CORTOMAL % 0,1 KREM (30 GR) Kullanma Talimatı

CORTOMAL bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı) hormonu (kortikosteroid)
içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi
belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
CORTOMAL, 30 g’lık tüplerde sunulur. Beyaz, pürüzsüz yarı katı yapıda krem
görünümündedir.
CORTOMAL, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan
dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde
kullanılır.

CORTOMAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri
bozukluğunuz varsa (bu bozukluklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
• Eğer deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz varsa,
• Eğer yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) varsa,
• Eğer daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki
deride iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi
1
bir deri bozukluğunuz varsa,
• Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda,
• Eğer nadiren hidrokortizon 17-butirat ya da CORTOMAL’in diğer bileşenlerinden
birine (Seyreken görülen) aşırı duyarlılığınız varsa. Ayrıca “CORTOMAL’in
içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne
bakınız.
CORTOMAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Yüz derisi, cinsel organların derisi ve deri kıvrımları kortikosteroidlere özellikle
duyarlıdır ve ihtiyatla tedavi edilmelidir.
• Eğer CORTOMAL’i bandaj veya sargıların altında, geniş deri yüzeylerinde ya da
çocuklarda kullanıyorsanız, doktorunuzun tarafından muayene edilmeniz gereklidir.
• CORTOMAL gözlere veya gözkapaklarına uygulanmamalıdır.
• Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Eğer CORTOMAL ile uzun süreli tedaviden sonra deri bozukluğu çabucak tekrarlarsa
doktorunuza danışmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CORTOMAL’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden
olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinin kısa süreli olması ve ürünün küçük bölgelere uygulanması halinde, CORTOMAL
emziren anneler tarafından kullanılabilir. Uzun süreli tedavide ya da geniş bölgeler tedavi
edildiğinde emzirme tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
CORTOMAL’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; ancak ilacın
herhangi bir etkisinin olması beklenmez.
CORTOMAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CORTOMAL’ in içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatite
gibi) sebebiyet verebilir.
CORTOMAL’in içeriğinde bulunan propil parahidroksibenzoat (E216) ve butil
parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
2
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CORTOMAL az miktarda yağ içerir ve bu nedenle derinin kızarık ve nemli olduğu deri
hastalıkları için uygundur.
Doktorunuz aksini belirtmedikçe hastalıklı deri üzerine günde 1 ila 3 defadan fazla uygulamayınız.
Eğer şikayetleriniz azalırsa doktorunuz CORTOMAL’i daha az sıklıkta kullanmanızı tavsiye
edebilir.
Genel olarak haftada en fazla 1-2 tüp 30 gram CORTOMAL kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
CORTOMAL hastalıklı deri üzerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Uygulamadan
sonra dikkatlice ovarak CORTOMAL’i deriye yedirebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Eğer CORTOMAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORTOMAL kullandıysanız:
Aşırı doz, yan etkilerin ortaya çıkmasına ve şiddetlenmesine sebep olur. Tedavi, ilacın
kesilmesi ile sağlanır.
CORTOMAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CORTOMAL’i kullanmayı unutursanız
Eğer kreminizi sürmeyi unutursanız, hatırlayınca olağan dozunda sürüp kullanmaya devam
edebilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORTOMAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer CORTOMAL ile tedavi çok erken kesilirse, başlangıçtaki belirtiler geri gelebilir. Eğer
tedaviyi kesmeyi düşünürseniz, her zaman doktorunuza danışınız

Tüm ilaçlar gibi CORTOMAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CORTOMAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
3
• nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CORTOMAL’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
• Adrenokortikal baskılanma
Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda,
kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana girebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol
açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
Çok seyrek
• Göz içi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• CORTOMAL ile tedavi edilen deride yanma hissi ya da kaşıntı. Bu çoğunlukla
ciddi değildir ve kendiliğinden kaybolur.
• Deride renk bozukluğu veya bazen çizgilerle seyreden incelme (çoğu zaman geri
dönüşümsüz), derideki kan damarlarının genişlemesi, aşırı kıllanma (hipertrikoz).
• Tedavi kesildikten sonra deri hastalığının kötüleşmesi (“yoksunluk etkisi”).
• Eğer CORTOMAL’i uzun bir süre veya kapatıcı altına uygularsanız döküntü,
sivilce veya iltihap.
• Tahriş edici maddelerle ya da aşırı duyarlılığa neden olan maddelerle temas
sonucu oluşan deri inflamasyonu (kontakt dermatit) dahil olmak üzere deri
inflamasyonu (dermatit) veya ekzema.
Bunlar CORTOMAL’in hafif yan etkileridir.
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CORTOMAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CORTOMAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1
Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 31/07/2023 tarihinde onaylanmıştır.
5