DANASIN 200 MG 100 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi DANASİN de ilacı alan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DANASİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar: Döküntü, yutma veya nefes alma problemi, yüzde,
dudaklarda, boğazda veya dilde şişme.
Göğüs, çene veya kolda ağrı veya gerginlik: Bunlar kalp krizi belirtileri olabilir.
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DANASİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
Akne,
Yaygın
Kilo artışı, iştah artışı, derinin pullanması, aşırı kıllanma, saç dökülmesi, ses
kısıklığı şeklinde ses değişmesi, boğaz ağrısı, ses perdesinin derinleşmesi ya da
kararsızlığı,
Adet düzensizliği,
Vajinal kuruluk ve iritasyon, kızarıklık,
Cinsel dürtüde değişiklik,
Duygusal değişkenlik, anksiyete, depresif ruh hali ve sinirlilik,
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Kreatin fosfokinaz seviyelerindeki artış ile şiddetlenebilen sırt ağrısı ve kas krampları,
kas titremesi, kas seğirmesi, uzuv ağrısı, eklem ağrısı ve eklem şişliği,
Bulantı
Döküntü, ateş, ürtiker,
Yüzde şişme,
Güneşe duyarlı kaşıntı
8
Yaygın olmayan
Memelerde küçülme.
Karaciğerde yetmezlik,
Serum transaminaz seviyelerinde izole artışlar,
Karaciğer hasarı
Sarılık
Seyrek
Kırmızı kan hücreleri ve trombosit sayısında artış,
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
Trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
Klitorisde büyüme ve sıvı tutulması.
Geri dönüşür polisitemi (kırmızı kan hücresi sayısının artması)
Hasta hissetme, baş dönmesi ya da denge problemleri (vertigo),
Bulanık görme, görme problemleri, kontakt lensi takmakta güçlük,
Pankreas iltihabı,
Yüksek tansiyon,
Çarpıntı,
Kalp atımının hızlanması
Sagital sinüs trombozu (beyin damarlarının pıhtı ile tıkanması sonucu oluşan hasar),
Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması,
Kalp krizi,
Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık,
İyi huylu karaciğer tümörü,
Çok seyrek
Eozinofili (kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi)…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Anti-konvülsan tedavi: DANASİN, karbamazepin plazma seviyesini ve muhtemelen bu ajana
ve fenitoine hastanın yanıtını etkileyebilir. Aynı şekilde fenobarbital ile de benzer etkileşim
meydana gelebilir.
Anti-diyabetik tedavi: DANASİN, insülin direncine neden olabilir.
Oral anti-koagülan tedavi: DANASİN, varfarinin etkisini arttırabilir.
4
Anti-hipertansif tedavi: Sıvı tutulmasını artırması nedeniyle DANASİN, antihipertansif
ajanların etkisine engel olabilir.
Siklosporin ve takrolimus: Renal toksisitede artışa neden oldukları için DANASİN,
siklosporin ve takrolimusun plazma seviyelerini arttırabilir.
Steroidlerle birlikte kullanımı: Belirli örnekler tanımlanmış olmamasına rağmen, DANASİN
ve gonodal steroid tedavisi arasında etkileşim meydana gelir.
Migren tedavisi: DANASİN, migreni provoke edebilir ve bu durumu önlemek ilacın
etkinliğini azaltabilir.
Etil alkol: Bulantı ve nefes darlığı şeklinde sübjektif intolerans bildirilmiştir.
Alfa kalsidol: DANASİN, bu ajanın dozunda azalma gerektiren primer hipoparatiroidizmde
kalsemik yanıtı arttırabilir.
Laboratuvar fonksiyon testleriyle etkileşim: Danazol tedavisi testosteron veya plazma
proteinlerinin laboratuvar sonuçlarını engelleyebilir (ayrıca bkz. 4.8. İstenmeyen etkiler).
Statinler: Danazolün, simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 yoluyla metabolize
olan statinlerle birlikte kullanılması, miyopati ve rabdomiyoliz riskini arttırmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı