CYRAMZA 500 MG/50 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
CYRAMZA 500 MG/50 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET, etkin madde olarak ramusirumab içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L01FG02'dir. Ruhsatı Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ramusirumab |
|---|---|
| İlaç firması | LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | L01FG02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699673765150 |
| Ruhsat sahibi | LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2017/158 |
| Ruhsat tarihi | 29.03.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
ramusirumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, VEGF/VEGFR (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü) inhibitörleri
Etki mekanizması Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü (VEGF) Reseptörü 2, VEGF ile indüklenen anjiyogenezin anahtar mediyatörüdür. Ramucirumab insan reseptörü hedefli bir antikor olup, spesifik olarak VEGF reseptörü 2’ye bağlanır ve VEGF-A, VEGF-C ve VEGF-D bağlanmasını bloke eder. Bunun sonucunda, ramucirumab ligandın stimüle ettiği VEGF 12/22 Reseptörü 2’nin ve buna ait p44/p42 mitojen aktivasyonlu protein kinazlar, nötralizan ligand uyarımlı proliferasyon ve insan endotelyal hücrelerinin migrasyonu da dahil, aşağı akım (downstream) sinyal bileşenlerinin aktivasyonunu inhibe eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler görülebilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın 1’inden fazlasını etkiler.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CYRAMZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
(ayrıca bkz. Bölüm 2):
Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir):
- mide bağırsak duvarında delik: Midede, mide-bağırsak kanalında veya bağırsakta
oluşan bir deliktir. Belirtiler arasında şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı (kusma), ateş
veya üşüme yer almaktadır.
- mide bağırsakta şiddetli kanama: Belirtiler arasında aşırı yorgunluk, zayıflık, baş
dönmesi ve dışkı renginde değişimler yer almaktadır.
- atar damarlarda kan pıhtıları: Atar damarlardaki kan pıhtıları kalp krizi veya inmeye
neden olabilir. Kalp krizi belirtileri göğüs ağrısı veya göğüste ağırlık hissini içerebilir.
İnme belirtileri arasında ise kollarda, bacakta ve yüzde ani uyuşma veya güçsüzlük, zihin
karışıklığı, konuşmada ve başkalarını anlamada güçlük, yürümede ani güçlük veya denge
veya koordinasyon kaybı veya ani baş dönmesi sayılabilir.
- Seyrek yan etkiler (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir): Posterior geri dönüşlü
(reversıbl) ensefalopati sendromu olarak adlandırılan bir beyin rahatsızlığı: Belirtiler,
nöbetler, baş ağrısı, hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma), körlük veya yüksek
tansiyonla birlikte veya yüksek tansiyon olmaksızın, bilinç düzeyinde azalmayı içerebilir.
Aşağıdaki diğer yan etkilerden herhangi birini deneyimlerseniz doktorunuza
söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler:
- kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- akyuvar sayısında azalma (lökopeni) (enfeksiyon riskini artırabilir)
- yorgun veya güçsüz hissetme
- burun kanaması
- ishal
- ağız içi iltihabı
- trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücreleri) sayımının düşük olması
- yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- ellerde, ayaklarda ve bacaklarda sıvı tutulması nedeniyle görülen şişme
- idrarda protein (anormal idrar testi)
- albümin adı verilen proteinin kandaki seviyesinin düşük olması
- baş ağrısı
- kansızlık (anemi) (alyuvar hücrelerindeki azalma cildi soluklaştırabilir)
- enfeksiyonlar
- saç d…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
farmakokinetiği ramucirumab ile eşzamanlı uygulandığında etkilenmemiştir aynı şekilde
ramucirumab farmakokinetiği de paklitaksel ile eşzamanlı uygulandığında
etkilenmemiştir. Ramucirumab ile birlikte uygulandığında erlotinibin farmakokinetiği
etkilenmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
ramusirumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
