COVERAM 7 MG/5 MG TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, COVERAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COVERAM’ı kullanmayı durdurunuz ve hemen
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (bronkospazm) (yaygın
olmayan),
• Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme (yaygın olmayan),
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazda şişme (yaygın olmayan),
• Yoğun deri döküntüsü dahil ciddi deri reaksiyonları, kurdeşen, vücut boyunca derinin
kızarması, şiddetli kaşıntı (eritema multiforme) (çok seyrek),
• Derinin kabarması, dökülmesi ve şişmesi (eksfolyatif dermatit) (çok seyrek),
• Mukoz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson Sendromu (ciltte ve göz
çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)) (çok seyrek), Toksik
epidermal nekroliz (bilinmiyor) veya diğer alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan),
• Düşük kan basıncı nedeniyle şiddetli baş dönmesi veya baygınlık (yaygın),
• Kolların veya bacakların halsizliği veya olası bir felç belirtisi olabilecek konuşma
problemleri (çok seyrek),
• Kalp krizi, göğüs ağrısı (anjina) (çok seyrek),
• Kalbin olağan dışı hız veya atımı (yaygın),
• Kötü hissetmenin eşlik ettiği şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplanmış
pankreas (çok seyrek),
• Hepatit (karaciğer iltihaplanması) belirtisi olabilecek sarılık (derinin ve gözlerin
sararması) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COVERAM’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir”. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkiler COVERAM için rapor edilmiştir. Bunlardan herhangi birini
farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.
Yaygın:
-Hafif sersemlik,
-Öksürük,
-Ödem (sıvı birikimi)
Yaygın olmayan:
-Anormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum seviyeleri (hiperkalemi),
-Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi)
-Yorgunluk
Aşağıdaki yan etkiler perindopril veya amlodipin kull…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) dual blokajı:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkla hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut renal yetmezlik dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar:
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan ile birlikte kullanımı, anjiyoödem riskini artırdığından
dolayı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
ADE inhibitörlerinin rasekadotril, mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus, temsirolimus)
ve gliptinlerle (örn. linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin) eşzamanlı kullanımı
anjiyoödem riskinde artışa neden olabilir (bkz.Bölüm 4.4).
Hiperkalemiye yol açan ilaçlar:
Bazı ilaçlar veya terapötik sınıflar, hiperkaleminin görülme sıklığını artırabilir: aliskiren, potasyum
tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptörü antagonistleri,
NSAİİ’ler, heparinler, siklosporin veya takrolimus gibi immünosüpresan ajanlar, trimetoprim ve
kotrimoksazol (trimetoprim/sülfometoksazol). COVERAM’ın bu ilaçlar ile kombinasyonu
hiperkalemi riskini artırır (bkz. Bölüm 4.4). Bu nedenle, COVERAM'ın yukarıda belirtilen ilaçlarla
kombinasyonu önerilmemektedir. Birlikte kullanım endike ise, dikkatli kullanılmalı ve serum
potasyumu sık sık izlenmelidir.
Kontrendike kombinasyonlar:
Aliskiren:
Diyabetik veya renal hasarı olan hastalarda hiperkalemi riski, kötüleşen böbrek fonksiyonu ve
kardiyovasküler morbidite ve mortalitede artış.
Ekstrakorporeal tedaviler:
Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları (örn. Poliakrilonitril membranlar) ve
düşük dansiteli lipoprotein aferezi ile dekstran sülfatın birlikte kullanımı gibi kanın negatif yüklü
yüzeylerle temasına yol açan ekstrakorporeal tedaviler ile ADE inhibitörlerinin birlikte kullanımı
ciddi anaflaktoid reaksiyonlara yol açabilmektedir (bkz. Bölüm 4.3). Böyle bir tedavi gerekiyorsa,
farklı tipte diyaliz membranı yada farklı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı