COMBISAR PLUS 10 MG /160 MG /12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 28 ADET
COMBISAR PLUS 10 MG /160 MG /12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 28 ADET, amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. ATC kodu C09DX01 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
COMBİSAR PLUS, amlodipin ya da valsartan kullanıp kan basıncı yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan hastalarda yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid |
|---|---|
| İlaç firması | BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C09DX01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699569092346 |
| Ruhsat sahibi | BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/458 |
| Ruhsat tarihi | 23.05.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid hakkında
Farmakoterapötik grup: Anjiyotensin II antagonistleri, düz (valsartan), dihidropiridin türevleri (amlodipin) ve tiyazid diüretikleri (hidroklorotiyazid) ile kombinasyonlar
valsartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid. COMBİSAR PLUS esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncının kontrol edilmesine yönelik tamamlayıcı mekanizmaları olan üç antihipertansif bileşiği kombine etmektedir: amlodipin kalsiyum antagonisti sınıfına aittir, valsartan anjiyotensin II antagonisti sınıfına aittir ve hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri sınıfına aittir. Bu maddelerin kombinasyonu aditif bir antihipertansif etkiye sahiptir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Kanınızdaki potasyum düzeyinde düşüş,
• Kan lipid düzeylerinde yükselme
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı (baygınlık hissi, baş dönmesi, ani bilinç kaybı)
• Yemekten sonra midede rahatsızlık
• Yorgunluk
• Şişkinlik
• Baş ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Çarpıntı
• Karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreatit semptomu olabilir)
• Bulantı, kusma
• Uyuklama hali
• Sıcak basması
• Ürik asit düzeyinde yükselme
• Kanınızdaki magnezyum düzeylerinde düşüş
• Kanınızdaki sodyum düzeyinde yükselme
• Ayağa kalkınca oluşan düşük kan basıncı
• İştah azalması
• Döküntü
• Kaşıntılı döküntü ya da diğer tiplerde döküntü
• Ereksiyon sağlamada ve korumada yetersizlik
Yaygın olmayan:
• İdrara çıkmada şiddetli düzeyde azalma (böbrek fonksiyonunun azalması)
• Hızlı kalp atışı (ventriküler taşikardi)
• Dönme hissi
• Görme bozukluğu
• Göğüs ağrısı
• Kanınızdaki üre azotu, kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir
madde)
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyinde yükselme
• Ağız kokusu
• İshal
• Ağızda kuruluk
• Kilo artışı
• Tat duyusunda bozukluk
• Sırt ağrısı
• Eklem şişliği
• Kas krampları/zayıflığı/ağrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Normal şekilde ayakta duramamak ya da yürüyememek
• Bitkinlik
• Anormal koordinasyon,
• Ayağa kalkınca veya egzersizden sonra baş dönmesi
• Takatsizlik
• Uyku bozuklukları
• Karıncalanma ya da uyuşma
• Nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı)
• El ve ayak parmaklarında hissizlik ya da karıncalanma (periferik nöropati semptomu
olabilir),
• Uyku hali
• Ani, geçici bilinç kaybı
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Boğazda tahriş
• Aşırı terleme
• Kaşıntı
• Ven (toplardamar) boyunca şişlik, kızarıklık ve ağrı
• Deride kızarıklık
• Titreme
• Kulaklarda çınlama
• Barsak alışkanlığında değişiklik
• Ağrı
• Kilo azalması
• Eklem ağrısı
• Ruh durumunda değişiklikler
• İdrar yapma bozuklukları
• Gece idrar yapma
• Erkeklerde meme büyümesi
• Burun akıntısı
• Saç dökülmesi
• Deride döküntü
• Döküntü, mor-kırmızı noktalar, ateş, k…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Dolayısıyla, bu bölümde yalnızca münferit etkin maddeler için bilinen diğer tıbbi ürünlerle
etkileşimlere ilişkin bilgiler sunulmaktadır.
Bununla birlikte, COMBİSAR PLUS’ın diğer antihipertansif ajanların hipotansif etkisini
arttırabildiğinin göz önünde bulundurulması önemlidir.
Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar:
Valsartan ve hidroklorotiyazid ile ilişkili:
Lityum:
Lityumun ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya tiyazitlerle eşzamanlı
kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarda geri dönüşümlü artışlar ve toksisite
bildirilmiştir. Lityum klerensi tiyazitlerle azaldığından, Amlodipin/Valsartan/
Hidroklorotiyazid ile lityum toksisitesi riskinin artabileceği düşünülmektedir. Bu nedenle, eş
zamanlı kullanım sırasında lityum konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir (bkz.
bölüm 4.4.).
Valsartan ile ilişkili:
Aliskiren ile birlikte kullanım:
ARB ya da ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabetes mellitus veya böbrek
yetmezliği (GFR<60ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3. ve 4.4.).
Potasyum destekleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren tuz ikameleri veya
potasyum düzeylerini artırabilecek diğer tıbbi ürünler:
Eğer potasyum düzeylerini etkileyen bir tıbbi ürünün valsartan ile kombine halde kullanımı
gerekli kabul edilirse, potasyum plazma düzeyleri sıklıkla takip edilmelidir.
Taşıyıcılar:
İnsan karaciğer dokusu ile yapılan bir in vitro çalışma valsartanın hepatik alım taşıyıcısı
OATP1B1 ve hepatik effluks taşıyıcısı MRP2 için bir madde olduğunu göstermiştir. Alım
taşıyıcısı inhibitörü (rifampin, siklosporin) ya da effluks taşıyıcısı inhibitörü (ritonavir) ile
eşzamanlı kullanım valsartanın sistemik maruziyetini artırabilir
Eşzamanlı kullanımda dikkatli olunması gerekenler:
Amlodipin ile ilişkili:
Simvastatin:
Çoklu doz 10 mg amlodipin ile 80 mg simvastatin eşzamanlı uygulaması tek başına
uygulanmasına göre simvastatin maruziyetini % 77 artırmıştır. Amlodipin kullanan hastalarda
simvastatin dozunun günde 20 mg ile sınırlandırılması önerilir.
CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir):…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.