D-3 FEROL IM/ORAL AMPUL Kullanma Talimatı

(cid:0) D-3 FEROL , 1 ml’lik renkli ampüller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu,
yağlı solüsyondur. Her bir karton kutu 1 adet 1 ml’lik ampul içermektedir.
(cid:0) Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
D-3 FEROL , D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal (mide-bağırsak) emilim
bozukluğu olan hastaların tedavisinde kullanılır.

D-3 FEROL 'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
(cid:0) Eğer D3 vitamini veya D-3 FEROL 'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
(cid:0) Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
(cid:0) D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak
ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas
güçsüzlüğüdür).
(cid:0) Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması),
veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
D-3 FEROL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:0) D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol
edilmelidir.
(cid:0) D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
(cid:0) D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte,
gerektiğinde doktor kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların
hamilelikte profilaksi (tedbir amaçlı/önleyici) amacıyla kullanımında maksimum doz
1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
D-3 FEROL 'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Rutin kullanımı önerilmemekle
birlikte, gerektiğinde doktor kontrolünde kullanılmalı ve hamilelikte profilaksi (tedbir
amaçlı/önleyici) amacıyla kullanılırsa maksimum günde 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D-3 FEROL 'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki yardımcı maddeler ile ilgili herhangi bir uyarıya gerek yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan
ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler
(hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile
hiperkalsemi(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda
birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı
andabirlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine
çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının
dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar,
yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp
grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır)
ve kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş grubu Profilaksi/İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide
Önerilen Doz Günlük tedavi Haftalık ve Riskli
** uygulama Grupların
Profilaksisi için
Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Yeni doğan 400 IU/gün (10 1000 IU/gün YOK 1000 IU/gün
µg/gün) (25µg/gün) (25 µg/gün)
1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 2000-3000 YOK 1500 IU/gün
µg/gün) IU/gün (50-75 (37,5 µg/gün)
µg/gün)
1-10 yaş 400-800*IU/gün 3000-5000 YOK 2000 IU/gün
(10-20 µg/gün) IU/gün (75-125 (50µg/gün)
µg/gün)
11-18 yaş 400-800*IU/gün 3000-5000 YOK 4000 IU/gün
(10-20 µg/gün) IU/gün (75-125 (100µg/gün)
µg/gün)
18 yaş üstü 600-1500 7000-10000 50.000 IU/hafta 4000 IU/gün
erişkinler IU/gün IU/gün (175- (1250 (100µg/gün)
(15-37.5 250 µg/gün) µg/hafta)***
µg/gün)
*Gerektiğinde 1000 IU’ye kadar çıkılabilir.
**6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini eksikliği ya da yetmezliği, yeni doğan, bebeklik, çocukluk ve yetişkinlik çağında
“pozoloji” kısmında belirtilen dozlarda D vitamini uygulaması ile 6-8 haftaya kadar
kullanılabilir. D vitamini eksikliğinin önlenmesi ve idame tedavisinde pozoloji” kısmında
belirtilen dozlarda D vitamini kas içine (IM) uygulanır.
Ne sıklıkta D-3 FEROL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz
cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
D-3 FEROL Ampul, intramüsküler (kas içine uygulama) olarak kullanılabilir, kalsiyum
absorpsiyonu bozukluklarında adaleye enjekte edilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren
durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda
kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D-3 FEROL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D3-FEROL kullandıysanız:
D-3 FEROL 'ü kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
D-3 FEROL 'ü kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
D-3 FEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D-3 FEROL tedavisini
durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi D-3 FEROL 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır :
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin
görülme sıklığı bilinmemektedir.
D-3 FEROL 'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki
yan etkiler gelişebilir (yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir):
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının
normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur, Kalp atım düzensizliği (aritmi), Bulantı, iştahsızlık, kilo
kaybı, Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama
(polidipsi), böbrek taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme
olması (nefrokalsinozis) Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki
Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

D-3 FEROL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D-3 FEROL 'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D-3 FEROL ’ü kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi:
Akar Farma Medikal İlaç Kozmetik Gıda Tarım San. ve Tic.İth.İhr.Ltd.Şti.
Adres: Mustafa Kemal Mahallesi 2079 Sokak No: 2 B Blok No:41 Çankaya/ANKARA
Tel: 0312 284 06 66
Web: www.akarfarma.com - E-posta: [email protected]
Üretim Yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik - Kurtköy / İstanbul -Türkiye
Bu kullanma talimatı………………………………….. tarihinde onaylanmıştır.