DAYTIO 18 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET Kullanma Talimatı

 DAYTİO, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun, toz zerrecikleri
halinde tiotropium bromür anhidrus içerir. DAYTİO, inhalasyon için toz içeren açık
yeşil, opak kapsül içinde beyaz toz halindedir.
DAYTİO, 30, 60 veya 90 inhaler kapsül içeren blister ambalajlarda inhalasyon cihazı ile
birlikte piyasaya sunulmaktadır.
 Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir
bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve
havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.
1
 DAYTİO, Kronik Obstrüktif (tıkayıcı) Akciğer Hastalığı (KOAH) olan kişilerin daha
rahat nefes alıp vermelerinde yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep
olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH terimi, kronik bronşit ve amfizem
hastalıklarıyla ilişkili bir tablo anlamında kullanılmaktadır. KOAH uzun dönemli bir
hastalık olduğu için, DAYTİO’yu, sadece nefes alıp vermede problemleriniz olduğunda
veya KOAH’ın diğer belirtileri ortaya çıktığında değil, her gün düzenli olarak
kullanmalısınız.
DAYTİO’nun düzenli olarak kullanılması aynı zamanda, hastalığınıza bağlı olarak, uzun
süreli nefes darlığı ortaya çıkan dönemlerde de yararlı olur. Sizin daha uzun süreyle aktif
olmanıza yardımcı olur. Günlük DAYTİO kullanımı ayrıca, KOAH belirtilerinizde birkaç gün
sürebilen kısa dönemli kötüleşmelerin (alevlenme/atak) engellenmesinde de yardımcıdır.
DAYTİO solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak bronşlar üzerinde seçici bir etki
gösterir. Tiotropium solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esas olarak bölgeye
özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir.
DAYTİO orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, hastalık belirtilerini ve yaşam kalitesini
düzeltebilmektedir.
Bu ilacın etkisi 24 saat sürelidir, dolayısıyla günde sadece bir kez kullanmanız yeterlidir.
DAYTİO’nun doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen “3. DAYTİO nasıl kullanılır?”
bölümüne ve inhalasyon cihazı kullanım talimatlarına bakınız.

DAYTİO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 Tiotropiuma veya DAYTİO’nun formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bkz. Yukarıda “Yardımcı madde”)
 Atropine veya ipratropium ya da oksitropium gibi atropin-benzeri maddelere karşı alerjik
(aşırı duyarlı) iseniz.
 18 yaşından küçük iseniz.
DAYTİO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
 DAYTİO sizdeki kronik tıkayıcı akciğer hastalığının (KOAH) uzun süreli idame
tedavisinde kullanılmak içindir. Ani ortaya çıkan nefes darlığı veya hırıltılı soluma
nöbetlerinde (akut bronkospazm episodları) kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır.
 DAYTİO uygulamasından sonra aniden deride döküntüler, şişlik, kaşıntı, hırıltılı soluma
veya nefes alamama gibi ani alerjik olaylar ortaya çıkabilir. Eğer böyle bir durum ortaya
çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.
 Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa ya da prostat veya mesane sorunları
yüzünden idrar yapmada güçlük çekiyorsanız; DAYTİO bu tabloların ağırlaşmasına
2
neden olabilir. Bu durumda doktorunuza danışınız.
 Böbreklerinizde herhangi bir sorun varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
 DAYTİO gibi inhalasyon (soluma) yoluyla kullanılan ilaçlar, inhalasyondan hemen
sonra, göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı soluma veya nefessiz kalmaya sebep olabilir.
Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.
 İnhalasyon tozunun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız. Bu durum, bir göz
hastalığı olan dar açılı glokomun (göz tansiyonu) ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir veya
eğer böyle bir tablo var ise ağırlaştırabilir. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya
rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme,
akut dar açılı glokom belirtileri olabilir. Gözdeki bu belirtilere baş ağrısı, bulantı veya
kusma eşlik edebilir. Dar açılı glokom belirtileri ortaya çıkarsa, tiotropium kullanmayı
bırakmalı ve hemen bir doktora, tercihen bir göz doktoruna başvurmalısınız.
 Antikolinerjik ilaçlar ile tedavide gözlenen ağız kuruluğu, uzun dönemde diş
çürümelerine sebep olabilir. Bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmelisiniz.
 Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz veya son bir yıl içinde kalbinizde hayati tehlike
oluşturan/stabil olmayan (kararsız) ritim bozukluğunuz olduysa veya şiddetli kalp
yetmezliği yaşadıysanız lütfen doktorunuzla konuşunuz. Böyle bir durumda, DAYTİO
kullanıp kullanamayacağınıza karar verilmesi önemlidir.
 DAYTİO’yu günde bir defadan daha sık kullanmayınız.
 DAYTİO’nun doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını öğrenmelisiniz.
 DAYTİO’yu yalnızca kendi inhalasyon cihazı ile kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DAYTİO’nun yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
DAYTİO solunum yolunum yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için yiyecek ve içeceklerden
etkilenmez. Ancak ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenilmemeli ya da
içilmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı emzirme döneminde
kullanmamalısınız.
3
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, bulanık görme veya baş ağrısı gibi etkilerin ortaya çıkması, araç ve makine
kullanma becerilerini etkileyebilir. Böyle bir durum var ise, araç veya makine kullanma gibi
zihin açıklığı gerektiren aktivitelerden kaçınınız.
DAYTİO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DAYTİO’nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Akciğer hastalığınız için, ipratropium ya da oksitropium gibi benzeri ilaçlar kullanıyorsanız,
veya yakınlarda kullanmışsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Tiotropium, KOAH tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, herhangi
özel bir yan etki bildirilmemiştir. İnhalasyon yoluyla kullanılan kurtarıcı ilaçlar (örn.
salbutamol), metilksantinler (örn. teofilin) ve ağızdan yutularak alınan veya inhalasyon
yoluyla kullanılan steroidler (örn. prednizolon) bu ilaçlar arasındadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler/yaşlılar
İlacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer
emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
DAYTİO’yu her gün aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz. DAYTİO 24 saat süreyle etkili
olduğundan, bu konu önem taşımaktadır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tavsiye edilen doz, günde bir defa, 1 kapsül içeriğinin (18 mikrogram tiotropium) ağızdan
soluyarak alınmasıdır (inhale edilmesidir). Tavsiye edilen dozdan daha fazlasını almayınız.
Kapsülleri yutmayınız.
DAYTİO kapsülünü içine koyacağınız inhalasyon cihazı, kapsülde delikle açmakta ve
içindeki tozu soluyarak almanızı sağlamaktadır.
İnhalasyon cihazınız yanınızda bulunmalı ve siz bu cihazı uygun bir şekilde kullanmayı
öğrenmiş olmalısınız. İnhalasyon cihazının kullanıma ilişkin detaylı bilgi için ekli talimata
bakınız.
İnhalasyon cihazının içine doğru soluk vermeyiniz.
İnhalasyon cihazının kullanımında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuz, hemşireniz
4
veya eczacınızdan size cihazın nasıl çalıştığını göstermesini isteyiniz.
DAYTİO kullanırken, tozun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız. Eğer gözünüze
toz kaçarsa, görmeniz bulanıklaşabilir, gözleriniz ağrıyabilir ve/veya kızarabilir. Böyle bir
durumda gözlerinizi hemen ılık su ile yıkayınız. Daha sonra, başka ne yapmanız gerektiği
konusunda hemen doktorunuzla konuşunuz.
Eğer soluk alıp vermelerinizin kötüleştiğini hissediyorsanız, bu durumu mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza söylemelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: DAYTİO 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde deneyim
bulunmadığı için kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: DAYTİO böbrekleri normal çalışan yaşlılarda önerilen dozlarda
kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar, DAYTİO’yu önerilen dozlarda kullanılabilirler. Ancak, esas
olarak böbrekler yoluyla atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, orta ile şiddetli böbrek bozukluğu
olan hastalarda DAYTİO kullanımı yakından izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar, DAYTİO’yu önerilen dozlarda
kullanabilirler.
Eğer DAYTİO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAYTİO kullandıysanız
DAYTİO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer, günde bir kapsülden fazla DAYTİO inhale ederseniz, derhal doktorunuzla
konuşmalısınız. Böyle bir durumda ağız kuruluğu, kabızlık, idrar yapmada güçlük, kalp
atışlarında hızlanma veya bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkma riski artabilir
DAYTİO’yu kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, gün içinde bunu hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Ancak
aynı anda veya aynı gün içerisinde iki doz almayınız. Daha sonraki dozunuzu, her zamanki
vaktinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
DAYTİO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DAYTİO almayı kesmeden önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer DAYTİO almayı bırakırsanız KOAH belirtileriniz ağırlaşabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi DAYTİO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAYTİO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
DAYTİO uygulanmasından sonra, ciddi yan etkiler olan ve yüzünüzde ve boğazınızda
şişmeye yol açan (anjiyoödem) alerjik reaksiyonlar veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları
(kan basıncınızın aniden düşmesi veya baş dönmesi) tek tek veya şiddetli bir alerjik reaksiyon
tablosunun (anaflaktik reaksiyon) bir kısmı şeklinde ortaya çıkabilir. Ek olarak, inhalasyon
yolu ile kullanılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı hastalarda inhalasyondan hemen sonra
beklenmedik şekilde göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefessiz kalma
durumu görülebilir (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DAYTİO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin ortaya çıkış sıklıkları şöyle tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı saptanamıyor.
Yaygın:
 Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Tat almada bozukluklar
 Görmede bulanıklık
 Kalp atım hızında düzensizlikler (atriyal fibrilasyon)
 Boğazda iltihaplanma (farenjit)
6
 Sesin kısılması
 Öksürük
 Reflü hastalığı
 Kabızlık
 Ağız boşluğunda ve boğazda mantar enfeksiyonu
 Döküntü
 İdrar yapmada güçlük
 Ağrılı idrar yapma
Seyrek:
 Uyumada güçlük
 Gözde kızarma ile ilişkili olarak ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme
(glokom)
 Göz basıncı ölçümlerinde yüksek değerler
 Düzensiz kalp atışları (supraventriküler taşikardi)
 Kalp atım hızında artma (taşikardi)
 Kalp atışlarının hissedilmesi (palpitasyon)
 İnhalasyondan hemen sonra göğüste sıkışma ile birlikte öksürük, hırıltılı nefes veya nefes
alamama hali (bronkospazm)
 Burun kanaması
 Gırtlakta iltihaplanma (larenjit)
 Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit)
 Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin olmaması
 Diş etlerinin iltihaplanması
 Dilin iltihaplanması
 Yutmada güçlük
 Ağızda iltihaplanma
 Bulantı
 Aniden ortaya çıkanlar dahil, aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Yüzün veya boğazın şişmesine yol açan ciddi alerjik reaksiyon (anjiyoödem)
 Kurdeşen
 Kaşıntı
 İdrar yolu enfeksiyonu
Bilinmiyor:
 Vücuttan su atılması
 Diş çürükleri
 Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
 Deride enfeksiyonlar veya ülserler
 Deride kuruma
 Eklemlerde şişme
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DAYTİO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAYTİO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DAYTİO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Telefon numarası: 0850 201 23 23
Faks numarası: 0212 482 24 78
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
8
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
4. Blister ambalajından bir DAYTİO inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız
(kullanımdan hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz.
Kapsülün hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
9
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık
bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı
bastırarak kapatınız.
Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
8. Nefesinizi tam olarak veriniz.
Önemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.
9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık
parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir
nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız.
Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz
10
ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye
başlayabilirsiniz.
Basamak 8 ve 9’u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını
sağlayacaktır.
10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.
Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon cihazınızı yerine kaldırınız.
İnhalasyon cihazının temizleme işlemi
İnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile
yıkayarak içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez
üzerine kapak, ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. 24 saat
kurumaya bırakılan cihaz kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi
ıslak olmayan nemli bir bezle silinebilir.
11