COSIMPREL 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi COSIMPREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COSIMPREL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Düşük kan basıncına bağlı ciddi sersemlik veya baygınlık (yaygın),
• Artan nefes darlığı ve / veya sıvı tutulmasına neden olan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
(yaygın)
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjiyoödem)
(yaygın olmayan),
• Ani oluşan, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma veya nefes almada zorluk
(bronkospazm) (yaygın olmayan),
• Olağandışı hızlı veya düzensiz kalp atışları, göğüs ağrısı (anjina) veya kalp krizi (çok
seyrek),
7
• Olası bir inmeyi işaret eden konuşma problemleri veya kollarda veya bacaklarda güçsüzlük
(çok seyrek),
• Kendini çok kötü hissetme duygusunun eşlik ettiği ağır karın ve sırt ağrısına neden olan
iltihaplı pankreas (çok seyrek),
• Hepatit (karaciğer iltihabı) bulgusu olabilen cildin ve gözlerin sararması (sarılık) (çok
seyrek),
• Yüzünüzde, kollarınızda veya bacaklarınızda genellikle kırmızı kaşıntılı lekeler ile başlayan
deri döküntüsü (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COSIMPREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
COSIMPREL genellikle iyi tolere edilir ancak diğer ilaçlar gibi özellikle tedavinin başlangıcında
değişik yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• Yavaş kalp atım hızı.
Yaygın:
• Baş ağrısı,
• Sersemlik,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• Tat bozuklukları,
• İğnelenme ve karıncalanma,
• Ayak ve ellerde karıncalanma veya uyuşma,
• Görme bozuklukları,
• Kulak çınlaması (kulaklarda gürültü hissi),
• Ellerde veya ayaklarda soğukluk hissi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, sindirim zorluğu ya da hazımsızlık, diyare, kabızlık
gibi mide-bağırsak bozuklukları,
• Deri döküntüler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir etkileşim çalışmasında perindopril ile bisoprolol arasında
etkileşim gözlenmemiştir. Ayrı ayrı etkin maddeler için bilinen, sadece diğer ürünlerle
etkileşimler hakkında bilgi aşağıda verilmiştir.
Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan ile birlikte kullanımı, anjiyoödem riskini
arttırdığından dolayı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4). Sakubitril/valsartan’ın son
dozunun üzerinden 36 saat geçmeden Perindopril tedavisi başlatılmamalıdır. Perindopril
tedavisi, sakubitril/valsartan'ın son dozunun üzerinden 36 saat geçmeden başlatılmamalıdır
(bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).
ADE inhibitörlerinin rasekadotril, mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus,
temsirolimus) ve DPP-4 inhibitörleri (örn. linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin) ile
birlikte kullanımı anjiyoödem riskinde artışa neden olabilir (bkz. bölüm 4.4).
9
Hiperkalemi indükleyici ilaçlar:
Serum potasyumu genellikle normal sınırlar içinde kalsa da COSIMPREL ile tedavi edilen bazı
hastalarda hiperkalemi meydana gelebilir. Bazı ilaçlar veya terapötik sınıflar hiperkalemi
oluşumunu arttırabilir: aliskiren, potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler (örn.
spironolakton, triamteren veya amilorid), ADE inhibitörleri, anjiotensin-II reseptör
antagonistleri, NSAİİ’ler, heparinler, siklosporin veya takrolimus gibi immunosupresan ajanlar,
trimetoprimin amilorid gibi potasyum tutucu bir diüretik olarak etki ettiği bilindiği için
trimetoprim ve kotrimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol). Bu ilaçların kombinasyonu
hiperkalemi riskini arttırmaktadır. Bu nedenle COSIMPREL’in yukarıda belirtilen ilaçlarla
kombinasyonu önerilmez. Eşzamanlı kullanım gerekirse, dikkatli ve serum potasyumu sık sık
izlenerek kullanılmaları gerekir.
KONTRENDİKE kombinasyonlar (Bkz. bölüm 4.3):
Aliskiren:
COSIMPREL’in aliskiren ile birlikte kullanımı, hiperkalemi riski, böbrek fonksiyonunda
kötüleşme, kardiyovasküler morbidite ve mortalite artışı nedeniyle diyabetik veya böbrek
yetmezliği hastalarında kontrendikedir.
Ekstrakorporeal tedaviler:
Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları (örn. Poliakrilonitril membranlar)
ve düşük dansiteli lipop…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı