COFITUS 15MG/5 ML PEDİATRİK ŞURUP, 100 ML Kullanma Talimatı

• COFĐTUS, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
• COFĐTUS, 100 ml şurup içeren renkli şişelerde sunulur. Açık krem renkli, çilek
kokulu, özel tadlı şuruptur.
• COFĐTUS, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen
solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.

COFĐTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.
1/5
COFĐTUS’u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak
bağırsağında veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli
kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
COFĐTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Şurup, yemeklerden sonra alınır.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde,
fayda risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
COFĐTUS’un araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur;
dikkatli olunmalıdır.
COFĐTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COFĐTUS, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
COFĐTUS her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde
herhangi bir yan etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla
birlikte kullanmayınız.
• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan
ancak ter, tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve
antimuskarinik (sinir sisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke
eden ilaç grubu) etki gösteren amantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan
bir ilaç grubu), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu),
antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), prokainamid (kalp
ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların
(ipratropium - kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu) mukoza
salgılarının birikimine yol açabileceğini göz önünde bulundurunuz.
2/5
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler
(ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler
(akciğerlerdeki bronş denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar
oluşumunu artıran ilaçlar) ve antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren
ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
Doktorunuz COFĐTUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer COFĐTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COFĐTUS kullandıysanız:
Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşırı doz halinde mide
boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır.
COFĐTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
COFĐTUS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3/5
COFĐTUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi COFĐTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COFĐTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COFĐTUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı
• Đshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar COFĐTUS’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
4/5

COFĐTUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra COFĐTUS’u
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kazım Orbay Cad. No:98 Şişli / Đstanbul
Bu kullanma talimatı…………… tarihinde onaylanmıştır.
5/5