CRELIX 10 MG FILM TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

CRELİX® 10 mg film tablet, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
CRELİX® tabletler, pembe renkli, yuvarlak, tek tarafı çentikli, bikonveks film tabletlerdir.
Çentiğin amacı, yutma problemi olan kişilerde tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır; tableti
eşit dozlara bölmek değildir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
Tablet içeriğinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
Doktorunuz tarafından reçetenize CRELİX® yazılmıştır; çünkü:
 Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski
taşıyorsunuz. Crelix 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük
1 / 12
olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
 Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)
almanız önerilmiştir. CRELİX® aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme
diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.
veya
 Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi artıran diğer
faktörlere sahipsiniz.
Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan
kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
CRELİX® kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?
CRELİX®, kanda bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin
düzeylerini düzeltmek için kullanılır.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. "Kötü" kolesterol (LDL-K) ve "iyi"
kolesterol (HDL-K).
 CRELİX® "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir.
 Vücudunuzun "kötü" kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak
etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma
kabiliyetini artırır.
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum
nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan
damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya
inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya
ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile CRELİX® almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü
CRELİX®, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda
birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile
kalırsanız CRELİX® kullanmamalısınız.

CRELİX®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 CRELİX® veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki
yaşadıysanız,
 Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. CRELİX® alırken hamile kaldıysanız,
ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. CRELİX® alan kadınlar, uygun
2 / 12
bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
 Karaciğer hastalığınız varsa,
 Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
 Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,
 Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral
enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız,
 Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örn. organ nakli sonrası) alıyorsanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu
düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
Ayrıca, CRELİX® 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız).
 Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
 Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya
ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar
aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa,
 Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
 Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
 Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen
ilaçlar kullanıyorsanız,
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu
düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
CRELİX® ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Böbreklerinizde sorun varsa,
 Karaciğerinizde sorun varsa,
 Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya
ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken
görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya
ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka
doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya
eczacınıza söylemelisiniz.
 Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel
kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında
güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler
bazen durumu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir (Bkz. Bölüm 4).
 Eğer CRELİX® veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü
veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
 Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
 Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
 Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen
3 / 12
gruptan ilaç kullanıyorsanız, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce
kullanmış olsanız bile, lütfen bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
 HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya
atazanavir ile ritonavir, kullanıyorsanız. CRELİX® ve “Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı” bölümüne bakınız.
 Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç)
içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız.
Fusidik asit ve CRELİX®’in birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyaliz)
neden olabilir, CRELİX® “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
Çocuklar ve ergenler:
 Hasta 6 yaşın altında çocuk ise: CRELİX® 6 yaşın altındaki çocuklara
verilmemelidir.
 Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: CRELİX® 20 mg, heterozigot ailesel yüksek
kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
 Hasta 18 yaşın altında ise: CRELİX® 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki
ergenlerde kullanım için uygun değildir.
 70 yaşından büyükseniz (CRELİX®’in size uygun başlangıç dozuna doktorunuzun
karar vermesi gerekir).
 Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
 Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli).
CRELİX®’in size uygun başlangıç dozuna doktorunuzun karar vermesi gerekir.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu
düşünüyorsanız, 40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. CRELİX®’in herhangi
bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CRELİX® tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik
semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları
bildirilmiştir. Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal
CRELİX® kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.
Statinler, bazı insanların karaciğerini etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan
testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, CRELİX®
kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını
isteyecektir.
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı
kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri
yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz
vardır.
4 / 12
Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi
artan şeker riski ile ilişkilidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CRELİX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CRELİX®’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CRELİX® kullanmayınız. CRELİX® kullanırken hamile olduğunuzu fark
ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. CRELİX® kullanan
kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız CRELİX® kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan CRELİX® alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü CRELİX® bu kişilerin
yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler CRELİX® kullanırken baş dönmesi
hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
CRELİX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere (laktoz veya süt şekeri) karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen “yardımcı maddeler” bölümüne bakınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir
süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
 Siklosporin (örn. organ nakli sonrasında kullanılır),
 Varfarin,
 Klopidogrel veya tikagrelor (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),
 Fibratlar (örn. gemfibrozil, fenofibrat)
5 / 12
 Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (örn. ezetimib gibi),
 Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),
 Eritromisin (bir antibiyotik),
 Fusidik asit (bir antibiyotik),
 Doğum kontrol hapı,
 Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır),
 Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır),
 Capmatinib (kanser tedavisinde kullanılır),Hormon yerine koyma tedavisi,
 Fostamatinib (düşük platelet sayısını tedavi etmek için kullanılır),
 Febukstat (kanda yüksek ürik asit düzeylerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır),
 Teriflunomid (multipl skleroz tedavisinde kullanılır),
 Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit
enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen
“CRELİX®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir,
dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvir
CRELİX® bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar CRELİX®’in etkilerini
değiştirebilir.
Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin
günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği taktirde bu ilacı
kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. CRELİX®’i tekrar almaya
başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. CRELİX®’in
fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya
ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için
Bkz. Bölüm 4.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CRELİX®’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler için normal dozlar
CRELİX®’i yüksek kolesterol için alıyorsanız
Başlangıç dozu
CRELİX® ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg
6 / 12
veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:
 Kolesterol düzeyiniz,
 Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
 Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup
olmadığı.
Doktorunuza size en uygun CRELİX® başlangıç dozunu danışınız.
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:
 Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
 70 yaşından büyükseniz,
 Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
 Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz (miyopati) varsa.
Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5
mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40
mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha
sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir
ara olacaktır.
En yüksek günlük CRELİX® dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve
kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli
derecede düşmeyen hastalar içindir.
CRELİX®’i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak
için alıyorsanız:
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi
birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
CRELİX® ’i günde bir kez alınız. CRELİX®’i günün herhangi bir vaktinde aç veya tok
karnına alabilirsiniz.
CRELİX® tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontrolleri
Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece,
kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
7 / 12
Doktorunuz alacağınız dozu artırmaya karar verebilir, böylece size en uygun CRELİX®
dozunu kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları;
 Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanım:
Doz aralığı günde 5 ila 20 mg’dır. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz,
CRELİX®’in sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak
artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda CRELİX®’in maksimum günlük
dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dır. Dozunuzu
günde bir kere alınız. CRELİX® 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
 Yaşlılarda kullanımı:
70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir
doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda CRELİX®’in hiçbir dozu kullanılmamalıdır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ˂60 mL/dk)
başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
CRELİX® aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer CRELİX®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CRELİX® kullandıysanız:
CRELİX®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık
personeline CRELİX® aldığınızı söyleyiniz.
CRELİX®’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
CRELİX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CRELİX® kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. CRELİX® kullanmayı
keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.
8 / 12

Tüm ilaçlar gibi CRELİX®’de herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa
süre sonra kaybolur.
Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, CRELİX®’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın
gelişen nefes alma zorluğu,
 Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu,
 Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma,
 Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı,
hedef benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar
ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar
(Stevens-Johnson sendromu) öncesinde olabilir.
 Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu
veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu).
Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa CRELİX® kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza
başvurunuz:
 Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı
varsa. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha
yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici
etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit
edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
 Eğer kas yırtılması yaşarsanız.
 Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve
kan hücrelerindeki etkileri içeren).
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
olmayan
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
9 / 12
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın:
 Baş ağrısı
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Hasta hissetme
 Kaslarda ağrı
 Güçsüzlük hissi
 Baş dönmesi
 İdrar proteininde artış (yalnızca CRELİX® 40 mg). Bu durum genellikle CRELİX
kesilmeden kendi kendine normale dönmektedir.
 Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek
olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken
doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.
Yaygın olmayan:
 Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
 İdrar proteininde artış (yalnızca CRELİX® 5, 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle
CRELİX® kesilmeden kendi kendine normale dönmektedir.
Seyrek:
 Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes
almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla
karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, CRELİX® kullanımını DERHAL
kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.
 Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan
dışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, CRELİX® kullanımını DERHAL kesiniz
ve doktorunuza başvurunuz.
 Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
 Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
 Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay
morarma veya kanama
 Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki
etkileri içeren)
 Pankreatit (pankreas iltihaplanması)
Çok seyrek:
 Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
10 / 12
 Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
 İdrarda kan belirtisi
 Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
 Eklem ağrısı
 Hafıza kaybı
 Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
 Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)
Bilinmiyor:
 Diyare (ishal)
 Öksürük
 Nefes darlığı
 Ödem (şişlik)
 Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
 Cinsel problemler
 Depresyon
 İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
 Tendon hasarı
 Kalıcı kas zayıflığı
 Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)
 İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)
 Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak
üzere genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Oküler miyasteni (göz
kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket
sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarınızın düşmesi
veya çift görme yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CRELİX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
11 / 12
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CRELİX®’i kullanmayınız. Son kullanma
tarihi, ‘SKT’den sonra belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Blister şeritlerini 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için
orijinal ambalajında saklayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İstanbul
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İstanbul
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı …/…/... tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12