COMBIVIR 60 TABLET

Tüm ilaçlar gibi COMBIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler) ile kan şekerinizde
yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye
başlaması ve ayrıca kanınızdaki yağ seviyeleri için HIV ilaçlarının etkisidir. Doktorunuz bu
değişiklikleri takip için test uygulayacaktır.
COMBIVIR tedavisi sıklıkla bacaklar, kollar ve yüzde yağ kaybına (lipoatrofi) neden olur. Bu yağ
kaybının zidovudin kullanımı durdurulduktan sonra tamamen geri dönüşlü olmadığı gösterilmiştir.
Doktorunuz lipoatrofi belirtilerini yakından takip etmelidir. Bacaklarınız, kollarınız veya
yüzünüzde yağ azalması fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu belirtiler ortaya çıkarsa
COMBIVIR tedavisi durdurulmalı ve HIV tedaviniz değiştirilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, COMBIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.
HIV tedavisi sırasında belirtilerinizin COMBIVIR veya diğer ilaçların yan etkisi ya da HIV
hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını anlamak zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.
COMBIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi
sırasında başka durumlar da ortaya çıkabilir. Bu bölümün devamındaki “HIV için kombinasyon
tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığında yer alan bilgileri okumanız önemlidir.
6
Asağıdakilerden biri olursa, COMBIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil veya boğazda şişmeye neden olan ve yutmada veya nefes almada güçlüğe yol
açabilen ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COMBIVIR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
Yaygın:
• Hasta olma (kusma)
• İshal
• Karın ağrısı
• İştahsızlık
• Sersemlik hissi
• Yorgunluk v…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

COMBIVIR, lamivudin ve zidovudin içerdiğinden bu ilaçların tek başına kullanımlarında
belirtilmiş olan ilaç etkileşmeleri COMBIVIR kullanımında da meydana gelebilir. Klinik
çalışmalar, lamivudin ve zidovudin arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim olmadığını
göstermiştir.
Zidovudin, başlıca UGT enzimleri tarafından metabolize edilir; UGT enzimlerinin
indükleyicileri ya da inhibitörleri ile eş zamanlı uygulama zidovudin maruziyetini değiştirebilir.
Lamivudin klirensi renal yolla gerçekleşir. Lamivudinin idrarda aktif renal sekresyonuna
organik katyon taşıyıcıları (OCT’ler) aracılık eder; lamivudinin OCT inhibitörleri ile veya
nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı uygulanması lamivudin maruziyetini artırabilir.
Lamivudin ve zidovudin, sitokrom P enzimleri (örneğin; CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP
450
2D6) tarafından önemli düzeyde metabolize edilmez ya da bu enzim sistemini inhibe etmez
veya indüklemez. Bu nedenle; antiretroviral proteaz inhibitörleri, nükleozit olmayan bileşikler
ya da başlıca P enzimleri tarafından metabolize olan diğer tıbbi ürünler arasında etkileşim
450
potansiyeli düşüktür.
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. Aşağıdaki listenin eksiksiz
olduğu düşünülmemeli, çalışılan sınıfları temsil ettiği kabul edilmelidir.
Terapötik sınıfa göre ilaçlar Etkileşim Eş zamanlı uygulama ile
Geometrik ortalama ilgili öneri
değişikliği (%)
(Olası mekanizma)
ANTİRETROVİRAL TIBBİ ÜRÜNLER
Didanozin/Lamivudin Etkileşim çalışılmamıştır. Herhangi bir dozaj
Didanozin/Zidovudin Etkileşim çalışılmamıştır. ayarlaması
gerekmemektedir.
Stavudin/Lamivudin Etkileşim çalışılmamıştır. Kombinasyon
Stavudin/Zidovudin Stavudin ile zidovudin önerilmemektedir.
arasında anti-HIV
aktivitesinin in vitro
antagonizması iki ilacın da
etkililiğinde azalmaya
neden olabilir.
ANTİ-ENFEKTİF ÜRÜNLER
Atovakuon/Lamivudin Etkileşim çalışılmamıştır. Sadece sınırlı veri mevcut
Atovakuon/Zidovudin Zidovudin EAA ↑%33 olduğundan klinik önemi
(750 mg günde iki kez yemek Atovakuon EAA ↔ bilinmemektedir.
ile/200 mg günde üç kez)
Klaritromisin/Lamivudin Etkileşim çalışılmamıştır. COMBIVIR ile
Klaritromisin/Zidovudin Zidovudin EAA ↓%12 klaritromisinin en az 2 saat
(500 mg günde iki …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı