CLOVATE %0,05 50 G MERHEM Kullanma Talimatı

CLOVATE klobetazol propiyonat içeren, topikal steroidler denilen ve deriye sürülen bir ilaç
grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler şişlik ve iritasyonu (tahrişi) azaltırlar.
CLOVATE krem formunda, 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır.
CLOVATE belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı azaltır. Bu problemler;
- Sıklıkla tekrarlayan egzama
- Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde gümüşi pullarla kaplı,
kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri)
- Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı, kırmızımsı-mor, üstü düz
kabarıklara neden olan bir deri hastalığı)
- Diskoid lupus eritematozus (en sık olarak yüzü, kulakları ve kafa derisini etkileyen, yara izine
ve etkilenen derinin güneş ışığına duyarlılığının artmasına neden olan bir deri hastalığı)
- Hafif steroid krem veya merhemlere yanıt vermeyen dermatitler (iltihaplı deri hastalıkları)
veya diğer deri hastalıkları

CLOVATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1/7
Eğer;
•Klobetazol propiyonat veya CLOVATE’in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
• 1 yaş altındaki çocuklarda,
Aşağıdaki cilt problemlerinden birini tedavi etmek, onları daha da kötüleştirebilir:
• Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonunuz varsa (Enfeksiyon aynı zamanda bir anti-infektif
ilaç ile tedavi edilmiyorsa),
• Akne (sivilce) veya rozasea (gül hastalığı, deride ve burun çevresinde ciddi al basması )
denilen bir durumunuz ya da perioral dermatit (ağız çevresinde kırmızı döküntülü
sivilceler)
• İltihapsız (enflamasyonsuz) kaşıntınız varsa
• Hastalıklı bölge bir bandaj veya bebek beziyle kapatılacaksa
• Cinsel organlar veya makattaki kaşıntılı durumlarda
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse CLOVATE’ı kullanmayınız. Eğer
emin değilseniz, kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CLOVATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•Doktorunuz tavsiye etmedikçe derisi kolaylıkla incelebilen yüzünüze sürmeyiniz.
•CLOVATE ile tedavi sırasında, özellikle uzun bir süredir veya tekrar tekrar CLOVATE
kullanıyorsanız, kemik ağrısı oluşabilir veya önceki kemik semptomlarınızda kötüleşme
yaşayabilirsiniz.
•Kortikosteroid içeren başka oral/topikal ilaçlar veya bağışıklık sisteminizi kontrol etmeye
yönelik ilaçlar (örn. otoimmün hastalık için veya bir transplantasyon sonrası) kullanıyorsanız.
CLOVATE’ın bu ilaçlarla birlikte kullanılması ciddi enfeksiyonlara neden olabilir.
• Kremi çocuk bezi de dahil olmak üzere hava geçirmeyen bir pansumanın altına
uyguluyorsanız, bu pansumanlar etken maddenin deriden geçişini kolaylaştırır. Yanlışlıkla çok
fazla krem kullanmak mümkündür.
• Göz kapağına uygulama yaparken dikkatli olunuz, göze temas ettirmeyiniz. Göz ile teması
halinde bol su ile yıkayınız.
•Tekrarlayan uygulamalarda katarakt (göze perde inmesi) ve glokoma (göz tansiyonu) neden
olabileceği düşünüldüğünden göz içine kaçmamasına dikkat ediniz.
•Daha önce başka bir steroid veya ilacın bileşenlerinden herhangi biri ile alerjik reaksiyon (aşırı
duyarlılık) geçirdiyseniz (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatı’nın başında
listelenmektedir). Bölgesel aşırı hassasiyet reaksiyonları tedavi edilmekte olan hastalığa benzer
belirtiler gösterebilir.
•CLOVATE cilt incelmesine neden olabileceği için, çocuklara veya yüz gibi ince cilde
uyguluyorsanız çocuklarda veya yüzde kullanımı 5 gün ile sınırlandırılmalıdır. Kremin
sürüldüğü yüzeye pansuman veya bandaj yapılmamalıdır.
•Çocuklar topikal kortikosteroidlerin deri inceltici etkilerine karşı daha duyarlı
olduklarından CLOVATE’ın çocuklarda kullanımı 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.
•Sedef hastalığı tedavisinin yakından izlenmesi gerekir.
•Eğer bacak ülseri etrafındaki dermatit (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı) tedavisi için
kullanıyorsanız, kortikosteroid kullanımı alerjik reaksiyonun ya da ülser etrafındaki iltihabın
artmasına sebebiyet verebilir.
