesini bozduğu (hipokalemi) bilinen ilaçlar ve zuklopentiksol
dekanoatın plazma konsantrasyonunu artırdığı bilinen ilaçlar, QT uzaması ve malign aritmi riskini
artıracağından dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Klinik tecrübe olmadığından CLOPIXOL DEPOT’nun çocuklarda kullanımı önerilmez

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı