Cuflyn 100 mg/0,35 mg Tablet (30 adet) Kullanma Talimatı

CUFLYN, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren koyu kahverengi-
beyaz benekli, Yuvarlak bikonveks çentiksiz tabletler şeklindedir. Her bir tableti 100 mg
elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg
folik asit içeren 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
1
Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan
yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda
önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın
giderilmesi için kullanılır.
CUFLYN, folik asit ihtiyacının arttığı gebelik ve laktasyon gibi durumlarda gelişen anemili
veya anemisiz demir eksikliği tedavisinde veya önlenmesinde endikedir. Demir eksikliği
tanısının uygun laboratuvar testleri ile doğrulanması gereklidir

CUFLYN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis (vücutta demir birikmesi), kronik
hemolizis (kırmızı kan hücrelerinin hızlı yıkıma uğraması), hipersiderozis (kandaki
demir seviyelerinin normalden yüksek olması)) varsa,
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi (kırmızı kan
hücrelerinin anormal yıkımına bağlı gelişen kansızlık türü) veya B12 vitamini
eksikliğine bağlı megaloblastik anemi (kırmızı kan hücrelerinin aşırı büyük olması ve
sayılarının az olmasına bağlı gelişen kansızlık türü)),
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi (kırmızı kan
hücrelerindeki hemoglobin eksikliğine bağlı gelişen kansızlık türü)) varsa,
• Talasemi (Akdeniz anemisi) hastalığınız varsa,
• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa,
•HIV (AIDS’e yol açan virüs) infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz
klinik olarak kesinleştirilmemiş ise,
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.
2
CUFLYN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer mide ülseriniz varsa CUFLYN kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar
verecektir.
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir; bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde
depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak
kullanılır hale gelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül)
zehirlenmelere yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde
saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi
(UZEM)’ ni derhal arayınız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
CUFLYN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CUFLYN yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CUFLYN’i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CUFLYN’i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile
alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,
bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan
kaldırılmasına sebep olmaz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
CUFLYN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CUFLYN içeriğinde bulunan aspartam nedeniyle fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla
(tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Levotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) CUFLYN ile
birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CUFLYN için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.
Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Çocuklarda daha uygun bir doz ayarlaması sağlamak için demir hidroksit polimaltoz
kompleksi içeren şurup 10 mg/ml ve demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral damla
50 mg/1 ml formları kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
CUFLYN’i ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz CUFLYN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan
değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra
vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Eğer CUFLYN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CUFLYN kullandıysanız:
CUFLYN’in fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri
durumlarda metabolik asidoz (hızlı ve derin soluk alma, damarlarda genişlemeye bağlı
derinin sıcak ve kırmızı bir hal alması, tansiyon düşmesi), şiddetli kas spazmları (kas veya
kas grubunda istem dışı ani olarak gelişen ani kas kasılması) ve koma (derin bilinçsizlik
hali) görülebilir.
CUFLYN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CUFLYN'i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
CUFLYN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, CUFLYN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa CUFLYN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CUFLYN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Tokluk hissi
• Bulantı
• Kusma
6
• Kabızlık
• İshal
• Dişlerde renk değişikliği
• Karında rahatsızlık hissi
• Karın ağrısı
• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
• Kaşıntı
Seyrek:
• İdrar renginde değişiklik
Çok seyrek:
• Astım (solunum yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı ile karakterize hastalık), alerjik
reaksiyonlar
• Cilt reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CUFLYN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CUFLYN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7
Ruhsat Sahibi:
Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 28.11.2025 tarihinde onaylanmıştır.
8