COLEWINDE 5.000 I.U. YUMUSAK KAPSUL (50 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. COLEWİNDE nedir ve ne için kullanılır?
COLEWİNDE; şeffaf, açık sarıya yakın renkte oval yumuşak kapsüldür. Her bir kutu 50 adet
yumuşak kapsül içerir.
COLEWİNDE aktif madde olan, kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir.
(Kolekalsiferol, D vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin (sığır
3
jelatini) içermektedir.
COLEWİNDE, kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenleyen ayrıca kemik dokusuna kalsiyum
katılımını destekleyen D vitaminini içerir.
3
D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla (idame)
ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
yumuşak kapsül içerir.
COLEWİNDE aktif madde olan, kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir.
(Kolekalsiferol, D vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin (sığır
3
jelatini) içermektedir.
COLEWİNDE, kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenleyen ayrıca kemik dokusuna kalsiyum
katılımını destekleyen D vitaminini içerir.
3
D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla (idame)
ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2. COLEWİNDE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
COLEWİNDE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferole (Vitamin D 3 ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Hiperkalsemi (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz (idrarda
yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa,
• D hipervitaminozunuz varsa (kanda yüksek miktarda D vitamini),
• Böbrek taşınız varsa.
1 / 6
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, COLEWİNDE’yi kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
COLEWİNDE’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sarkoidozunuz varsa (akciğerleri, deriyi, eklemleri etkileyebilen özel bağ dokusu
hastalığı),
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız,
• Eğer böbrek problemlerine sahipseniz ya da böbrek taşınız varsa.
Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önleme tedavisi için tolere edilebilen en yüksek doz 11 yaş
üstü çocuklar ve erişkinler için 4.000 I.U./gün (100 mcg/gün)’dür.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklarda
COLEWİNDE, 12 yaş altı çocuklarda önerilmemektedir.
COLEWİNDE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında COLEWİNDE kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer. Emzirilen çocuğa
3
ilave D vitamini alımı bu durumda göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer emziriyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
COLEWİNDE’nin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bilinen bir etkisi yoktur.
COLEWİNDE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COLEWİNDE’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerekmemektedir.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya herhangi bir
başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır)
• Fenitoin veya barbitüratlar (epilepside kullanılan ilaçlar)
• Parafin yağı içeren laktasifler (müshil maddeler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanır)
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar) örneğin, digoksin
• Aktinomisin (kemoterapide kullanılır)
• İmidazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Orlistat (kilo verme amacıyla kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Kolekalsiferole (Vitamin D 3 ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Hiperkalsemi (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz (idrarda
yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa,
• D hipervitaminozunuz varsa (kanda yüksek miktarda D vitamini),
• Böbrek taşınız varsa.
1 / 6
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, COLEWİNDE’yi kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
COLEWİNDE’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sarkoidozunuz varsa (akciğerleri, deriyi, eklemleri etkileyebilen özel bağ dokusu
hastalığı),
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız,
• Eğer böbrek problemlerine sahipseniz ya da böbrek taşınız varsa.
Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önleme tedavisi için tolere edilebilen en yüksek doz 11 yaş
üstü çocuklar ve erişkinler için 4.000 I.U./gün (100 mcg/gün)’dür.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklarda
COLEWİNDE, 12 yaş altı çocuklarda önerilmemektedir.
COLEWİNDE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında COLEWİNDE kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer. Emzirilen çocuğa
3
ilave D vitamini alımı bu durumda göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer emziriyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
COLEWİNDE’nin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bilinen bir etkisi yoktur.
COLEWİNDE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COLEWİNDE’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerekmemektedir.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya herhangi bir
başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır)
• Fenitoin veya barbitüratlar (epilepside kullanılan ilaçlar)
• Parafin yağı içeren laktasifler (müshil maddeler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanır)
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar) örneğin, digoksin
• Aktinomisin (kemoterapide kullanılır)
• İmidazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Orlistat (kilo verme amacıyla kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. COLEWİNDE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her yumuşak kapsül 5.000 I.U. (125 mikrogram) Vitamin D içerir. COLEWİNDE’yi her zaman
3
doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin olmadığınız durumda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
Yaş Grubu Profilaksi/İdame İdame Tedavide
Önerilen Doz Ve Riskli
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu
Grupların
Günlük tedavi Haftalık
Profilaksisi İçin
** uygulama
Tolere Edilebilen
En Yüksek Doz
Yeni doğan 400 I.U./gün 1000 I.U./gün YOK 1000 I.U./gün
(10 mcg/gün) (25 mcg /gün) (25 mcg /gün)
1 ay-1 yaş 400 I.U./gün 2000-3000 I.U./gün YOK 1500 I.U./gün
(10 mcg /gün) (50-75 mcg /gün) (37,5 mcg /gün)
1-10 yaş 400-800* I.U./gün 3000-5000 I.U./gün YOK 2000 I.U./gün
(10-20 mcg /gün) (75-125 mcg / gün) (50 mcg /gün)
11-18 yaş 400-800* I.U./gün 3000-5000 I.U./gün YOK 4000 I.U./gün
(10-20 mcg /gün) (75-125 mcg / gün) (100 mcg /gün)
18 yaş üstü 600-1500 I.U./gün 7000-10.000 I.U./gün 50.000 4000 I.U./gün
erişkinler (15-37,5 mcg /gün) (175-250 mcg /gün) I.U./hafta (1250 (100 mcg /gün)
mcg/hafta)***
3 / 6
*Gerektiğinde 1.000 I.U.‘ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-
8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEWİNDE ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile
birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde uygulanır.
COLEWİNDE 5.000 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır.
COLEWİNDE’nin diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda doktorunuza veya
eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
COLEWİNDE, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer COLEWİNDE’NİN etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEWİNDE kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan fazlasını kullandıysanız veya bir çocuk bu ilaçtan
yanlışlıkla aldıysa riskleri değerlendirmesi ve tavsiye vermesi amacıyla lütfen doktorunuzla
konuşunuz veya acil medikal yardım isteyiniz.
Laboratuvar testlerine göre; aşırı doz alımında görülen en yaygın belirtiler şunlardır: bulantı,
kusma, aşırı susama, 24 saat içinde büyük miktarda idrar üretimi, kabızlık ve dehidrasyon, kanda
yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) ve idrarda yüksek seviyede kalsiyum
bulunması (hiperkalsiüri).
COLEWİNDE’yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
COLEWİNDE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEWİNDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4 / 6
Her yumuşak kapsül 5.000 I.U. (125 mikrogram) Vitamin D içerir. COLEWİNDE’yi her zaman
3
doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin olmadığınız durumda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
Yaş Grubu Profilaksi/İdame İdame Tedavide
Önerilen Doz Ve Riskli
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu
Grupların
Günlük tedavi Haftalık
Profilaksisi İçin
** uygulama
Tolere Edilebilen
En Yüksek Doz
Yeni doğan 400 I.U./gün 1000 I.U./gün YOK 1000 I.U./gün
(10 mcg/gün) (25 mcg /gün) (25 mcg /gün)
1 ay-1 yaş 400 I.U./gün 2000-3000 I.U./gün YOK 1500 I.U./gün
(10 mcg /gün) (50-75 mcg /gün) (37,5 mcg /gün)
1-10 yaş 400-800* I.U./gün 3000-5000 I.U./gün YOK 2000 I.U./gün
(10-20 mcg /gün) (75-125 mcg / gün) (50 mcg /gün)
11-18 yaş 400-800* I.U./gün 3000-5000 I.U./gün YOK 4000 I.U./gün
(10-20 mcg /gün) (75-125 mcg / gün) (100 mcg /gün)
18 yaş üstü 600-1500 I.U./gün 7000-10.000 I.U./gün 50.000 4000 I.U./gün
erişkinler (15-37,5 mcg /gün) (175-250 mcg /gün) I.U./hafta (1250 (100 mcg /gün)
mcg/hafta)***
3 / 6
*Gerektiğinde 1.000 I.U.‘ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-
8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEWİNDE ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile
birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde uygulanır.
COLEWİNDE 5.000 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır.
COLEWİNDE’nin diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda doktorunuza veya
eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
COLEWİNDE, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer COLEWİNDE’NİN etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEWİNDE kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan fazlasını kullandıysanız veya bir çocuk bu ilaçtan
yanlışlıkla aldıysa riskleri değerlendirmesi ve tavsiye vermesi amacıyla lütfen doktorunuzla
konuşunuz veya acil medikal yardım isteyiniz.
Laboratuvar testlerine göre; aşırı doz alımında görülen en yaygın belirtiler şunlardır: bulantı,
kusma, aşırı susama, 24 saat içinde büyük miktarda idrar üretimi, kabızlık ve dehidrasyon, kanda
yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) ve idrarda yüksek seviyede kalsiyum
bulunması (hiperkalsiüri).
COLEWİNDE’yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
COLEWİNDE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEWİNDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4 / 6
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COLEWİNDE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLEWİNDE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz
• Yutma zorluğu
• Kurdeşen ve nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COLEWİNDE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
COLEWİNDE ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Hiperkalsemi (kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
• Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
Seyrek
• Kaşıntı
• Döküntü (pruritus (kaşıntı) / ürtiker (kurdeşen))
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLEWİNDE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz
• Yutma zorluğu
• Kurdeşen ve nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COLEWİNDE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
COLEWİNDE ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Hiperkalsemi (kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
• Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
Seyrek
• Kaşıntı
• Döküntü (pruritus (kaşıntı) / ürtiker (kurdeşen))
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. COLEWİNDE’nin saklanması
COLEWİNDE çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLEWİNDE kullanmayınız.
5 / 6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COLEWİNDE’yi kullanmayınız. Son
kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TAB İlaç San. A.Ş.
Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42
Esenyurt/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 83
Faks: +90 212 438 70 84
Üretim Yeri: TAB İlaç San. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 15.05.2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLEWİNDE kullanmayınız.
5 / 6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COLEWİNDE’yi kullanmayınız. Son
kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TAB İlaç San. A.Ş.
Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42
Esenyurt/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 83
Faks: +90 212 438 70 84
Üretim Yeri: TAB İlaç San. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 15.05.2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.07.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.