CYOVEL 30 MG SERT KAPSÜL, 10 ADET Kullanma Talimatı

CYOVEL, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip
belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
CYOVEL aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde
grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.
CYOVEL’in etkin maddesi oseltamivirdir.
CYOVEL “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip
virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu
belirtilerini dindirir veya engeller.
CYOVEL, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Kapak kısmı opak kırmızı ve gövde kısmı opak beyaz renkte “4” numara sert jelatin kapsül
içeren beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
CYOVEL 30 mg kapsüller 10 sert jelatin kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
1
CYOVEL size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri
gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygın görüldüğü durumlarda kullanılabilir.
Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:
• CYOVEL gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta
bulunduysanız CYOVEL kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar
verilir.
• CYOVEL, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin,
mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip
salgını) varsa CYOVEL kullanılabilir.
CYOVEL, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek
amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun
gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda
sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde CYOVEL’i kullanıp
kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin
sağlık durumuna dayanarak karar verir.
Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani
yükselmesi (>37,8°C), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı
bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip
enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya
çıkar. Bu salgın dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya
hastalıklar nedeniyle oluşur.

CYOVEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı
duyarlı) iseniz
CYOVEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
• Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir,
• Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,
• Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,
• Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,
• Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa,
• Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,
CYOVEL’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda
bilgilendiriniz.
CYOVEL tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik
olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu
durumu bildiriniz.
2
CYOVEL grip aşısı değildir
CYOVEL enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı
size antikor verir. CYOVEL, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her
ikisini de reçete edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CYOVEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CYOVEL aç veya tok karnına kullanılabilir.
CYOVEL’in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak
amacıyla tavsiye edilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CYOVEL’in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz,
hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz CYOVEL’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda
karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz CYOVEL’in sizin için doğru bir tercih olup
olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
CYOVEL’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
CYOVEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün kapsül yapısında azorubin, karmoizin içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Grip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış):
Antiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı’nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini
azaltabilir. Canlı grip virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir
süre boyunca anti-grip antivirallerinden kaçının.
Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekir:
• klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
• metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır)
• probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
CYOVEL size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı
grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız
genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi
tamamlamanız önemlidir.
Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.
Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde
bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila
12 haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz
tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız.
Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: Grip hastalığının
5 gün için doz önlenmesi:
10 gün için doz
40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz.
Çocuklar (1-12 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: Grip hastalığının
5 gün için günde iki kez önlenmesi:
10 gün için günde bir kez
10 – 15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg
15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg
23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg
40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz.
1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)
1 yaşından küçük bebeklere CYOVEL uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel
risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice
değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut
olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız.
4
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: Grip hastalığının önlenmesi:
5 gün için doz 10 gün için doz
3 kg ile 10+ kg arası olanlar Günde iki kez 3 mg/kg Günde bir kez 3 mg/kg
mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır.
Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
CYOVEL kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. CYOVEL kapsülleri bölmeyiniz ve
çiğnemeyiniz.
Oral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan CYOVEL bazı
hastalarda toleransı artırabilir.
CYOVEL oral süspansiyon bulunmadığı zaman
Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, bir eczanede CYOVEL kapsülden
hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün
değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanan
süspansiyon tercih edilmelidir.
Kapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki CYOVEL
süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin
olmaması nedeniyle, CYOVEL bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. CYOVEL, sadece
geçici süreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde
kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.
1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun
kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir.
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için CYOVEL kullanmadan önce doz
ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri
yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması
gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer CYOVEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYOVEL kullandıysanız:
CYOVEL’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CYOVEL kullanmayı kesiniz.
Çoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler
Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. CYOVEL çocuklara
verildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı
CYOVEL hazırlanırken veya CYOVEL kapsülü çocuklara verirken dikkat edilmelidir.
CYOVEL’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki
dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki
dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CYOVEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
CYOVEL kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer
doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce CYOVEL kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz
yeniden ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, CYOVEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CYOVEL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü,
ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi
alerjik reaksiyonlar
• Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminan hepatit”, karaciğerin
işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik,
davranışlarda değişiklik
• Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes
alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme,
• Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati
tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya
çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan
cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma
zorlukları ve düşük kan basıncı
• Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
• Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç
bozukluğu (deliryum)
• Zihin karışıklığı, anormal davranış
• Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp
süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle
sonuçlanmıştır. CYOVEL’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik
olaylar CYOVEL almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar
ve ergenler, yakından takip edilmelidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
CYOVEL’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta
olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan
etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu
etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler):
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Bulantı
Yaygın:
• Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
• Uçuk
• Öksürük
• Baş dönmesi
• Ateş
• Ağrı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Burun akıntısı
• Uyuma güçlüğü
• Boğaz ağrısı
7
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
• Üst karında şişkinlik
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin enflamasyonu)
• Mide bozukluğu
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
• Bilinç seviyesinde değişkenlik
• Havale(konvülsiyon)
• Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
• Kalp ritminde bozukluklar
• Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)
Seyrek:
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
• Görme bozuklukları
Çocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler):
Çok yaygın:
• Öksürük
• Burun tıkanıklığı
• Kusma
Yaygın:
• Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/ kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)
• Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Burun akıntısı
• Karın ağrısı
• Üst karında şişkinlik
• Hazımsızlık
Yaygın olmayan:
• Ciltte iltihaplanma
• Kulak zarı bozukluğu
Bebekler (1-12 ay arasındakiler):
1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri)
raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.
