DARKIN 25 MG 20 AGIZDA DAGILAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de DARKİN yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
DARKİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu
yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Yaygın yan etkiler
Tedavi edilen 100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az
Yaygın olmayan yan etkiler
Tedavi edilen 1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az
Seyrek yan etkiler
Tedavi edilen 10000 hastada 1’den fazla ve 1000 hastada 1’den az
Çok seyrek yan etkiler
İzole edilmiş raporlar dahil tedavi edilen 10000 hastada 1’den az
Aşağıdakilerden biri olursa, DARKİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki
meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir
karın/bağırsak yan etkisi farkederseniz (örn. Karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını
veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DARKİN kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik
(özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp
yetersizliği bildirilmiştir.
DARKİN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif bir
artış ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritomatozus
veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek
olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
Yaygın yan etkiler:
• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Sindirim sorunları (hazımsızlık)
7
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Baş dönmesi (vertigo)
• Sersemlik
• Uyuklama
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Çarpıntı
• Kızarma
• Mide sorunları
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve titreme hissi
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
Seyrek yan etkiler:
• Peptik ülser
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya
kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaş nefes alıp verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. Ayak
bileklerinin şişmesi)
• Larinks (gırtlak) ödemi
• İştah kaybı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Kaşıntılı döküntü
• Akne
• Terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Adet düze…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) için
geçerlidir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
• İki ya da daha çok NSAİİ’nin (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı
kullanılmasından, advers olay riskini artırabileceği için, kaçınılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
• Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların
etkilerini, deksketoprofenin yüksek plazma proteini bağlanması, trombosit
fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarı nedeniyle artırabilir.
Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve
laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
6
• Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve
gastroduodenal mokoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan
kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip
edilmelidir.
• Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır
(bkz. Bölüm 4.4).
• Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler kan lityum düzeylerini
(lityumun böbreklerde atılımını azaltarak) artırırlar ve toksik düzeylere
ulaşmasına neden olabilirler. Dolayısıyla, bu parametre, deksketoprofen ile
tedavinin başlangıcı, doz ayarlanması ve kesilmesi sırasında takip edilmelidir.
• Metotreksat, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde
antiinflamatuvar ajanlarla metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı
olarak hematolojik toksisitesinde artış.
• Hidantoinler ve sulfonamidler: Bu bileşiklerin toksik etkileri artabilir.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar:
• Diüretikler, ADE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve antihipertansif
ürünlerin etkisini azaltabilir. Kompromize böbrek fonksiyonlu bazı hastalarda
(örneğin dehidrate hastalar ya da kompromize böbrek fonksiyonlu yaşlı
hastalar) siklooksijenazı inhibe eden ajanlar ve ADE inhibitörleri, anjiyotensin
II reseptör antagonistleri ya da antibakteriyel aminoglikozidlerin birlikte
kullanılması, böbrek fonksiyonunun genellikle geri dönüşümlü olacak şekilde
daha da bozulmasına neden olabilir. Deksketoprofen ile bir diüretiğin birlikte
reçet…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı