COMPINAZOL %1 + %0,1 KREM (15 GRAM) Kullanma Talimatı

COMPİNAZOL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
COMPİNAZOL’un ambalaj büyüklüğü 15g’dır ve 1g COMPİNAZOL 10 mg (% 1)
izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
1
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat;
derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.

COMPİNAZOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin maddeler izokonazol nitrat, diflukortolon valerat veya COMPİNAZOL’un
içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
 Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya frengi (sifiliz), enfeksiyonuyla ilgili deri
lezyonlarınız varsa,
 Viral enfeksiyonunuz varsa örn. Herpes, zona veya su çiçeği (Varicella, Herpes zoster)
 Yüzde kronik cilt inflamasyonu varsa (rozacea), ağız çevresinde cilt inflamasyonu varsa
(perioral dermatit) veya tedavi edilecek bölgede bir aşı sonrası bir deri reaksiyonu varsa.
COMPİNAZOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
COMPİNAZOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. COMPİNAZOL
kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:
 Cildinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon varsa doktorunuz bu enfeksiyonu
tedavi etmek için COMPİNAZOL’e ilave olarak bir ilaç reçete edecektir.
 COMPİNAZOL’u yüzünüze uygularken gözlerinizle temas etmesine izin vermeyin.
 Glukokortikoid içeren topikal ilaçların vücudun geniş alanlarına, özellikle sargıyla
örtülü alanlarda (bebek bezi, sargı bezi) yoğun ve uzun süreli uygulanması sistemik yan
etki (tüm vücudu etkileyen) riskini artırır.
 COMPİNAZOL’u sargı bezi ile kapalı olarak, fazla miktarlarda, uzun süreli olarak
uygularsanız veya gözlerin etrafına uygularsanız bir göz hastalığı olan glokom oluşması
riski vardır. Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz olduysa
doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Eğer COMPİNAZOL genital bölgelere uygulanırsa, bileşenlerinden bir kısmı
prezervatifler veya diyaframlar gibi lateks ürünlerde hasar oluşturabilir. Bu nedenle,
bunlar doğum kontrolü veya HIV enfeksiyonu gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara
karşı koruyucu etkilerini yitirmiş olabilirler. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
 COMPİNAZOL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır.
Tekrarlayan enfeksiyonları önlemek için şunları yapmalısınız:
- Çamaşırlarınızı günlük olarak değiştirmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlularınız,
iç çamaşırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar
su ile yıkamalısınız.
- Ayak parmak araları yıkandıktan sonra iyice kurulanmalıdır.
2
- Çoraplar her gün değiştirilmelidir.
 Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren mantar ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
COMPİNAZOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
COMPİNAZOL’u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz
COMPİNAZOL kullanımının faydalarını riskler karşısında değerlendirecektir.
Glukokortikoidler anne karnındaki bebeğin gelişiminde risk oluşmasını önlemek için
gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, COMPİNAZOL’u özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun
geniş alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COMPİNAZOL’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik
risk göz ardı edilemez.
Emziriyorsanız,
- COMPİNAZOL’u göğüs bölgesine uygulamayınız.
- COMPİNAZOL’u özellikle bir sargıyla kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına
uygulamaktan kaçınmalısınız.
- COMPİNAZOL’u uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız.
- COMPİNAZOL kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
COMPİNAZOL’un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
COMPİNAZOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
COMPİNAZOL içeriğindeki setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak
dermatite) sebebiyet verebilir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
COMPİNAZOL ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
COMPİNAZOL’u her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
COMPİNAZOL, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa uygulanır. Ciltte iyileşme
görüldüğünde COMPİNAZOL kullanmayı bırakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı
aşmamalıdır. Gerekli ise, doktorunuz glukortikoid içermeyen bir antifungal preparat ile takip
tedavisi yazabilir. Bu özellikle COMPİNAZOL’un kasık veya genital bölgeye uygulandığında
geçerlidir.
COMPİNAZOL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır. (Bkz.
Bölüm 2 COMPİNAZOL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
• Uygulama yolu ve metodu:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
COMPİNAZOL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
COMPİNAZOL’un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri
mevcuttur.
Sistemik absorpsiyonunun (emiliminin) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda
dikkatli kullanılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman
altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile
sistemik absorbsiyonu (emilimini) takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal
(HPA) eksen baskılanması (steroid salgılanma döngüsünün baskılanması) meydana gelir.
4
Eğer COMPİNAZOL’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COMPİNAZOL kullandıysanız:
COMPİNAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
COMPİNAZOL’u bir kez çok fazla miktarda uyguladıysanız veya tesadüfen yuttuysanız
tehlikeli olması beklenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
COMPİNAZOL’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde
tedaviyi sürdürün.

Tüm ilaçlar gibi, COMPİNAZOL de kullanan herkeste görülmeyen yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:
Yaygın:
Uygulama bölgesinde ciltte tahriş veya yanma hissi
Yaygın olmayan:
Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kuruluk
Stria (deri içi şerit oluşumu)
Bilinmiyor:
Uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül)
COMPİNAZOL gibi cilde uygulanan diğer glukokortikoidlerde, aşağıdaki lokal yan etkiler
oluşabilir (sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır):
Deride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin iltihaplanması (folikülit), vücut kıllanmasında
artış (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektazi), ağız çevresinde deride
iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne ve/veya COMPİNAZOL’un
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. COMPİNAZOL bileşenleri
vücut tarafından deri yoluyla emildiğinden (absorbe edildiğinden), vücudun diğer
bölümlerinde de başka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.
5
Anneleri gebelik sırasında yoğun veya uzun süreli olarak tedavi edilmiş olan yeni doğanlarda
yan etkiler hariç tutulamaz. Örneğin, bebeğin böbrek üstü bezlerinin aktivitesi düşmüş olabilir
(düşük adrenal korteks fonksiyonu) ve bebeğin hastalığa karşı direnci azalmış olabilir.
Yan etki yaşamanız durumunda, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, bir
doktor veya bir eczacıya danışınız.

COMPİNAZOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
COMPİNAZOL’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMPİNAZOL’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu/KONYA
Tel: 0 332 239 06 71
Faks: 0 332 239 06 74
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş
Adil Mah. Yörükler Sok. No:2
Sultanbeyli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 13/12/2021 tarihinde onaylanmıştır.
6