Bebekler (0-1 ay arasındakiler):
1 aylıktan küçük bebeklerde CYOVEL kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri
bulunmamaktadır.
8
Ayrıca,
• Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,
• Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CYOVEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eczanede hazırlanan preparatın raf ömrü:
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 10 gün
2°C-8°C aralığında saklandığında 17 gün
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYOVEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz CYOVEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı …./…../……. tarihinde onaylanmıştır.
9
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR
Kapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan CYOVEL çözeltisini
alabilirler.
Süspansiyona ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede CYOVEL kapsüllerinden
süspansiyon yapılabilir (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi).
Eğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde CYOVEL kapsüllerinden
süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercih
edilmelidir.
Gribin önlemesi veya tedavi edilmesi için kullanılan doz aynıdır. Kullanım sıklığı farklıdır.
CYOVEL çözeltisinin evde hazırlanması:
Eğer kullanmanız gereken doğru dozda kapsülünüz varsa (örneğin 30 mg doz için 30 mg
kapsül), kapsülü açıp içindeki tozu alın. Bu içeriği en fazla 1 tatlı kaşığı kadar uygun bir tatlı
yiyecekle karıştırarak hazırlayabilirsiniz.
Bu durum genellikle 1 yaş ve üzerindeki bebekler ve çocuklar için uygundur. Aşağıdaki
talimatların ilk kısmı gerekli dozda çözeltiyi nasıl hazırlayacağınızı anlatmaktadır.
Eğer daha küçük dozlar gerekli ise, CYOVEL kapsüllerden çözelti hazırlanması daha fazla
işlem gerektirmektedir. Daha küçük çocuklar ve bebeklere 30 mg’dan daha küçük dozlar
gereklidir. (Bkz. Aşağıdaki uyarılar)
1-12 yaşındaki çocuklar:
30 mg veya 60 mg dozu hazırlamak için gerekenler:
1. Bir veya iki adet CYOVEL 30 mg kapsül
2. Keskin makas
3. Bir küçük kase
4. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık)
5. Su
6. CYOVEL tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda,
Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu
ve bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız)
1. Adım: Dozun doğru olup olmadığını kontrol ediniz
Kullanılacak doğru dozu bulmak için, tablonun sol tarafından hastanın ağırlığını bulunuz.
Ardından, tablonun sağ tarafından hastaya bir doz vermek için gereken kapsül sayısını
bulunuz.
Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.
30 mg ve 60 mg dozları için sadece 30 mg’lık kapsülleri kullanmalısınız. 30 mg kapsülün
içeriğini kullanarak 45 mg veya 75 mg’lık doz yapmaya çalışmayınız. Bunun yerine, uygun
dozdaki kapsülü kullanınız.
10
Ağırlık CYOVEL Dozu Kapsül Sayısı
15 kg’a kadar 30 mg 1 kapsül
15 – 23 kg 45 mg 30 mg kapsül kullanmayın
23 – 40 kg 60 mg 2 kapsül
2. Adım: Kapsülün içindeki tozu çıkartınız
Kaselerden birinin üzerinde bir adet 30 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu
makasla kesiniz.
Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.
60 mg’lık doz için ikinci kapsülü açınız. İçindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.
Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.
3. Adım: Tozu tatlandırınız ve hastaya veriniz
Az miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) kasedeki tozun üzerine ekleyiniz.
Böylece, CYOVEL tozun acı tadı maskelenmiş olur.
Karışımı iyice karıştırınız.
Kaptaki karışımın tamamını doğruca hastaya veriniz.
Eğer kapta biraz karışım kalırsa, az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da
içmesini sağlayınız.
Bu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu hazırlama işlemini tekrarlayınız.
1 yaşından küçük bebekler
Daha küçük doz için gerekli olanlar:
1. Bir adet CYOVEL 30 mg kapsül
2. Keskin makas
3. İki adet küçük kap
4. Suyu ölçmek için bir adet büyük oral doz şırıngası (5 mL veya 10 mL)
5. Dozu vermek için 0,1 mL aralıkları gösteren küçük ağız şırıngası
6. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık)
7. Su
8. CYOVEL tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda.
Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve
bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız)
11
1. Adım: CYOVEL 30 mg kapsülü açınız
Kaselerden birinin üzerinde bir adet 30 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu
makasla kesiniz. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.
Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.
Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.
2. Adım: İlacı sulandırmak için su ekleyiniz
İlk şırıngayı, 5mL’ye kadar su çekmek için kullanınız.
Ardından suyu kasedeki toza ekleyiniz.
Kasenin içindekileri tatlı kaşığı ile 2 dakika boyunca karıştırınız.
Eğer tüm toz çözünmezse endişelenmeyiniz. Çözünmeyen toz yalnızca yardımcı maddelerdir.
3. Adım: Çocuğunuzun ağırlığına uygun doğru dozu bulunuz
Tablonun sol tarafından çocuğunuzun ağırlığını bulunuz.
Sonrasında, tablonun sağ tarafından size gereken CYOVEL süspansiyon miktarını bulunuz.
1 yaştan küçük bebekler (yenidoğanlar dahil)
Ağırlık Şırıngaya çekilecek
(en yakın) miktar
3 kg 1,5 mL
3,5 kg 1,8 mL
4 kg 2 mL
4,5 kg 2,3 mL
5 kg 2,5 mL
5,5 kg 2,8 mL
6 kg 3 mL
6,5 kg 3,3 mL
7 kg 3,5 mL
7,5 kg 3,8 mL
8 kg 4 mL
8,5 kg 4,3 mL
9 kg 4,5 mL
9,5 kg 4,8 mL
10 kg ve üzeri 5 mL
12
4. Adım: Sıvı karışımını şırıngaya çekiniz
Doğru ölçüde şırınganız olduğundan emin olunuz.
İlk kaseden doğru miktarda sıvı karışımını çekiniz.
Hava kabarcıkları içermeyecek şekilde dikkatli çekiniz.
Şırıngadan yavaşça ikinci kaseye aktarınız.
5. Adım: Karışımı tatlandırınız ve çocuğa veriniz
Az miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) 2. kaseye ekleyiniz ve iyice karıştırınız.
Böylece, CYOVEL karışımının acı tadı maskelenmiş olur.
2. kaptaki karışımın tamamını (CYOVEL sıvısı ve tatlı gıda) doğruca hastaya veriniz.
Eğer 2. kapta herhangi bir madde kalırsa, kabı az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu
kalan karışımı da içmesini sağlayınız. Kaptan içemeyecek çocukları kaşık ile besleyiniz veya
bir şişe kullanınız.
İçmesi için çocuğa bir içecek veriniz.
1. kaptaki artan CYOVEL süspansiyonunu atınız.
Bu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu işlemi tekrarlayınız.
13
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kapsülleri yutamayan hastalar:
Kapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan CYOVEL dozunu alabilirler.
Süspansiyona ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede CYOVEL kapsüllerinden
süspansiyon yapılmalıdır.
Eğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde CYOVEL kapsüllerinden
süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercih
edilmelidir.
Eczanede hazırlanan süspansiyonun kullanılması ve evde süspansiyon hazırlama adımları için
uygun büyüklükte dereceli şırınga tedarik edilmelidir. Her iki durumda da, doğru miktar
şırınga üzerine işaretlenmelidir. İlaç evde hazırlanırken, doğru miktardaki suyu çekmek için
ve CYOVEL-su karışımını ölçmek için ayrı şırıngalar kullanılmalıdır. 5 mL su ölçmek için 5
mL’lik veya 10 mL’lik şırıngalar kullanılmalıdır.
Doğru miktarda CYOVEL karışımını çekmek için kullanılması gereken uygun şırınga
büyüklüğü için lütfen aşağıdaki tabloya bakınız.
1 yaşından küçük bebekler (yenidoğanlar dahil) için kullanılacak şırınga büyüklüğü
CYOVEL dozu CYOVEL Kullanılması gereken şırınga
süspansiyon miktarı büyüklüğü (0,1 mL dereceli)
9 mg 1,5 mL 2 mL (veya 3 mL)
10 mg 1,7 mL 2 mL (veya 3 mL)
11,25 mg 1,9 mL 2 mL (veya 3 mL)
12,5 mg 2,1 mL 3 mL
13,75 mg 2,3 mL 3 mL
15 mg 2,5 mL 3 mL
16,25 mg 2,7 mL 3 mL
18 mg 3 mL 3 mL (veya 5 mL)
19,5 mg 3,3 mL 5 mL
21 mg 3,5 mL 5 mL
22,5 mg 3,8 ml 5 mL
24 mg 4 mL 5 mL
25,5 mg 4,3 ml 5 mL
27 mg 4,5 mL 5 mL
28,5 mg 4,8 ml 5 mL
30 mg 5 mL 5 mL
14