Cutisol %0.05 Merhem, 50 G Kullanma Talimatı

CUTİSOL topikal steroidler denilen ve cilde sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. CUTİSOL
topikal steroidler denilen ve belirli cilde Sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal
kortikosteroidler şişlik ve iritasyonu (tahrişi) azaltırlar.
CUTİSOL, merhem formunda, 50 g’lık aluminyum tüplerde bulunmaktadır.
CUTİSOL belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı azaltır. Bu problemler;
- Sıklıkla tekrarlayan egzama
- Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde gümüşi pullarla kaplı,
kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri)
- Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı, kırmızımsı-mor, üstü düz
kabarıklara neden olan bir deri hastalığı)
- Diskoid lupus eritematozus (en sık olarak yüzü, kulakları ve kafa derisini etkileyen, yara
izine ve etkilenen derinin güneş ışığına duyarlılığının artmasına neden olan bir deri
hastalığı)
- Hafif steroid krem veya merhemlere yanıt vermeyen dermatitler (iltihaplı deri
hastalıkları) veya diğer deri hastalıkları
1 / 8

CUTİSOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klobetazol propiyonat veya CUTİSOL’ün bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• 1 yaş altındaki çocuklarda,
Aşağıdaki cilt problemlerinden birini tedavi etmek, onları daha da kötüleştirebilir:
• Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonunuz varsa (Enfeksiyon aynı zamanda bir anti-infektif ilaç ile
tedavi edilmiyorsa),
• Akne (sivilce) veya rozasea (gül hastalığı, deride ve burun çevresinde ciddi al basması) denilen
bir durumunuz ya da perioral dermatitiniz varsa (ağız çevresinde kırmızı döküntülü sivilceler),
• İltihapsız (enflamasyonsuz) kaşıntınız varsa,
• Hastalıklı bölge bir bandaj veya bebek beziyle kapatılacaksa,
• Cinsel organlar veya makattaki kaşıntılı durumlarda,
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse CUTİSOL’ü kullanmayınız. Eğer
emin değilseniz, kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CUTİSOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Doktorunuz tavsiye etmedikçe derisi kolaylıkla incelebilen yüzünüze sürmeyiniz.
• CUTİSOL ile tedavi sırasında, özellikle uzun bir süredir veya tekrar tekrar CUTİSOL
kullanıyorsanız, kemik ağrısı oluşabilir veya önceki kemik semptomlarınızda kötüleşme
yaşayabilirsiniz.
• Kortikosteroid içeren başka oral/topikal ilaçlar veya bağışıklık sisteminizi kontrol etmeye
yönelik ilaçlar (örn. otoimmün hastalık için veya bir transplantasyon sonrası)
kullanıyorsanız. CUTİSOL’ün bu ilaçlarla birlikte kullanılması ciddi enfeksiyonlara neden
olabilir.
• Merhem çocuk bezi de dahil olmak üzere hava geçirmeyen bir pansumanın altına
uyguluyorsanız, bu pansumanlar etken maddenin deriden geçişini kolaylaştırır. Yanlışlıkla
çok fazla merhem kullanmak mümkündür.
• Göz kapağına uygulama yaparken dikkatli olunuz, göze temas ettirmeyiniz. Göz ile teması
halinde bol su ile yıkayınız.
• Tekrarlayan uygulamalarda katarakt (göze perde inmesi) ve glokoma (göz tansiyonu) neden
olabileceği düşünüldüğünden göz içine kaçmamasına dikkat ediniz.
• Uzun süreli kullanmayınız. Eğer 4 haftadan sonra herhangi bir iyileşme olmuyorsa,
doktorunuzla görüşünüz.
• Daha önce başka bir steroid veya ilacın bileşenlerinden herhangi biri ile alerjik reaksiyon
(aşırı duyarlılık) geçirdiyseniz (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatı’nın başında
listelenmektedir). Bölgesel aşırı hassasiyet reaksiyonları tedavi edilmekte olan hastalığa
benzer belirtiler gösterebilir.
• CUTİSOL cilt incelmesine neden olabileceği için, çocuklara veya yüz gibi ince cilde
uyguluyorsanız çocuklarda veya yüzde kullanımı 5 gün ile sınırlandırılmalıdır. Merhemin
sürüldüğü yüzeye pansuman veya bandaj yapılmamalıdır.
• Çocuklar topikal kortikosteroidlerin cillt inceltici etkilerine karşı daha duyarlı
olduklarından CUTİSOL’un çocuklarda kullanımı 5 gün ile sınırlandırılmalıdır. Sedef
hastalığı tedavisinin yakından izlenmesi gerekir.
• Eğer bacak ülseri etrafındaki dermatit (iltihablı bir çeşit deri hastalığı) tedavisi için
kullanıyorsanız, kortikosteroid kullanımı alerjik reaksiyonun ya da ülser etrafındaki iltihabın
2 / 8
artmasına sebebiyet verebilir.
• Enfekte olmuş iltihaplı hasarların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır.
Enfeksiyon genişlemesi görülürse derhal CUTİSOL tedavisine son verilmeli, gerekirse
sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir.
• Steroidlerin uzun süre ya da fazla miktarda kullanımı, böbrek üstü bezlerinin
baskılanmasına ve bazı hormanal değişikliklerin sonucu Cushing’s Sendromu (kilo alma,
kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), aydede yüzü görünümü, ense bölgesinde yağ
birikimi, deride çatlama, yüzde kızarıklık, kadında yüz ve vücutta kıllanma, kan şekeri
yüksekliği, kas ve kemiklerde (osteoporoz) zayıflama, böbrek taşları, depresyon ve uyku
bozukluğu gibi belirtileri olan bir çeşit hormon hastalığı) adı verilen hastalıklara kadar
ilerleyebilir. Bu durumlarda ilaç deri tarafından daha fazla emilebilir. Bu durum
gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı azaltılarak ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha
az güçlü bir kortikosteroid uygulanır. İlacın aniden bırakılması glukokortikosteroid
eksikliğine yol açabilir. Eğer 2-4 hafta içerisinde durumunuzda bir iyileşme görülmezse
doktorunuzla görüşünüz.
• CUTİSOL merhemi çocuk bezi de dahil olmak üzere hava geçirmez bir bezin altına
uyguluyorsanız, hava geçirmeyen bezi bu ilacın üzerinde sadece doktorunuz tarafından
tavsiye edildiyse kullanınız. Bu bezler etkin maddenin deriden geçişini kolaylaştırır.
Yanlışlıkla çok fazla krem kullanılması mümkündür. Temiz bez ile örtme öncesinde
enfeksiyonları önlemek amaçlı derinin temizlenmiş olduğundan emin olunuz.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime
geçiniz.
Ürünün pansuman, giysi ve nevresime bulaşması durumunda, kumaş kolaylıkla tutuşabilir. Bu
nedenle CUTİSOL kullanırken ateşten uzak durunuz.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir
dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
CUTİSOL’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
doktorunuzla konuşmadan CUTİSOL’ü kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CUTİSOL’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir çok ilaç anne sütü ile atıldığı
için CUTİSOL emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Emzirme sırasında kullanılırken
bebeğin yutmaması için memeye uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Klobetazolun araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisini araştıran bir çalışma
3 / 8
bulunmamaktadır. Yan etki profili göz önüne alındığında bu aktiviteler üzerinde olumsuz etki
oluşturması beklenmez.
CUTİSOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CUTİSOL, içerdiği propilen glikol yardımcı maddesi nedeniyle deride iritasyona neden olabilir.
CUTİSOL parafin içermektedir. Ürün kullanımı sırasında şiddetli yanık riski nedeniyle sigara
içmemeniz ya da çıplak ateş yanında bulunmamanız gerekmektedir. CUTİSOL ile temas eden
kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın
tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir
fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CYP3A4 inhibitörü ilaçlarla örneğin; ritonavir (HIV / AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç)
ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaç(lar) hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Eğer anlamadığınız veya zorlandığınız herhangi bir husus varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorun.
İnce bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya
da iki kez uygulayınız. İyileşme durumunda uygulama sıklığı azaltılmalı ya da daha az güçlü
bir ilaca geçilmelidir. Tedavinin ani kesilmesi hastalığın şiddetlenmesine neden olabilir.
Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı krem uygulanmadan önce emilim için yeterli süre
bekleyiniz.
CUTİSOL merhem yalnızca deriye uygulanmalıdır.
Doktorunuz ile konuşmadan 4 haftadan uzun süre CUTİSOL kullanmayınız. Eğer daha uzun
süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz daha az güçlü krem veya merhem kullanmanıza karar
verebilir.
Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa, doktorunuz ile konuşunuz.
Bakteriler pansuman altında sıcak ve nemli alanlarda enfeksiyona (iltihaba) neden olabilir. Eğer
tedavi edilen alanı kapatmanız gerekiyorsa, iltihaba neden olmamak için pansumanın altındaki
deri yeni bir sargı kullanmadan önce temizlenmelidir.
Doktorunuz söylemedikçe;
• Yukarıda bahsedilenden daha fazla kullanmayınız
• Haftalık maksimum doz 50 g’ı geçmemelidir.
• Uzun süre geniş vücut yüzeylerine kullanmayınız. (örneğin, haftalarca veya aylarca hemen
hemen her gün)
• Yüze uygulandığında 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Merhemin uygulandığı bölge
4 / 8
bandajla kapatılmamalıdır. Merhemin gözünüze temas etmemesine dikkat ediniz. Eğer merhem
gözünüze temas ederse, bol su ile gözünüzü yıkayınız.
Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Bu kullanma talimatı size ilacınızı ne kadar ve
ne sıklıkla kullanacağınızı anlatır. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
CUTİSOL sadece deriye uygulanır. Klobetazol propiyonat uygulamasından sonra, eğer
elleriniz tedavi edilen bölge değilse, ellerinizi yıkamalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özellikle çocuklarda reçetelenen miktarın aşılmaması önemlidir.
Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır ve uygulama sonrası deri kapatılmamalıdır.
Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Eğer CUTİSOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CUTİSOL kullandıysanız:
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek
doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid
hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir ve bu durumda CUTİSOL tedavisi, adrenal
yetersizlik (böbrek üstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir. Eğer ürünü çok
fazla miktarda kullanır ya da kaza ile yutarsanız, sizi hasta edebilir. Bu durumda, mümkün olan
en kısa sürede doktorunuza danışınız ya da hastaneye gidiniz.
CUTİSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CUTİSOL’u kullanmayı unutursanız
Eğer merheminizi sürmeyi unutursanız, hatırlayınca olağan dozunda sürün veya bir sonraki
uygulamaya yakın bir zamansa, sürmeyip o zamana kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CUTİSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CUTİSOL tedavisi uygun şekilde sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmez. Ancak yine de ilacın ani kesilmesi tedavi edilmekte olan hastalığın alevlenmesine
neden olabileceği için doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.
5 / 8

Tüm ilaçlar gibi CUTİSOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CUTİSOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri probleminizin kötüleştiğini, derinizin tedavi sırasında şiştiğini tespit ederseniz, CUTİSOL
merhem’e alerjiniz olabilir, bir enfeksiyonunuz olabilir veya başka bir tedaviye ihtiyacınız
olabilir. Sedef hastalığınız varsa, derinin altında iltihaplı şişlikler oluşabilir. Bu durum, tedavi
sırasında veya sonrasında çok nadiren olabilir ve püstüler psöriyazis (sedef hastalığı) olarak
adlandırılır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CUTİSOL’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı, deride bölgesel yanma ve ağrı
Yaygın olmayan:
• Deride incelme, deride çatlaklar,
• Deri üzerinde görülebilir örümcek ağı gibi damar yapıları (telenjektazi),
Çok seyrek:
CUTİSOL uzun süre kullanıldığında ya da kullanım sonrası cildin hava almasını engelleyecek
şekilde kapatıldığı durumlarda aşağıdaki belirtilere neden olabilir:
• Ağırlık artışı/obezite (aşırı şişmanlık),
• Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma,
• Obezite,
• Deride incelme,
• Deride kırışıklık,
• Deride kuruluk,
• Deri renginde değişiklik,
• Vücut kıllanmasında artma (hipertrikoz),
• Saç dökülmesi/uzamaması/ saçta incelme,
• Kılların bölgesel olarak zayıf ve kolayca kırılabilir olması (trikoreksi),
6 / 8
Çok seyrek olarak oluşabilecek diğer cilt reaksiyonları şunlardır:
• Uygulama yerinde allerjik reaksiyon,
• Derideki durumun kötüleşmesi,
• Uygulama yerinde tahriş/ağrı,
• Kızarıklık (eritem),
• Döküntü, kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Akne (sivilce),
• Sedef hastalığınız varsa, derinin altında iltihaplı şişlikler oluşabilir (püstüler psöriyazis),
• Deri enfeksiyonları,
Çocuklarda ayrıca aşağıdaki belirtilere dikkat ediniz:
• Çocuklarda kilo artışı/büyümede yavaşlama,
Kan testlerinde veya doktorunuz sizi muayene ettiğinde ortaya çıkabilecek çok seyrek
yan etkiler:
• Kanda kortizol hormonunun azalması,
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması,
• Kan basıncı yükselmesi,
• Hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi hormon kontrol mekanizmasının baskılanması,
• Gözün lensinde bulutlanma (katarakt),
• Göz içi basıncı artışı (glokom),
• Retina altında sıvı birikmesine bağlı görme kaybı (santral seröz koryoretinopati)
• Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz). Bu rahatsızlığınızın olup
olmadığını doğrulamak için tıbbi muayenenizden sonra ilave testler gerekebilir.
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CUTİSOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CUTİSOL’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
7 / 8
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1
Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 14/08/2024 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8