D-COLEFOR 20.000 IU YUMUSAK KAPSUL (14 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. D-COLEFOR nedir ve ne için kullanılır?
D-COLEFOR; şeffaf, açık sarıya yakın renkte oval yumuşak kapsüldür. Her bir kutu 7, 12, 14
veya 24 kapsül içerir.
D-COLEFOR aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir
(Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin
(sığır jelatini) içermektedir.
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır.
veya 24 kapsül içerir.
D-COLEFOR aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir
(Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin
(sığır jelatini) içermektedir.
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır.
2. D-COLEFOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D-COLEFOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol’e ya da D-COLEFOR’un içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek
kalsiyum seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa
1 / 7
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini varsa (hipervitaminoz)
• 12 yaşın altındaki çocuklar, kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilirler.
D-COLEFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce
aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza
danışınız:
• Kalp hastalıklarını iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek
(ör:digoksin gibi kardiyak glikositleri).
• Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen bir
bağışıklık sistemi bozukluğudur).
• D vitamini içeren ilaçların alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da
süt tüketilmesi.
• D-COLEFOR’un kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimali
bulunması.
• D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid
hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu
sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra
serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.
• Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyum
seviyelerini gözlemleyerek D-COLEFOR’u kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazla
yükselmemesini sağlayacaktır.
• Böbrek hasarı ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrarınızdaki kalsiyum
seviyelerini ölçmek isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen
en yüksek doz (bkz. 3. D-COLEFOR nasıl kullanılır?):
Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 μg/gün)
1 ay-1 yaş: 1500 IU/gün (37.5 μg/gün)
1-10 yaş: 2000 IU/gün (50 μg/gün)
11-18 yaş: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
D-COLEFOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Vücudunuzun D vitaminini absorbe etmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile
birlikte almayı tercih ediniz.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın vasıta kullanma yeteneğiniz üzerindeki olası etkileri hakkındaki bilgiler sınırlıdır.
Ancak, vasıta ya da ağır makineler kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
D-COLEFOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün, sorbitol (E 420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın
zamanda kullandıysanız bu durumu hekiminize ya da eczacınıza belirtiniz. Bazı ilaçları bir
arada kullanmak zararlı olabilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bu konuyu hekiminize ya da
eczacınıza danışınız:
• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından dolayı D-COLEFOR’un
etkinliğini azaltabilir.
• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı D vitamini
fazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikositleri (ör: digoksin) ya da diüretikler (ör: bendroflumetiazit) gibi kalp ya
da böbreklere etki eden ilaçlar. Bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve
idrardaki kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilirler.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri
gibi yüksek D vitamini içeren gıdalar tüketmek.
• D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
• Aktinomisin (bazı kanser biçimlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungalların (ör: klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavide kullanılan
ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitaminini etkileme şekline müdahale edebilir.
• D vitamininin etkisine ya da absorpsiyonuna müdahale edebildiği için aşağıdaki ilaçlar:
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin) ya da uyku bozuklukları ve epilepsi (sara)
tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenobarbiton gibi barbitüratlar).
3 / 7
• Glukokortikoitler (hidrokortizon ve prednisolon gibi steroid hormonları).
Bunlar, D vitamininin etkisini azaltabilirler.
• Kandaki kolesterol seviyesini azaltan ilaçlar (kolestiramin ya da kolestipol).
• Vücudun absorbe ettiği yağ miktarını azaltarak kilo vermeyi sağlayan belirli
ilaçlar (orlistat gibi).
• Belirli laksatifler (sıvı parafin gibi).
Kullanmakta olduğunuz ilaçların tipleri konusunda emin değilseniz hekiminize ya da
eczacınıza danışınız.
Eğer;
• Kolekalsiferol’e ya da D-COLEFOR’un içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek
kalsiyum seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa
1 / 7
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini varsa (hipervitaminoz)
• 12 yaşın altındaki çocuklar, kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilirler.
D-COLEFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce
aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza
danışınız:
• Kalp hastalıklarını iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek
(ör:digoksin gibi kardiyak glikositleri).
• Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen bir
bağışıklık sistemi bozukluğudur).
• D vitamini içeren ilaçların alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da
süt tüketilmesi.
• D-COLEFOR’un kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimali
bulunması.
• D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid
hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu
sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra
serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.
• Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyum
seviyelerini gözlemleyerek D-COLEFOR’u kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazla
yükselmemesini sağlayacaktır.
• Böbrek hasarı ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrarınızdaki kalsiyum
seviyelerini ölçmek isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen
en yüksek doz (bkz. 3. D-COLEFOR nasıl kullanılır?):
Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 μg/gün)
1 ay-1 yaş: 1500 IU/gün (37.5 μg/gün)
1-10 yaş: 2000 IU/gün (50 μg/gün)
11-18 yaş: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
D-COLEFOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Vücudunuzun D vitaminini absorbe etmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile
birlikte almayı tercih ediniz.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın vasıta kullanma yeteneğiniz üzerindeki olası etkileri hakkındaki bilgiler sınırlıdır.
Ancak, vasıta ya da ağır makineler kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
D-COLEFOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün, sorbitol (E 420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın
zamanda kullandıysanız bu durumu hekiminize ya da eczacınıza belirtiniz. Bazı ilaçları bir
arada kullanmak zararlı olabilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bu konuyu hekiminize ya da
eczacınıza danışınız:
• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından dolayı D-COLEFOR’un
etkinliğini azaltabilir.
• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı D vitamini
fazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikositleri (ör: digoksin) ya da diüretikler (ör: bendroflumetiazit) gibi kalp ya
da böbreklere etki eden ilaçlar. Bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve
idrardaki kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilirler.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri
gibi yüksek D vitamini içeren gıdalar tüketmek.
• D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
• Aktinomisin (bazı kanser biçimlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungalların (ör: klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavide kullanılan
ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitaminini etkileme şekline müdahale edebilir.
• D vitamininin etkisine ya da absorpsiyonuna müdahale edebildiği için aşağıdaki ilaçlar:
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin) ya da uyku bozuklukları ve epilepsi (sara)
tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenobarbiton gibi barbitüratlar).
3 / 7
• Glukokortikoitler (hidrokortizon ve prednisolon gibi steroid hormonları).
Bunlar, D vitamininin etkisini azaltabilirler.
• Kandaki kolesterol seviyesini azaltan ilaçlar (kolestiramin ya da kolestipol).
• Vücudun absorbe ettiği yağ miktarını azaltarak kilo vermeyi sağlayan belirli
ilaçlar (orlistat gibi).
• Belirli laksatifler (sıvı parafin gibi).
Kullanmakta olduğunuz ilaçların tipleri konusunda emin değilseniz hekiminize ya da
eczacınıza danışınız.
3. D-COLEFOR nasıl kullanılır?
Her yumuşak kapsül 20000 IU (500 mcg) Vitamin D3 içerir.
Pediatrik kullanım:
11-18 yaş için D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük
400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül
doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
11-18 yaş için D vitamini eksikliği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde
haftada 1-2 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
Erişkinlerde kullanımı:
D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza
eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği
şekilde kullanılmalıdır.
D vitamini eksikliğinin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet
D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedef
seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay
sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.
4 / 7
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Profilaksi/İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame
Grubu Önerilen Doz Günlük tedavi Haftalık uygulama Tedavide ve
** Riskli
Grupların
Profilaksisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
Yeni doğan 400 IU/gün 1000 IU/gün YOK 1000 IU/gün
(10 μg/gün) (25 μg/gün) (25 μg/gün)
1 ay- 1 yaş 400 IU/gün 2000–3000 IU/gün YOK 1500 IU/gün
(10 μg/gün) (50-75 μg/gün) (37.5 μg/gün)
1-10 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 2000 IU/gün
(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (50 μg/gün)
11-18 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 4000 IU/gün
(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (100 μg/gün)
18 yaş üstü 600-1500 IU/gün 7000-10.000 IU/gün 50.000 IU/hafta 4000 IU/gün
erişkinler (15-37.5 μg/gün) (175-250 μg/gün) (1250 μg/hafta)*** (100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU‘ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
D-COLEFOR ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
0-12 yaş arasında önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Böbrek yetmezliği:
5 / 7
D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer D-COLEFOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D-COLEFOR kullandıysanız
D-COLEFOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasının kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Kalan ilaçları ya da boş paketi hekiminize gösteriniz.
Aşırı doz alınması durumunda kandaki (hiperkalsemi) ve idrardaki (hiperkalsiüri) kalsiyum
seviyelerinin yükselebildiği laboratuar testleri ile kanıtlanmıştır.
Aşırı doz kullanımına ilişkin işaret ve semptomlar arasında bulantı (hastalık hissi), kusma,
aşırı susama, 24 saat boyunca aşırı miktarda idrar üretme, kabızlık ve dehidrasyon (su kaybı)
yer almaktadır.
Hekiminiz, aşırı doz durumu halinde gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
D-COLEFOR'u kullanmayı unutursanız
D-COLEFOR’u kullanmayı unuttuysanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, en kısa sürede alın. Bir sonraki dozu, doktorunuzun reçete
ettiği zamanda alın.
Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız, kaçırdığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu
alınması gereken saatinde alınız.
Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkındaki diğer sorularınızı hekiminize ya da eczacınıza sorabilirsiniz.
D-COLEFOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Pediatrik kullanım:
11-18 yaş için D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük
400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül
doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
11-18 yaş için D vitamini eksikliği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde
haftada 1-2 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
Erişkinlerde kullanımı:
D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza
eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği
şekilde kullanılmalıdır.
D vitamini eksikliğinin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet
D-COLEFOR 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedef
seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay
sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.
4 / 7
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Profilaksi/İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame
Grubu Önerilen Doz Günlük tedavi Haftalık uygulama Tedavide ve
** Riskli
Grupların
Profilaksisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
Yeni doğan 400 IU/gün 1000 IU/gün YOK 1000 IU/gün
(10 μg/gün) (25 μg/gün) (25 μg/gün)
1 ay- 1 yaş 400 IU/gün 2000–3000 IU/gün YOK 1500 IU/gün
(10 μg/gün) (50-75 μg/gün) (37.5 μg/gün)
1-10 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 2000 IU/gün
(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (50 μg/gün)
11-18 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 4000 IU/gün
(10-20 μg/gün) (75-125 μg/gün) (100 μg/gün)
18 yaş üstü 600-1500 IU/gün 7000-10.000 IU/gün 50.000 IU/hafta 4000 IU/gün
erişkinler (15-37.5 μg/gün) (175-250 μg/gün) (1250 μg/hafta)*** (100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU‘ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
D-COLEFOR ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
0-12 yaş arasında önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Böbrek yetmezliği:
5 / 7
D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer D-COLEFOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D-COLEFOR kullandıysanız
D-COLEFOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasının kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Kalan ilaçları ya da boş paketi hekiminize gösteriniz.
Aşırı doz alınması durumunda kandaki (hiperkalsemi) ve idrardaki (hiperkalsiüri) kalsiyum
seviyelerinin yükselebildiği laboratuar testleri ile kanıtlanmıştır.
Aşırı doz kullanımına ilişkin işaret ve semptomlar arasında bulantı (hastalık hissi), kusma,
aşırı susama, 24 saat boyunca aşırı miktarda idrar üretme, kabızlık ve dehidrasyon (su kaybı)
yer almaktadır.
Hekiminiz, aşırı doz durumu halinde gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
D-COLEFOR'u kullanmayı unutursanız
D-COLEFOR’u kullanmayı unuttuysanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, en kısa sürede alın. Bir sonraki dozu, doktorunuzun reçete
ettiği zamanda alın.
Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız, kaçırdığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu
alınması gereken saatinde alınız.
Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkındaki diğer sorularınızı hekiminize ya da eczacınıza sorabilirsiniz.
D-COLEFOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi D-COLEFOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
• Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyen)
Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme,
iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
• Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyen)
Ciltte döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir. Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
• Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyen)
Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme,
iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
• Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyen)
Ciltte döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. D-COLEFOR'un saklanması
D-COLEFOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D-COLEFOR'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D-COLEFOR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 85
Faks: +90 212 438 70 87
Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 85
Faks: +90 212 438 70 87
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D-COLEFOR'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D-COLEFOR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 85
Faks: +90 212 438 70 87
Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/İstanbul
Tel: +90 212 438 70 85
Faks: +90 212 438 70 87
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.10.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.