DAYCOLD HOT 500/10/15/100 MG 10 SASE Kullanma Talimatı

Her bir DAYCOLD-HOT saşe 500 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin HCl, 15 mg
dekstrometorfan HBr ve 100 mg askorbik asit içerir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü etki göstermektedir. Fenilefrin hidroklorür mukozanın
şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestandır. Dekstrometorfan öksürük
baskılayıcıdır. Askorbik asit veya C vitamini, limon Citrus türleri (limon, portakal gibi) ve yeşil
biber gibi meyve ve sebzelerde bulunan suda çözünür bir vitamindir.
DAYCOLD-HOT 6, 10, 20 saşe PE/Alüminyum/PET (strip) ve karton kutu ambalaj içerisinde
sunulmaktadır.
DAYCOLD-HOT baş ağrısı, boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı, yüz kemiklerinin içindeki hava
1
boşlukları iltihaplanması ve iltihaplanmaya bağlı ağrıların dahil olduğu grip, ateş, titreme ve
ateşli soğuk algınlığı belirtilerinde, akut (hızlı başlayan, kısa süreli) nezlede ve öksürükte
kullanılmaktadır.

DAYCOLD-HOT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 İlacın etkin veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığı (alerjiniz) olan hastalarda,
 Eğer ciddi karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
 Kan basıncınız yüksekse, depresyon tedavisi ve kalp ritim bozukluğu için ilaçlar
kullanıyorsanız,
 Şeker hastalığınız varsa,
 Kandaki tiroid seviyeniz yüksekse,
 Kalp ve damar hastalığınız varsa,
 Astım rahatsızlığı ve burun akıntısı için ilaçlar kullanıyorsanız,
 Böbrek üstü bezlerinizde gelişen bir tümör varsa,
 Göz içi basıncınız yüksekse,
 Solunum bozukluğunuz varsa DAYCOLD-HOT’ı kullanmayınız.
DAYCOLD-HOT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
 Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
 Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
 Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
 Gilbert Sendromu adı verilen bir rahatsızlığınız var ise,
 Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız,
 Parasetamol içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır.
 Tıkayıcı damar hastalığı (ör: Raynaud Fenomeni) veya aşırı derecede prostat bezi büyümesi
olan hastalarda DAYCOLD-HOT kullanılmadan önce doktora danışılmalıdır.
 DAYCOLD-HOT, astım ilaçlarını kullanan hastalarda kullanılmamalıdır (burun akıntısı için
kullanılan ilaçlar, iştah bastırıcılar ve fiziksel ve mental performansı artıran ilaçlar gibi)
 Alerjik bünyeye sahip çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
 Kronik öksürük, astım veya akut astım atakları olan hastalar veya aşırı miktarda akıntı ve
salgının eşlik ettiği öksürükten muzdarip hastalarda DAYCOLD-HOT kullanılmadan önce
doktora danışılmalıdır.
 Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilir. Bu durumda doktorunuzla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye
geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren
başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-
Johnson Sendromu (SJS-ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (TEN- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar) ve akut
2
generalize ekzantematöz püstülöz (AGEP-Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi iltihaplı
bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç
kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) dahil deri rahatsızlıklarına neden
olabilir.
 Dekstrometorfanın alkolle veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ile birlikte
kullanımı sinir sistemi üzerindeki etkilerini arttırabilir.
 Eğer hastalık belirtileri devam ediyorsa doktorunuza başvurunuz.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DAYCOLD-HOT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAYCOLD-HOT, yemeklerden önce veya sonrasında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından belirli bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde hamilelikte
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, DAYCOLD-HOT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer hastalar baş dönmesinden etkilenirlerse, araba sürmemeleri ve makine kullanmamaları
tavsiye edilir.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DAYCOLD-HOT her dozda 14.032,5 mg sukroz içerir. Bu durum, şeker hastalığı (diyabet)
olanlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki parasetamol;
Parasetamolün emilimi mide bulantısı için kullanılan ilaçlarla (metoklopramid ve domperidon)
artabilmekte, kolestramin gibi kolestrol düşürücü ilaçlarla azalabilmektedir.
3
Uzun süre düzenli parasetamol kullanımı ile damarlarda oluşan pıhtıyı çözmek için kullanılan
ilaçlar birlikte kullanıldığında (ör: varfarin, kumarin) kanama riskinde artış olabilir; nadiren
kullanıldığında anlamlı etki göstermemektedir.
Depresyon ilaçlarıyla (monoamin oksidaz inhibitörleri) birlikte kullanıldığında tansiyonu
artırabilir.
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn: Propantel vb.), çocuk ve erişkinlerde görülen
HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç (zidovudin), bulantı
ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (ör: tropisetron ve granisetron), depresyon
tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç (sarı kantaron-St. John’s wort), kullanıyorsanız lütfen
doktorunuza söyleyiniz.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki fenilefrin;
Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ve antidepresanlar ile birlikte
kullanıldığında kalp ve damar hastalığı riskini artırabilir. DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki
fenilefrin kalp ritim bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçların (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin, metildopa) da etkisini azaltabilir. Hipertansiyon (tansiyonun yükselmesi)
riskini artırır.
Migren tedavisinde kullanılan ergot alkoloidleri zehirlenme riski artırabilir.
Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozidler ile birlikte kullanıldığında
düzensiz kalp atışı ve kalp krizi riskini artırır.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki dekstrometorfan;
Antidepresanlar (haloperidol, selektif serotonin geri dönüşüm inhibitörleri), kalp ve damar
hastalığında kullanılan bir ilaç olan propanafen ve şizofreni ve bipolar bozuklukta kullanılan
tiyorizadin adlı ilaçla kullanıldığında karaciğer enzimleriyle etkileşebilir.
Alkol, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminler) ve hastalarda
duyuları engellemek için kullanılan psikotrop ilaçlarla birlikte kullanıldığında sinir sistemini
etkiyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 DAYCOLD-HOT’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir
durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, yaşlılar, yetişkinler ve 12 yaş üstü
çocuklar için 4-6 saat ara ile 1 saşe önerilmektedir.
 Günde 6 saşeden fazla kullanılmamalıdır.
4
 Doktor tarafından özellikle önerilmedikçe 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
 Önerilen doz aşılmamalıdır.
 Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
DAYCOLD-HOT saşe içeriği bir bardağa boşaltılır ve bardağın yarısına kadar sıcak su eklenir,
iyice karıştırıldıktan sonra gerek duyulduğunda soğuk su veya şeker ilavesi ile içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktor tarafından önerilmedikçe 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için önerilen doz kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer fonksiyon yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer DAYCOLD-HOT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAYCOLD-HOT kullandıysanız:
Bulantı ve kusma, solgunluk, anoreksi, karın ağrısı, ishal, merkezi sinir sistemi depresyonu,
sersemlik, dizartri (konuşma bozukluğu), nistagmus (gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri,
göz titremesi), somnolans (uyuklama), uyarma, zihinsel karışıklık, psikotik bozukluk (psikoz)
ve solunum depresyonu, karın ağrısı, halüsinasyonlar, tansiyon düşüklüğü ve denge bozukluğu
olabilir.
DAYCOLD-HOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DAYCOLD-HOT’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAYCOLD-HOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Veri bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, DAYCOLD-HOT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
DAYCOLD-HOT’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, DAYCOLD-HOT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes darlığı oluşturan bronşların ani spazmı,
 Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik
(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz
ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık reaksiyonu (eritema
multiforme)
 Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde
reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
 Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu; ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
deri hastalığı) (fatal sonuçlar dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan pulcuklarının azalması (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinin azalması
(agronülositozis),
 Artan kan basıncı,
 Göz bebeklerinde büyüme, göz içi basıncında büyüme (dar açılı glokomu olanlarda
görülmesi daha olasıdır),
 Mesaneyi boşaltırken sıkıntı veya ağrı, idrar yapamama (bu yan etki daha çok prostat
bezinde büyüme nedeniyle mesane çıkışında meydana gelen tıkanıklık nedeniyle meydana
gelir), idrar artışı,
 Solunum depresyonu.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sinirlilik, asabiyet, huzursuzluk ve heyecanlanma, heyecan, zihinsel karışıklık, nöbetler,
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, ara sıra olan uyuşukluk,
 Bulantı, kusma, ishal.
Bunlar DAYCOLD-HOT’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
6
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DAYCOLD-HOT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAYCOLD-HOT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAYCOLD-HOT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
7