•Enfekte olmuş iltihaplı hasarların tedavisinde uygun antimikrobik tedavi uygulanmalıdır.
Enfeksiyon genişlemesi görülürse derhal CLOVATE tedavisine son verilmeli, gerekirse
sistemik antimikrobik tedaviye geçilmelidir.
2/7
•Steroidlerin uzun süre ya da fazla miktarda kullanımı, böbrek üstü bezlerinin baskılanmasına
ve bazı hormonal değişikliklerin sonucu Cushing’s Sendromu (kilo alma, kan basıncı
yüksekliği (hipertansiyon), aydede yüzü görünümü, ense bölgesinde yağ birikimi, ciltte
çatlama, yüzde kızarıklık, kadında yüz ve vücutta kıllanma, kan şekeri yüksekliği, kas ve
kemiklerde (osteoporoz) zayıflama, böbrek taşları, depresyon ve uyku bozukluğu gibi belirtileri
olan bir çeşit hormon hastalığı) adı verilen hastalıklara kadar ilerleyebilir. Bu durumlarda ilaç
deri tarafından daha fazla emilebilir. Bu durum gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı
azaltılarak ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha az güçlü bir kortikosteroid uygulanır. İlacın
aniden bırakılması glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir. Eğer 2-4 hafta içerisinde
durumunuzda bir iyileşme görülmezse doktorunuzla görüşünüz.
•CLOVATE kremi çocuk bezi de dahil olmak üzere hava geçirmez bir bezin altınaile
uyguluyorsanız, hava geçirmeyen bezi bu ilacın üzerinde sadece doktorunuz tarafından tavsiye
edildiyse kullanınız. Bu bezler etkin maddenin deriden geçişini kolaylaştırır. Yanlışlıkla çok
fazla krem kullanılması mümkündür. Temiz bez ile örtme öncesinde enfeksiyonları önlemek
amaçlı derinin temizlenmiş olduğundan emin olunuz.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime
geçiniz.
• Uzun süreli kullanmayınız. Eğer 4 haftadan sonra herhangi bir iyileşme olmuyorsa,
doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
CLOVATE'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
doktorunuzla konuşmadan CLOVATE'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLOVATE'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütü ile atıldığı
için CLOVATE emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Emzirme sırasında kullanılırken
bebeğin yutmaması için memeye uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Klobetazolun araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisini araştıran bir çalışma
bulunmamaktadır. Yan etki profili göz önüne alındığında bu aktiviteler üzerinde olumsuz etki
oluşturması beklenmez.
CLOVATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
3/7
İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle deride iritasyona neden olabilir. Ayrıca setosterail alkol
lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temasa bağlı allerjik deri bozukluğu) sebebiyet verebilir.
Klorokrezol alerjik reasiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CYP3A4 inhibitörü ilaçlarla örneğin; ritonavir (HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan
bir ilaç) ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Eğer anlamadığınız veya zorlandığınız herhangi bir husus varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
İnce bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya
da iki kez uygulayınız. İyileşme durumunda uygulama sıklığı azaltılmalı ya da daha az güçlü bir
ilaca geçilmelidir. Tedavinin ani kesilmesi hastalığın şiddetlenmesine neden olabilir. Her
uygulama sonrasında bir yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre
beklenmelidir.
CLOVATE krem yalnızca deriye uygulanmalıdır.
Doktorunuz ile konuşmadan 4 haftadan uzun süre CLOVATE kullanmayınız. Eğer daha uzun
süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz daha az güçlü krem veya merhem kullanmanıza
karar verebilir.
Durumunuz kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa doktorunuz ile konuşunuz.
Bakteriler pansuman altında sıcak ve nemli alanlarda enfeksiyona (iltihaba) neden olabilir. Eğer
tedavi edilen alanı kapatmanız gerekiyorsa, iltihaba neden olmamak için pansumanın altındaki
deri yeni bir sargı kullanmadan önce temizlenmelidir
Doktorunuz söylemedikçe;
• Yukarıda bahsedilenden daha fazla kullanmayınız,
• Haftalık maksimum doz 50 g’ı geçmemelidir,
• Uzun süre geniş vücut yüzeylerine kullanmayın (örneğin haftalarca veya aylarca hemen
hemen her gün)
• Yüze uygulandığında 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Kremin uygulandığı bölge
bandajla kapatılmamalıdır. Kremin gözünüze temas etmemesine dikkat ediniz. Eğer krem
gözünüze temas ederse, bol su ile gözünüzü yıkayınız.
Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bu kullanma talimatı size ilacınızı ne kadar ve
ne sıklıkla kullanacağınızı anlatır. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
CLOVATE sadece cilde uygulanır. Klobetazol propiyonat uygulamasından sonra, eğer
elleriniz tedavi edilen bölge değilse, ellerinizi yıkamalısınız.
Eğer başka birine CLOVATE krem uyguluyorsanız, kullanım sonrası ellerinizi yıkadığınızdan
veya tek kullanımlık plastik eldiven kullandığınızdan emin olunuz.
4/7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özellikle çocuklarda reçetelenen miktarın aşılmaması önemlidir.
Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır ve uygulama sonrası deri kapatılmamalıdır.
Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Eğer CLOVATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLOVATE kullandıysanız:
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz
veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid
hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir ve bu durumda CLOVATE tedavisi, adrenal
yetersizlik (böbrek üstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir. Eğer ürünü
çok fazla miktarda kullanır ya da kaza ile yutarsanız, sizi hasta edebilir. Bu durumda, mümkün
olan en kısa sürede doktorunuza danışınız ya da hastaneye gidiniz.
CLOVATE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CLOVATE'ı kullanmayı unutursanız
Eğer kreminizi sürmeyi unutursanız, hatırlayınca olağan dozunda sürün veya bir sonraki
uygulamaya yakın bir zamansa o zamana kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLOVATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CLOVATE tedavisi uygun şekilde sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmez.
Ancak yine de ilacın ani kesilmesi tedavi edilmekte olan hastalığın alevlenmesine neden
olabileceği için doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi CLOVATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/7
Aşağıdakilerden biri olursa CLOVATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri probleminizin kötüleştiğini, derinizin tedavi sırasında şiştiğini tespit ederseniz,
CLOVATE krem’e alerjiniz olabilir, bir enfeksiyonunuz olabilir veya başka bir tedaviye
ihtiyacınız olabilir. Sedef hastalığınız varsa, derinin altında iltihaplı şişlikler oluşabilir. Bu
durum, tedavi sırasında veya sonrasında çok nadiren olabilir ve püstüler psöriyazis (sedef
hastalığı) olarak adlandırılır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLOVATE’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı, deride bölgesel yanma ve ağrı
Yaygın olmayan:
• Deride incelme, deride çatlaklar,
• Deri üzerinde görülebilir örümcek ağı gibi damar yapıları (telenjektazi),
Çok seyrek:
CLOVATE uzun süre kullanıldığında ya da kullanım sonrası cildin hava almasını engelleyecek
şekilde kapatıldığı durumlarda aşağıdaki belirtilere neden olabilir:
• Ağırlık artışı/obezite (aşırı şişmanlık)
• Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma
• Deride incelme
• Deride kırışıklık
• Deride kuruluk
• Deri renginde değişiklik
• Vücut kıllarında artma (hipertrikoz)
• Saç dökülmesi/ uzamaması/ saçta incelme
• Kılların bölgesel olarak zayıf ve kolayca kırılabilir olması (trikoreksi)
Çok seyrek olarak oluşabilecek diğer cilt reaksiyonları şunlardır:
• Uygulama yerinde alerjik reaksiyon,
• Derideki durumun kötüleşmesi,
• Uygulama yerinde tahriş/ağrı,
• Kızarıklık (eritem),
• Döküntü, kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Akne (sivilce),
• Sedef hastalığınız varsa, derinin altında iltihaplı şişlikler oluşabilir (püstüler psöriyazis),
6/7
• Deri enfeksiyonları, Çocuklarda ayrıca aşağıdaki belirtilere dikkat ediniz:
• Çocuklarda kilo artışı/büyümede yavaşlama, Kan testlerinde veya doktorunuz sizi
muayene ettiğinde ortaya çıkabilecek çok seyrek yan etkiler:
• Kanda kortizol hormonunun azalması,
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması,
• Kan basıncı yükselmesi,
• Hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi hormon kontrol mekanizmasının baskılanması,
• Gözün lensinde bulutlanma (katarakt),
• Göz içi basıncı artışı (glokom),
• Retina altında sıvı birikmesine bağlı görme kaybı (santral seröz koryoretinopati),
• Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz). Bu rahatsızlığınızın olup
olmadığını doğrulamak için tıbbi muayenenizden sonra ilave testler gerekebilir.
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CLOVATE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLOVATE'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi :Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak / Sarıyer /İstanbul
Üretim Yeri :Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
7/7