DAROB 80 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi DAROB’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa DAROB’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, yüz, dudak veya dilde şişme
- Nefes darlığı
- Kaşıntı
- Ciltte kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DAROB’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz ve size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çarpıntı, göğüs ağrısı, nefes alamama
- Sersemlik, bayılma
- Kalp atımının azalması
- El ve ayaklarda şişme
- İç sıkıntısı
- El ve ayaklarda soğukluk hissi
- Karın ağrısı
- Döküntü
- Duygudurum dalgalanmaları
- Baş dönmesi
- Duyu organlarındaki his kaybı
- Uyuşukluk
- Göz kapağı içi ve göz yüzeyinde iltihaplanma
- Gözün bir tabakası olan kornea ve yüzeyinde bağ dokusu oluşumuyla seyredebilen
iltihaplanma
- Duyma bozuklukları
- Kalp yetmezliği şiddetinin artması
- EKG- anormallikleri
- Kalp içerisinde elektriksel iletiden sorumlu düğümdeki iletim bozuklukları (AV düğüm)
7
- Kan basıncı düşüşü
- Bayılma öncesinde olabilecek durumlar (baş dönmesi, halsizlik, göz kararması)
- Kalp damarlarının tıkalı olmasına bağlı gelişen göğüs ağrılarının şiddetinin artması
- Kol ve bacaklardaki kan damarlarında dolaşım bozuklukları
- Kol ve bacaklardaki damar tıkanıklığına bağlı olarak gelişen hastalıkların alevlenmesi ve
buna bağlı olarak kol ve bacaklarda soğukluk
- Sıkıntılı soluma
- Alerjik bronşit
- Beta-blokerler aktiviteye sahip ilaçlar, sedef hastalığını tetikleyebilir, bu durumu
kötüleştirebilir veya sedef hastalığına bağlı döküntüleri arttırabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Hafif ishal, bulantı, kusma
- Uykusuzluk
- Yorgunluk
- Görme bozuklukları (bulanık görüş)
- Göz yaşı salgısında azalma (göz kuruluğu - bu durum özellikle kontakt lens kullananlar
için önemlidir),
- Kan şekerinin düşmesi (soğuk terleme, ellerde titreme, kalp çarpıntısı)
- Kan yağlarında anormallikler
- Depresif ruh hali,
- Konfüzyon (zihin karışıklığı),
- Halüsinasyon,
- Ağız kuruluğu,
- Kas krampları veya kas gücü azalması
- Geçici impotans (güçsüzlük) görülebilir.
- Hazımsızlık, gaz
- Tat alma anormallikleri
- Renkli rü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ilişkilendirildiğini göstermektedir. Kadınlarda Torsades de pointes gelişme riski daha yüksek
olabilir.
Torsades de pointes, insidansı doza bağlı bir durum olup, genellikle tedavinin başladığı 7
gün içinde veya dozun artırıldığı süreçte ortaya çıkar ve ventriküler fibrilasyona kadar
ilerleyebilir.
Uzun süreli VT/VF görülen hastalarla yapılan klinik çalışmalarda, ağır proaritmi insidansı
(Torsades de pointes veya yeni ve kalıcı VT/VF) 320 mg’a kadar dozlarda <%2 olarak
görülmüştür. Daha yüksek dozlarda insidans iki kattan fazladır.
Torsades de pointes için diğer risk faktörleri, QTc’nin aşırı uzaması ve kardiyomegali veya
konjestif kalp yetmezliği öyküsüdür. Uzun süreli ventriküler taşikardisi ve konjestif kalp
yetmezliği öyküsü olan hastalar, ciddi proaritmi bakımından en yüksek risk grubundadır
(%7).
Proaritmi olayları, yalnızca tedavi başladığında değil aynı zamanda her doz artımında
beklenmelidir. Tedaviye 80 mg doz ile başlanıp dozun bundan sonra kademeli olarak
artırılması proaritmi riskini azaltır. Sotalol alan hastalarda, tedavi devam ederken QTc
değerinin 500 ms’yi geçmesi halinde dikkatli olunmalı ve QTc aralığı 550 ms’yi geçtiğinde
dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi için ciddi bir değerlendirme yapılmalıdır.
Bununla birlikte, Torsades de pointes ile ilişkilendirilen çoklu risk faktörleri varsa QTc
aralığı ne olursa olsun dikkatli olunmalıdır.
Psöriyazis:
Kişisel veya ailesel hikayelerinde psöriyazis olan hastaların DAROB gibi beta-blokör
tedavisi fayda/risk oranı iyice gözden geçirildikten sonra yapılmalıdır. Çünkü bu tip ilaçlar
psöriyazisi tetikliyebilir, bu hastalığın semptomlarını şiddetlendirebilir veya kepeklenme
tarzında deri kabartılarına (psöriyatik ekzantem) yol açar. Beta-blokör ilaçların nadiren,
psöriyazis vulgarisin semptomlarını şiddetlendirdiği bildirilmiştir.
4
Kan basıncı düşüşü/nabız:
Kan basıncında büyük düşüşler olan veya nabız yavaşlamasını tolere edemeyen hastalarda
günlük doz düşürülmeli, aynı uygulama solunum güçlüğü çekenlere de yapılmalıdır.
Gerekirse tedavi kesilmelidir.
Elektrolit Bozuklukları:
Sotalol, hipokalemi veya hipomagnezemi hastalarında söz konusu dengesizlik düzeltilmeden
kullanılmamalıdır; bu durumlar, Q…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı