CYCLO-PROGYNOVA 21 DRAJE

Tüm ilaçlar gibi, CYCLO-PROGYNOVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CYCLO-PROGYNOVA’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Solunum ya da yutkunma güçlüğü, yüzde, ekstremitelerde, gözlerde, dudaklarda ve/veya
dilde şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri
• Döküntü
• Kaşıntı
• Ciltte sertliklerin görüldüğü eritema nodozum
• Kurdeşen
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CYCLO-
PROGYNOVA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
9
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanıcılarında, kullanıcı olmayanlara göre daha sık
bildirilmiştir:
• Meme kanseri
• Rahim duvarının anormal büyümesi veya rahim duvarı kanseri (endometriyal hiperplazi
veya kanser)
• Yumurtalık kanseri
• Bacaklarda veya akciğerlerde toplardamar kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm)
• Kalp hastalığı
• İnme
• 65 yaşından sonra HRT başladığında olası hafıza kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bölüm 2'ye bakınız.
Hormon replasman tedavisi kullanıcılarında bildirilmiş diğer istenmeyen etkiler aşağıdadır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kiloda artış, kiloda azalma
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Lekelenme dahil döl yatağı/vajinal kanama (kanama düzensizlikleri genellikle tedavinin
sürmesi ile ortadan kalkar)
Yaygın olmayan:
• Alerji (Aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Depresif duygu durumu
• Ödem
• Baş dönmesi
• Görme bozuklukları
• Hazımsızlık
• Çarpıntı
• Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritema
nodozum)
• Kurdeşen
• Meme ağrısı, memede hassasiyet
10
Seyrek:
• Kaygı
• Korku
• Cinsel istekte azalma
• Cinsel istekte artış
• Migren
• Kontakt lense toleranssızlık
• Şişkinlik
• Kusma
• Kıllanma
• Akne
• Adale krampları
• Ağrılı adet görme
• Vajinal salgıda değişiklikler
• Adet öncesi gerginlik
• Memede büyüme
• Yorgunluk
C1-inhibitörü (kalıtsal anjiyoödem) olarak adlandırılan kan proteinini kontrol eden gende bir
hasarı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel etkileşimleri belirlemek için eş zamanlı olarak kullanılan ilaçların reçete bilgilerine
bakılmalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerin CYCLO-PROGYNOVA üzerindeki etkileri
Seks hormonlarının klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonuyla azalan HRT etkililiği)
Östrojenlerin (ve progestojenlerin) metabolizması özellikle sitokrom P450 enzimleri,
antiepileptikler (örn. fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin), anti-infektifler (örn.
rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) ve ayrıca muhtemel olarak oksarbazepin, topiramat,
felbamat, griseofulvin ve St. John's wort içeren ürünler gibi ilaç metabolize eden enzimleri
indükleyen maddelerin eş zamanlı kullanımı ile arttırılabilir.
7
Klinik açıdan, östrojenlerin ve progestojenlerin artan metabolizması uterus kanama profilinde
değişimlere ve azalmış etkiye yol açabilir.
Enzim indüksiyonu birkaç günlük tedaviden sonra gözlemlenebilir. Maksimal enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim
indüksiyonu yaklaşık 4 haftaya kadar sürebilir.
Seks hormonlarının klerensi üzerinde değişken etkileri olan maddeler
Birçok HIV proteaz inhibitörü ve HCV inhibitör kombinasyonları dahil olmak üzere non-
nükleosit ters transkriptaz inhibitörü cinsiyet hormonlarıyla birlikte uygulandığında, östrojen (ya
da progestojen ya da her ikisi) plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bu
değişiklikler bazı olgularda klinik olarak ilgili olabilir.
Bu nedenle olası etkileşimleri ve ilgili önerileri belirlemek için eşzamanlı anti-HIV/HCV
ürünlerinin reçetel bilgisine başvurulması tavsiye edilmektedir.
Seks hormonlarının klerensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Azol antifungaller (ör. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil,
makrolidler (ör. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta derece
P3A4 inhibitörleri östrojen veya progestinin veya her ikisinin plazma konsantrasyonlarını
artırabilir.
Nadir durumlarda, bazı antibiyotiklerin (örn. penisilinler ve tetrasiklin) eş zamanlı kullanımı
sırasında estradiol seviyesinde azalma gözlenmiştir.
Konjugasyona uğrayan maddeler (ör. parasetamol) emilim sırasında konjugasy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı