D3-FAR 300.000 IU/ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. D3-FAR nedir ve ne için kullanılır?
D3-FAR, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir.
Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda
kullanılır.
1 / 7
Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda
kullanılır.
1 / 7
2. D3-FAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
D3 vitamini veya D3-FAR'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan
bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum
doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
D3-FAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla
kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D3-FAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar),
rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona
benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı
geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte
kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi
riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi
gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D etkililiğini azaltabilir.
3
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek
kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi)
parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve
kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
3 / 7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
D3 vitamini veya D3-FAR'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan
bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum
doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
D3-FAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla
kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D3-FAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar),
rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona
benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı
geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte
kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi
riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi
gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D etkililiğini azaltabilir.
3
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek
kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi)
parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve
kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
3 / 7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. D3-FAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Önleyici / İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Önerilen Doz Riskli Grupların
Önleyici Tedavisi
Haftalık İçin Dayanılabilen
Günlük Tedavi **
Uygulama En Yüksek Doz
400 IU/gün 1000 IU/gün 1000 IU/gün
Yeni doğan YOK
(10 µg/gün) (25 µg/gün) (25 µg/gün)
400 IU/gün 2000- 3000 IU/gün 1500 IU/gün
1 ay - 1 yaş YOK
(10 µg/gün) (50-75 µg/gün) (37,5 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 2000 IU/gün
1-10 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (50 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 4000 IU/gün
11-18 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (100 µg/gün)
50.000 IU/hafta
18 yaş üstü 600- 1500 IU/gün 7000- 10.000 IU/gün 4000 IU/gün
(1250 µg/hafta)
erişkinler (15- 37,5 µg/gün) (175- 250 µg/gün) (100 µg/gün)
***
*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
D3-FAR Ampul, kas içine uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D3-FAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D3-FAR kullandıysanız:
D3-FAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
D3-FAR'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun
zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
D3-FAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D3-FAR tedavisini durdurmayınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Önleyici / İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Önerilen Doz Riskli Grupların
Önleyici Tedavisi
Haftalık İçin Dayanılabilen
Günlük Tedavi **
Uygulama En Yüksek Doz
400 IU/gün 1000 IU/gün 1000 IU/gün
Yeni doğan YOK
(10 µg/gün) (25 µg/gün) (25 µg/gün)
400 IU/gün 2000- 3000 IU/gün 1500 IU/gün
1 ay - 1 yaş YOK
(10 µg/gün) (50-75 µg/gün) (37,5 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 2000 IU/gün
1-10 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (50 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 4000 IU/gün
11-18 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (100 µg/gün)
50.000 IU/hafta
18 yaş üstü 600- 1500 IU/gün 7000- 10.000 IU/gün 4000 IU/gün
(1250 µg/hafta)
erişkinler (15- 37,5 µg/gün) (175- 250 µg/gün) (100 µg/gün)
***
*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
D3-FAR Ampul, kas içine uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D3-FAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D3-FAR kullandıysanız:
D3-FAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
D3-FAR'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun
zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
D3-FAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D3-FAR tedavisini durdurmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, D3-FAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5 / 7
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
D3-FAR'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda
verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler
gelişebilir.
Bilinmiyor:
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden
yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek
taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis)
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
5 / 7
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
D3-FAR'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda
verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler
gelişebilir.
Bilinmiyor:
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden
yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek
taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis)
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. D3-FAR’ın saklanması
D3-FAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D3-FAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D3-FAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/ İSTANBUL
Üretici: My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 12/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
KULLANMA TALİMATI
D3-FAR 300.000 IU/mL IM enjeksiyonluk çözelti
Steril.
Kas içine uygulanır.
Etkin madde: Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul 7.5 mg (300.000 IU) D vitamini içerir.
3
Yardımcı maddeler: Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. D3-FAR nedir ve ne için kullanılır?
2. D3-FAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. D3-FAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. D3-FAR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. D3-FAR nedir ve ne için kullanılır?
D3-FAR, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir.
Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda
kullanılır.
1 / 7
2. D3-FAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
D3 vitamini veya D3-FAR'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan
bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum
doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
D3-FAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla
kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D3-FAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar),
rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona
benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı
geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte
kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi
riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi
gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D etkililiğini azaltabilir.
3
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek
kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi)
parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve
kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
3 / 7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. D3-FAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Önleyici / İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Önerilen Doz Riskli Grupların
Önleyici Tedavisi
Haftalık İçin Dayanılabilen
Günlük Tedavi **
Uygulama En Yüksek Doz
400 IU/gün 1000 IU/gün 1000 IU/gün
Yeni doğan YOK
(10 µg/gün) (25 µg/gün) (25 µg/gün)
400 IU/gün 2000- 3000 IU/gün 1500 IU/gün
1 ay - 1 yaş YOK
(10 µg/gün) (50-75 µg/gün) (37,5 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 2000 IU/gün
1-10 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (50 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 4000 IU/gün
11-18 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (100 µg/gün)
50.000 IU/hafta
18 yaş üstü 600- 1500 IU/gün 7000- 10.000 IU/gün 4000 IU/gün
(1250 µg/hafta)
erişkinler (15- 37,5 µg/gün) (175- 250 µg/gün) (100 µg/gün)
***
*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
D3-FAR Ampul, kas içine uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D3-FAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D3-FAR kullandıysanız:
D3-FAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
D3-FAR'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun
zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
D3-FAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D3-FAR tedavisini durdurmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, D3-FAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5 / 7
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
D3-FAR'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda
verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler
gelişebilir.
Bilinmiyor:
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden
yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek
taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis)
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. D3-FAR’ın saklanması
D3-FAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D3-FAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D3-FAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/ İSTANBUL
Üretici: Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.
Akyurt/ ANKARA
Bu kullanma talimatı 12/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D3-FAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D3-FAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/ İSTANBUL
Üretici: My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 12/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
KULLANMA TALİMATI
D3-FAR 300.000 IU/mL IM enjeksiyonluk çözelti
Steril.
Kas içine uygulanır.
Etkin madde: Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul 7.5 mg (300.000 IU) D vitamini içerir.
3
Yardımcı maddeler: Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. D3-FAR nedir ve ne için kullanılır?
2. D3-FAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. D3-FAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. D3-FAR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. D3-FAR nedir ve ne için kullanılır?
D3-FAR, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir.
Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda
kullanılır.
1 / 7
2. D3-FAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
D3 vitamini veya D3-FAR'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan
bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
D3-FAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum
doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
D3-FAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla
kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D3-FAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar),
rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona
benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı
geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte
kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi
riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi
gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D etkililiğini azaltabilir.
3
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek
kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi)
parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve
kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
3 / 7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. D3-FAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Önleyici / İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Önerilen Doz Riskli Grupların
Önleyici Tedavisi
Haftalık İçin Dayanılabilen
Günlük Tedavi **
Uygulama En Yüksek Doz
400 IU/gün 1000 IU/gün 1000 IU/gün
Yeni doğan YOK
(10 µg/gün) (25 µg/gün) (25 µg/gün)
400 IU/gün 2000- 3000 IU/gün 1500 IU/gün
1 ay - 1 yaş YOK
(10 µg/gün) (50-75 µg/gün) (37,5 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 2000 IU/gün
1-10 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (50 µg/gün)
400- 800* IU/gün 3000- 5000 IU/gün 4000 IU/gün
11-18 yaş YOK
(10-20 µg/gün) (75- 125 µg/gün) (100 µg/gün)
50.000 IU/hafta
18 yaş üstü 600- 1500 IU/gün 7000- 10.000 IU/gün 4000 IU/gün
(1250 µg/hafta)
erişkinler (15- 37,5 µg/gün) (175- 250 µg/gün) (100 µg/gün)
***
*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
D3-FAR Ampul, kas içine uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D3-FAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D3-FAR kullandıysanız:
D3-FAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
D3-FAR'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun
zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
D3-FAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D3-FAR tedavisini durdurmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, D3-FAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5 / 7
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
D3-FAR'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda
verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler
gelişebilir.
Bilinmiyor:
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden
yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek
taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis)
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. D3-FAR’ın saklanması
D3-FAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D3-FAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D3-FAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/ İSTANBUL
Üretici: Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.
Akyurt/ ANKARA
Bu kullanma talimatı 12/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.10.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.