CO-UCAND 32/12.5 MG FILM TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CO-UCAND nedir ve ne için kullanılır?
İlacınızın ismi CO-UCAND'dır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentiklidir. Çentiğin amacı tabletin eşit
yarımlara bölünebilmesi içindir.
CO-UCAND yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde).
İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken
madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.
• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın
düşmesine yardımcı olmaktadır.
1
• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı
olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.
Doktorunuz CO-UCAND'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.
Tabletler açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentiklidir. Çentiğin amacı tabletin eşit
yarımlara bölünebilmesi içindir.
CO-UCAND yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde).
İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken
madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.
• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın
düşmesine yardımcı olmaktadır.
1
• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı
olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.
Doktorunuz CO-UCAND'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.
2. CO-UCAND'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer hamile iseniz CO-UCAND'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma
durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza
bildirmelisiniz. CO-UCAND'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve
hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
CO-UCAND'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kandesartan sileksetil'e ve hidroklorotiyazide veya CO-UCAND'ın içeriğinde bulunan
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Sülfonamid içeren ilaçlara alerjiniz var ise (Bunun sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz doktorunuzla konuşun),
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız var ise (safra kesesinden
safranın atılması ile ilgili bir problem),
• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız,
• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CO-
UCAND’ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE
inhibitörlerini, diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte
kullanmayınız.
Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CO-UCAND'ı kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
CO-UCAND'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CO-UCAND'ı kullanmaya başlamadan önce
doktorunuz ile konuşunuz:
• Şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,
• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
2
• Conn Sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek
üstü bezi hastalığınız var ise,
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte
oldu ise,
• Kan basıncınız düşükse,
• İnme geçirdiyseniz,
• Astım veya alerji geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.
• Aynı hormonal sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan
ilaçlar tansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril)
ve ARB diye bilinen gruplara dahil bir başka ilaç kullanıyorsanız düşük tansiyon,
inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığı
görülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacının beraber
kullanımı önerilmez.
• Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla
kullanılmaz.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu
geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. CO-UCAND kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten
koruyun.
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikiminin semptomları (koroidal efüzyon) olabilir veya gözünüzde basınç artışı
olabilir ve CO-UCAND'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu,
tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir. Daha önce penisilin veya
sülfonamid alerjiniz olduysa, bunu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
• Doktorunuzun böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn.
potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol etmesi gerekebilir.
CO-UCAND aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. CO-UCAND almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler
yapmak isteyebilir.
Eğer geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız CO-UCAND'ı aldıktan sonra herhangi
bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CO-UCAND
kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CO-UCAND bazı anestezik ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.
CO-UCAND, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.
3
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
CO-UCAND’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• CO-UCAND 'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
• Alkol kullanıyorsanız CO-UCAND kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. CO-
UCAND kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veya sersemlik
hissedebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz
CO-UCAND'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise)
doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü
doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CO-UCAND kullanmayı bırakmanızı isteyecektir.
Doktorunuz CO-UCAND yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. CO-UCAND
hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile
neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Özellikle çocuğunuz yeni doğmuş veya prematüre ise,eğer emzirmek istiyorsanız doktorunuz
sizin için başka bir ilaç seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişiler CO-UCAND kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Bu nedenle araç
sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
CO-UCAND'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CO-UCAND bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nın
başında yer almaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya
ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya
4
eczacınıza söyleyiniz. CO-UCAND bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçların da
CO-UCAND üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman
zaman kan testleri yapması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lisinopril veya ramipril gibi ADE
inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,
• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
• Selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltan
ilaçlar),
• Asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç) (Günde 3 g’dan fazla
kullanıyorsanız),
• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıran
ilaçlar),
• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,
• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,
• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),
• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar
(antiaritmik ajanlar),
• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),
• Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),
• İdrar sökücüler (diüretikler),
• Laksatifler,
• Penisilin veya trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu),
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),
• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),
• Steroidler (prednizolon gibi),
• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon
tedavisinde),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde veya virüslerin neden olduğu ciddi
enfeksiyonların tedavisinde),
• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),
• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),
• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,
• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler (ruhsal bozukluk
tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecek bazı ilaçlar,
• Alkol kullanımı,
• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, “aliskiren” içeren bir ürünle bu
ilacı kullanmayınız.
5
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza
bildirmelisiniz. CO-UCAND'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve
hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
CO-UCAND'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kandesartan sileksetil'e ve hidroklorotiyazide veya CO-UCAND'ın içeriğinde bulunan
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Sülfonamid içeren ilaçlara alerjiniz var ise (Bunun sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz doktorunuzla konuşun),
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız var ise (safra kesesinden
safranın atılması ile ilgili bir problem),
• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız,
• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CO-
UCAND’ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE
inhibitörlerini, diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte
kullanmayınız.
Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CO-UCAND'ı kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
CO-UCAND'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CO-UCAND'ı kullanmaya başlamadan önce
doktorunuz ile konuşunuz:
• Şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,
• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
2
• Conn Sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek
üstü bezi hastalığınız var ise,
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte
oldu ise,
• Kan basıncınız düşükse,
• İnme geçirdiyseniz,
• Astım veya alerji geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.
• Aynı hormonal sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan
ilaçlar tansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril)
ve ARB diye bilinen gruplara dahil bir başka ilaç kullanıyorsanız düşük tansiyon,
inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığı
görülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacının beraber
kullanımı önerilmez.
• Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla
kullanılmaz.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu
geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. CO-UCAND kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten
koruyun.
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikiminin semptomları (koroidal efüzyon) olabilir veya gözünüzde basınç artışı
olabilir ve CO-UCAND'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu,
tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir. Daha önce penisilin veya
sülfonamid alerjiniz olduysa, bunu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
• Doktorunuzun böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn.
potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol etmesi gerekebilir.
CO-UCAND aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. CO-UCAND almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler
yapmak isteyebilir.
Eğer geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız CO-UCAND'ı aldıktan sonra herhangi
bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CO-UCAND
kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CO-UCAND bazı anestezik ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.
CO-UCAND, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.
3
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
CO-UCAND’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• CO-UCAND 'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
• Alkol kullanıyorsanız CO-UCAND kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. CO-
UCAND kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veya sersemlik
hissedebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz
CO-UCAND'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise)
doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü
doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CO-UCAND kullanmayı bırakmanızı isteyecektir.
Doktorunuz CO-UCAND yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. CO-UCAND
hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile
neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Özellikle çocuğunuz yeni doğmuş veya prematüre ise,eğer emzirmek istiyorsanız doktorunuz
sizin için başka bir ilaç seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişiler CO-UCAND kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Bu nedenle araç
sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
CO-UCAND'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CO-UCAND bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nın
başında yer almaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya
ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya
4
eczacınıza söyleyiniz. CO-UCAND bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçların da
CO-UCAND üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman
zaman kan testleri yapması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lisinopril veya ramipril gibi ADE
inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,
• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
• Selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltan
ilaçlar),
• Asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç) (Günde 3 g’dan fazla
kullanıyorsanız),
• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıran
ilaçlar),
• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,
• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,
• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),
• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar
(antiaritmik ajanlar),
• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),
• Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),
• İdrar sökücüler (diüretikler),
• Laksatifler,
• Penisilin veya trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu),
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),
• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),
• Steroidler (prednizolon gibi),
• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon
tedavisinde),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde veya virüslerin neden olduğu ciddi
enfeksiyonların tedavisinde),
• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),
• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),
• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,
• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler (ruhsal bozukluk
tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecek bazı ilaçlar,
• Alkol kullanımı,
• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, “aliskiren” içeren bir ürünle bu
ilacı kullanmayınız.
5
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. CO-UCAND nasıl kullanılır?
CO-UCAND'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CO-UCAND'ı her gün kullanmanız önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza
yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CO-UCAND’ın çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim
bulunmamaktadır. Bu nedenle CO-UCAND çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen
başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu
belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz
veya kolestazis (safra yollarında tıkanıklık) var ise CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Eğer CO-UCAND'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CO-UCAND kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla CO-UCAND kullandıysanız derhal doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
CO-UCAND 'ı kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.
6
CO-UCAND ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer CO-UCAND kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle
doktorunuzla konuşmadan önce CO-UCAND'ı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CO-UCAND'ı her gün kullanmanız önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza
yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CO-UCAND’ın çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim
bulunmamaktadır. Bu nedenle CO-UCAND çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen
başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu
belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz
veya kolestazis (safra yollarında tıkanıklık) var ise CO-UCAND'ı kullanmamalısınız.
Eğer CO-UCAND'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CO-UCAND kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla CO-UCAND kullandıysanız derhal doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
CO-UCAND 'ı kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.
6
CO-UCAND ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer CO-UCAND kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle
doktorunuzla konuşmadan önce CO-UCAND'ı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CO-UCAND'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CO-UCAND'ın bazı yan etkileri
kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidden ileri gelmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa CO-UCAND’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CO-UCAND'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji
yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum
miktarının azalması veya artması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz
kalp atımı hissedebilirsiniz veya cildinizde karıncalanma ve hissizlik yaşayabilirsiniz.)
- Kanınızdaki kolesterol, şeker veya ürik asit miktarlarının artması
• İdrarınızda şeker bulunması
• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik
7
• Baş ağrısı
• Solunum enfeksiyonu hastalıkları (zatürre ve akciğer ödemi dahil)
Yaygın olmayan:
• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.
• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu
• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı
hassasiyetin neden olduğu döküntü
Seyrek:
• Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması). Eğer bu olursa
hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, kemik iliği
depresyonu, hemolitik anemi
• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin
çalışmasına yönelik etkiler.
• Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk
• Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme
• Kısa süreli bulanık görme
• Anormal kalp atışı
• Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)
• Yüksek ateş
• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya
neden olur.
• Kas krampları
• Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya mor noktaların
oluşması
• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
• Kabarcıklar ve pullanan cilt ile hızla gelişen şiddetli döküntü (muhtemelen ağız
ülserleriyle birlikte)
• Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)
Çok seyrek:
• Öksürük
• Bulantı
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki
değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi
belirtiler görebilirsiniz.
• Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde
gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı
• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı
• Yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi
8
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya
çıkan bağırsakta şişme
Bilinmiyor:
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Yüksek basınca bağlı olarak görmede azalma veya göz ağrısı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikiminin muhtemel işaretleri (koroidal efüzyon) veya akut kapalı
açılı glokom)
• Ani göz ağrısı (Akut kapalı açılı glokom)
• Ani miyop (uzağı görememe)
• Sistemik ve kütanoz Lupus Eritematozus (ateşe, eklem ağrısına ve kızarıklık,
kabarıklık ve topaklanmalı deri döküntüsüne sebep olan alerjik durum)
• İshal
CO-UCAND beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı
direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir
durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CO-UCAND'ın kanınıza herhangi bir etkisi
(agranülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı
isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CO-UCAND'ın bazı yan etkileri
kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidden ileri gelmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa CO-UCAND’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CO-UCAND'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji
yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum
miktarının azalması veya artması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz
kalp atımı hissedebilirsiniz veya cildinizde karıncalanma ve hissizlik yaşayabilirsiniz.)
- Kanınızdaki kolesterol, şeker veya ürik asit miktarlarının artması
• İdrarınızda şeker bulunması
• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik
7
• Baş ağrısı
• Solunum enfeksiyonu hastalıkları (zatürre ve akciğer ödemi dahil)
Yaygın olmayan:
• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.
• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu
• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı
hassasiyetin neden olduğu döküntü
Seyrek:
• Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması). Eğer bu olursa
hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, kemik iliği
depresyonu, hemolitik anemi
• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin
çalışmasına yönelik etkiler.
• Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk
• Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme
• Kısa süreli bulanık görme
• Anormal kalp atışı
• Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)
• Yüksek ateş
• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya
neden olur.
• Kas krampları
• Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya mor noktaların
oluşması
• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
• Kabarcıklar ve pullanan cilt ile hızla gelişen şiddetli döküntü (muhtemelen ağız
ülserleriyle birlikte)
• Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)
Çok seyrek:
• Öksürük
• Bulantı
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki
değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi
belirtiler görebilirsiniz.
• Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde
gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı
• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı
• Yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi
8
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya
çıkan bağırsakta şişme
Bilinmiyor:
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Yüksek basınca bağlı olarak görmede azalma veya göz ağrısı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikiminin muhtemel işaretleri (koroidal efüzyon) veya akut kapalı
açılı glokom)
• Ani göz ağrısı (Akut kapalı açılı glokom)
• Ani miyop (uzağı görememe)
• Sistemik ve kütanoz Lupus Eritematozus (ateşe, eklem ağrısına ve kızarıklık,
kabarıklık ve topaklanmalı deri döküntüsüne sebep olan alerjik durum)
• İshal
CO-UCAND beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı
direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir
durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CO-UCAND'ın kanınıza herhangi bir etkisi
(agranülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı
isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. CO-UCAND’ın saklanması
CO-UCAND’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
CO-UCAND’ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat Sahibi:
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
10
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
CO-UCAND’ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat Sahibi:
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.08.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.