DE-LIGHT 6,05 MG TABLET (300 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DE-LİGHT nedir ve ne için kullanılır?
DE-LİGHT ağız yolundan alınan tatlandırıcılar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir.
DE-LİGHT, şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
besinleri tatlandırmak için kullanılır.
DE-LİGHT, kullanma talimatı ile birlikte 100, 300 ve 500 tablet içeren otomatik dozajlı
plastik ambalajlarda sunulmaktadır.
1 / 5
DE-LİGHT, şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
besinleri tatlandırmak için kullanılır.
DE-LİGHT, kullanma talimatı ile birlikte 100, 300 ve 500 tablet içeren otomatik dozajlı
plastik ambalajlarda sunulmaktadır.
1 / 5
2. DE-LİGHT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DE-LİGHT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sukraloz veya içindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı
kullanmayınız.
DE-LİGHT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanırken dikkatli olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DE-LİGHT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DE-LİGHT, sıcak ve soğuk içeceklerde tatlandırıcı olarak kullanılır. Güncel literatür
bilgilerine göre yüksek sıcaklıklarda potansiyel toksik maddeler oluşabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DE-LİGHT tablet için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Eğer
hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe hamileyken DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde yeterli veri mevcut olmadığından doktor kontrolünde
kullanılmalıdır. DE-LİGHT tablet emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilecek klinik bir bilgiye
rastlanamamıştır.
DE-LİGHT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DE-LİGHT laktoz monohidrat içerdiğinden; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
2 / 5
DE-LİGHT’ın her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri konusunda yeterli veri
bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Sukraloz veya içindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı
kullanmayınız.
DE-LİGHT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanırken dikkatli olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DE-LİGHT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DE-LİGHT, sıcak ve soğuk içeceklerde tatlandırıcı olarak kullanılır. Güncel literatür
bilgilerine göre yüksek sıcaklıklarda potansiyel toksik maddeler oluşabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DE-LİGHT tablet için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Eğer
hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe hamileyken DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde yeterli veri mevcut olmadığından doktor kontrolünde
kullanılmalıdır. DE-LİGHT tablet emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilecek klinik bir bilgiye
rastlanamamıştır.
DE-LİGHT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DE-LİGHT laktoz monohidrat içerdiğinden; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
2 / 5
DE-LİGHT’ın her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri konusunda yeterli veri
bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DE-LİGHT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sukralozun günlük kullanım miktarı, vücut ağırlığının her kilogramı için 5 ile 15 mg’dır. Bu
seviyeleri aşmamak kaydıyla ihtiyaç kadar kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yolundan uygulanır. DE-LİGHT, sıcak ve soğuk içeceklerde tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaş altında kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yeterli veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Yeterli veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Yeterli veri mevcut değildir.
Eğer DE-LİGHT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DE-LİGHT kullandıysanız
DE-LİGHT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DE-LİGHT’ı kullanmayı unutursanız
İlgili değildir.
3 / 5
DE-LİGHT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlgili değildir.
Sukralozun günlük kullanım miktarı, vücut ağırlığının her kilogramı için 5 ile 15 mg’dır. Bu
seviyeleri aşmamak kaydıyla ihtiyaç kadar kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yolundan uygulanır. DE-LİGHT, sıcak ve soğuk içeceklerde tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaş altında kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yeterli veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Yeterli veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Yeterli veri mevcut değildir.
Eğer DE-LİGHT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DE-LİGHT kullandıysanız
DE-LİGHT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DE-LİGHT’ı kullanmayı unutursanız
İlgili değildir.
3 / 5
DE-LİGHT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlgili değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DE-LİGHT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DE-LİGHT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,
anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DE-LİGHT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, şişkinlik, ishal
Bunlar DE-LİGHT’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DE-LİGHT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,
anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DE-LİGHT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, şişkinlik, ishal
Bunlar DE-LİGHT’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DE-LİGHT’ın saklanması
DE-LİGHT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
4 / 5
Ruhsat Sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretici:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13.07.2017 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DE-LİGHT’ı kullanmayınız.
4 / 5
Ruhsat Sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretici:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13.07.2017 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.07.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.