COPLANIN 400 MG IM/IV ENJ. COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi COPLANİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, COPLANİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya
hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek:
Vücudun üst bölümünde kızarıklık
7
Bilinmiyor:
Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtilerin
görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler ve
yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerinde
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve
lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COPLANİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Damarda şişlik veya pıhtılaşma
Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma
belirtisi olabilir.
Bilinmiyor:
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).
Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler
Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
Ağrı
Ateş
8
Yaygın olmayan:
Kan pulcukları sayısında düşüş
Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbrekleri…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Özel etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
Teikoplanin ve aminoglikozid çözeltileri geçimsizdir ve enjeksiyon için karıştırılmamalıdır;
bununla beraber diyaliz sıvısı içinde geçimlidir ve SAPD ile ilişkili peritonit tedavisinde
serbestçe kullanılabilirler. COPLANİN’i nefrotoksik veya ototoksik potansiyeli olduğu
bilinen diğer ilaçlarla birlikte veya peş peşe kullanırken dikkatli olunmalıdır. Bunlar
aminoglikozidler, kolistin, amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asiti
içerir (Bkz. Bölüm 4.4). Bununla birlikte, teikoplaninle kombinasyonlarda sinerjistik
toksisitenin bir kanıtı bulunmamaktadır.
Klinik çalışmalarda teikoplanin, diğer antibiyotikler, antihipertansifler, anestetik ajanlar,
kardiyak ilaçlar ve antidiyabetik ajanlar gibi başka ilaçlarla tedavi edilmekte olan çok sayıda
hastaya uygulanmış, herhangi bir advers etkileşim gözlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı