COGITO 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,50 TABLET Kullanma Talimatı

COGİTO®, beyaz renkli, düz, ağızda dağılan yuvarlak tabletler şeklindedir.
50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet
etkin madde olarak 5 mg memantin HCl içerir.
COGİTO® demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. COGİTO®, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. COGİTO®, bu etkisi nedeniyle, orta ve
şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.

COGİTO®’yu kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek herhangi bir
sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla görüşme
konusunda yardım isteyebilirsiniz.
1/6
COGİTO®’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
COGİTO®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Epileptik nöbet hikayeniz (sara nöbeti) var ise,
 Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp
yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var
ise,
 Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevierinizi yakından izlemeli ve
gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.
 Amantadin (viral hastalıkların ve Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır),
ketamin(anestezide kullanılır), dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer
NMDA-antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
 Diyetinizde değişiklik (normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi), asit giderici
mide ilaçlarını aşırı miktarda kullandıysanız ya da ciddi üriner sistem hastalığınız
mevcutsa, idrar pH'sı yükselebilir. Doktorunuz sizi dikkatle takip etmelidir.
 COGİTO®, çocuklar ve 18 yaşından küçük adolesanlar için önerilmemektedir.
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve COGİTO®’nun klinik yararı
doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
COGİTO®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
COGİTO® aç ya da tok karnına kullanılabilir.
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizde önemli bir değişiklik yaptıysanız veya yapmayı
planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler
asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı)
durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz. Çünkü ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Memantin hidroklorür ile alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda
memantin kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COGİTO® kullanan anneler emzirmemelidir.
2/6
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
Ayrıca; COGİTO® reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba ve makine kullanmanızı
sakıncalı hale getirebilir.
COGİTO®’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COGİTO®’nun içeriğinde sükraloz yer almaktadır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
COGİTO®’nun içeriğinde yer alan yardımcı maddelerden mannitol için dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri COGİTO® ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz
tarafından ayarlanması gerekebilir:
 Amantadin (viral hastalıkların ve Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin
(anestezide kullanılır), dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılır)
 Dantrolen, baklofen (merkezi kas gevşeticiler)
 Simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), ranitidin (ülser tedavisinde kullanılır), prokainamid
(kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır), kinidin (kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır), kinin
(sıtma tedavisinde kullanılır), nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur),
 Hidroklorotiyazid (idrar söktürücü) veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon
 Antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler)
 Antikonvülsanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)
 Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
 Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson hastalığının tedavisinde
kullanılan maddeler)
 Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
 Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu COGİTO® kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
COGİTO®’yu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacınızdan yararlanabilmeniz
için ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatlerde almanız gerekir. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
3/6
Doz:
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen günlük doz 20 mg’dır (günde 2 adet COGİTO® 10 mg
Ağızda Dağılan Tablet). Yan etki riskini azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi
şeması ile aşamalı şekilde arttırılarak ulaşılır;
1. hafta : Günde 1 adet COGİTO® 5 mg Ağızda Dağılan Tablet
2. hafta : Günde 2 adet COGİTO® 5 mg Ağızda Dağılan Tablet veya günde 1
adet COGİTO® 10 mg Ağızda Dağılan Tablet
3. hafta : Günde 1 adet COGİTO® 5 mg Ağızda Dağılan Tablet ve 1 adet
COGİTO® 10 mg Ağızda Dağılan Tablet
4. hafta ve sonrası : Günde 2 adet COGİTO® 10 mg Ağızda Dağılan Tablet
Uygulama yolu ve metodu:
COGİTO® ağıza yerleştirilmelidir; tablet burada tükürük içinde hızla dağılır ve böylece
kolayca yutulabilir.
COGİTO®’yu yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir. Yiyecekle
birlikte alıp almamanız problem yaratmaz. COGİTO® ağız yoluyla kullanım içindir. Tabletleri
ıslak ellerinizle tutmayın, parçalanabilirler.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki adölesanlar için önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir
doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla
izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyonunuz (karaciğer
yetmezliği) varsa doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde COGİTO®
kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer COGİTO®’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COGİTO® kullandıysanız:
Genel olarak, fazla doz alımı herhangi bir zarara yol açmaz. Yan etki belirtilerinde artış
görebilirsiniz.
COGİTO®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/6
COGİTO®’yu kullanmayı unutursanız
COGİTO® dozunuzu almayı unuttuğunuzu farkederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COGİTO® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. Bu ürünün kullanımıyla
ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, COGİTO®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila 1/100);
seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor)
Yaygın
 Uyuklama hali
 Sersemlik hali
 Yüksek tansiyon
 Kabızlık
 Baş ağrısı
 Karaciğer fonksiyon testlerinde artış
 Denge bozuklukları
 Nefesin kesilmesi
 Aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan
 Mantar enfeksiyonları
 Konfüzyon (sersemlik hissi)
 Halusinasyon1 (olmayan bir şeyi varmış sanmak)
 Yürüyüş anormalliği
 Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)
 Kusma
 Yorgunluk
 Kalp yetmezliği
Çok seyrek
 Nöbetler
Bilinmiyor
 Psikotik reaksiyonlar2
 Pankreatit2 (pankreasın iltihaplanması)
 Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
5/6
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Bu olaylar
memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
1Halusinasyonlar çoğunlukla şiddetli Alzheimer hastalığı olanlarda gözlenmiştir.
2Pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen izole durumlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

COGİTO®’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COGİTO®’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COGİTO®’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı 09 /12 /2015 tarihinde onaylanmıştır.
6/6