CONIEL 4 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

CONİEL, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu, kan basıncını düşüren
bir ilaçtır.
CONİEL tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda
20 tablet bulunmaktadır.
CONİEL;
- Hipertansiyonda (yüksek tansiyon)
1
- Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan
yüksek tansiyon)
- Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı)
kullanılır.

CONİEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Kardiyojenik şok (kalbin pompalama yeteneğinin azalması sonucu dokuların
yetersiz kanlanması durumu) geçiriyorsanız, CONİEL kardiyojenik şokun altında
yatan nedenlerin şiddetlenmesine sebep olabileceğinden;
- Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız;
bu ilacı kullanmayınız.
CONİEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Çok düşük tansiyona sahipseniz,
- Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Yaşlı iseniz
bu ilacı dikkatli kullanınız.
Kalsiyuma karşıt etki gösteren ilaçların aniden kesilmesi ile belirtilerde şiddetlenme
görülebilir.
CONİEL ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak
azaltılmalı ve doktorunuz tarafından sıkı gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuza
danışmadan kesinlikle CONİEL’i kullanmaya ara vermeyiniz.
Eğer tansiyonunuzda aşırı düşme olursa, doktorunuz CONİEL’in dozunu azaltabilir veya
kullanıma ara verebilir.
Sürekli ayaktan peritoneal diyalize giren bir hasta iseniz, CONİEL diyaliz sıvınızın
görünümünün değişmesine, renginin beyazlaşmasına ve bulanıklaşmasına neden olabilir.
Bu durumda karın zarı iltihabı gibi durumlarla karıştırılmaması için ayırıcı tanı
yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
CONİEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu CONİEL’in karaciğerdeki metabolizmasını azaltır. Bunun sonucunda
CONİEL’in kandaki yoğunluğu artar ve aşırı tansiyon düşüşlerine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CONİEL’i gebelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CONİEL’i, emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanmayınız. Doktorunuz
emzirmenin veya CONİEL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar
verirken, emzirmenin çocuğunuz açısından faydasını ve CONİEL tedavisinin sizin
açınızdan faydasını göz önünde bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
CONİEL’in yüksek tansiyonu düşürücü etkisi baş dönmesi vb. belirtileri
artırabileceğinden dolayı, yüksek yerlerde çalışma ve araba kullanma gibi potansiyel
tehlikeli aktivitelerde bulunuyorsanız CONİEL’i kullanırken çok daha dikkatli
olmalısınız.
CONİEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu
söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak
ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
CONİEL’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken lütfen dikkatli olunuz.
 CONİEL diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, tansiyon
düşürücü etkinin artması sebebiyle, kan basıncında aşırı düşme görülebilir.
3
 Kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç olan digoksinin etkisi, CONİEL gibi
kalsiyum kanal blokörü ilaçlar ile azalabilir ve bunun sonucunda digoksinin
kandaki miktarı yükselebilir ve buna bağlı zehirlenmeler ortaya çıkabilir. Bu
sebeple CONİEL ile birlikte digoksin kullanıyorsanız digoksinin kandaki miktarı ve
kalbinizin durumu izlenmeli, eğer anormal bir durum görülürse doktorunuz
digoksinin dozunu ayarlamalı veya CONİEL tedavisini kesmelidir.
 Simetidinin mide asitliğini azalttığı ve bunun sonucunda bazı ilaçların mideden
emiliminde artışa sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple CONİEL ve simetidini
birlikte kullanıyorsanız kan basıncınızda aşırı düşüşler olabileceğini aklınızda
bulundurunuz.
 Rifampisin ilaç metabolizmaları ile ilişkili enzimleri uyarır ve kan yoğunluklarında
düşüşe neden olur. Bu iki ilacın birlikte kullanılması durumunda CONİEL’in
tansiyon düşürücü etkisinde azalma olabileceğini göz önünde bulundurunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
1. Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) ve renal parankimal hipertansiyonda (böbrek
rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon);
Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa yarım veya 1 tablet
CONİEL uygulanır. Eğer bu doz yeterli gelmezse, doktorunuz dozunuzu yaşınız
ve hastalığınızın belirtilerine göre günde 2 tablete kadar arttırabilir. Ağır
hipertansiyon (yüksek tansiyon) vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir kez 1-
2 tablet CONİEL verilir.
2. Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya
çıkan göğüs ağrısı);
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 1 tablet
CONİEL verilir. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine
göre ayarlayabilir.
4
 Uygulama yolu ve metodu:
CONİEL sadece ağızdan kullanım içindir.
CONİEL’in her gün aynı saatte bir miktar su ile alınması önerilir.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin yeterli veri mevcut
değildir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli veri
mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CONİEL doktor
kontrolünde ve dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer CONİEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CONİEL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla CONİEL kullandıysanız tansiyonunuzda aşırı
düşmeler olabilir. Eğer tansiyonunuzdaki düşüş çok belirgin ise ayaklarınız
vücudunuzdan yukarı olacak şekilde uzanınız, bol sıvı alınız.
CONİEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CONİEL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CONİEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
CONİEL tedavisinin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde şiddetlenmeye sebep
olabilir. Bu nedenle CONİEL tedavinize geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz
kademeli olarak azaltılmalı ve doktorunuz sizi sıkı gözlem altında tutmalıdır.
Doktorunuza danışmadan kesinlikle CONİEL tedavinize ara vermeyiniz.
5

Tüm ilaçlar gibi CONİEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük,
nefes darlığı, deride kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi.
- BUN ve kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış
- Pollaküri (çok sık ve az az idrara çıkma)
- Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)
- Eozinofili (kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış)
- Kan basıncında düşme
- Göğüste baskı ve yanma hissi
- Kalp atımının yavaşlaması
- Kalp atımının hızlanması
- Kalbin fazladan atması
- CPK yükselmesi
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
Ayrıca aşağıdaki etkilerden biri sizde görülürse, CONİEL tedavinizin kesilmesi
gerekir.
- SGOT, SGPT, a-GTP, bilirubin, alkalen fosfataz, LDH yükselmesi
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Işığa duyarlılık
- Erkekte meme büyümesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Çarpıntı
- Yüzde kızarıklık
- Ateş basması
- Baş ağrısı
- Yüz, bacak ve ellerde ödem
- Sersemlik
6
- Baş dönmesi
- Uykusuzluk
- Uyuşukluk
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Susama
- Keyifsizlik
- Kulak çınlaması
- Parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi
- Omuz katılığı
- Öksürük
- Göz kapağında kan toplanması
- Bulanık görme
- Yüzün kızarması
- Sıcak basması
- Dişetlerinin şişmesi
- Aşırı terleme
- Sürekli susama hissi
- Kandaki potasyum seviyesinde artma
- Kandaki platelet (kanın pıhtılaşması için gerekli kan hücresi) sayısında azalma
Bunlar CONİEL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya
hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç
Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını
da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

7
CONİEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CONİEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CONİEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1
34303 Küçükçekmece / İSTANBUL
İmal yeri:
Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. Fuji Plant
1188 Shimotogari, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka,
Japonya
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
8