DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG İNJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ Kullanma Talimatı

DECAPEPTYL DEPOT (triptorelin asetat olarak) triptorelin içerir. Triptorelin, gonadorelinin
(GnRH) sentetik olarak benzeridir (analoğudur) ve vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini
azaltır.
DECAPEPTYL DEPOT kutusunda, 3,75 mg triptorelin eşdeğeri triptorelin asetat içeren
kullanıma hazır bir şırınga , süspansiyon sıvısını içeren tek kullanımlık bir şırınga, kas içi veya
deri altına uygulama için enjeksiyon iğneleri ve bağlantı aparatı bulunmaktadır.
27.02.2023 1/12
Toz ve çözücü; karıştırılmadan önce beyaz ile hafif sarı arası toz ve berrak hafif sulu sıvıdır,
karıştırıldıktan sonra süt beyazı ile hafif sarı arası homojen süspansiyondur.
DECAPEPTYL DEPOT erkeklerde,
• Hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) erkek üreme bezi
(prostat) kanserinin tedavisinde,
• Prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde
kullanılır.
DECAPEPTYL DEPOT kadınlarda,
• Rahim tümörü (miyom) belirtileri olan kadınlarda kanama ve ağrı belirtilerini azaltmak için
miyom boyutunun ameliyat öncesi küçültülmesinde,
• Ameliyatın ilk tedavi seçeneği olarak uygun olmadığı ve yumurtalık hormonlarının
baskılanmasının gerekli olduğunun laparoskopiyle (karın boşluğunun kamera ile izlenmesi
yöntemi) doğrulandığı ve belirti veren rahim iç tabakasının rahim dışında bulunması
(endometriyozis) durumunda,
• Yardımla üreme teknikleri için kontrollü aşırı yumurtalık uyarımı yapılan kadınlarda erken
olgunlaşmış yumurta hücrelerini büyüten ve yumurtalıktan östrojen hormonu
salgılanmasını sağlayan hormon (luteinize edici hormonun) ani yükselmelerinin
düzenlenmesi ve artışının önlenmesinde
kullanılır.
DECAPEPTYL DEPOT çocuklarda,
• 9 yaş altı kızlarda ve 10 yaş altı erkeklerde doğrulanan merkezi erken puberte (erken gelişen
ergenlik) tedavisinde kullanılır.

DECAPEPTYL DEPOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Triptorelin asetat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Gonadotropin serbestleştirici hormon veya benzerlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
Kadınlarda,
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız
kullanmayınız.
DECAPEPTYL DEPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kadınlar ve erkeklerde:
• DECAPEPTYL DEPOT kullanan hastalarda şiddetli olabilen depresyon bildirilmiştir. Eğer
DECAPEPTYL DEPOT kullandığınızda depresif ruh hali gelişirse, doktorunuza
bildirmelisiniz.
• DECAPEPTYL DEPOT ruh hali değişimlerine sebep olabilir.
• Nadir durumlarda DECAPEPTYL DEPOT, beyin hipofiz bölgesinde kanamalara sebep
olabilir. Eğer ani baş ağrısı, kusma ya da görme bozukluğunuz olursa doktorunuza hemen
bildirmelisiniz.
• DECAPEPTYL DEPOT, kemik kırılma riskini artıran kemik erimesine sebep olabilir.
27.02.2023 2/12
Ancak kadınların çoğunluğunda bu erime, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü
olabilmektedir.
• Eğer ilave olarak kemik erimesi (osteoporoz) riskiniz varsa, DECAPEPTYL DEPOT
kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. Risk faktörleri şunlardır:
• Eğer ailenizde kemik erimesi varsa,
• Eğer aşırı miktarda alkol alıyorsanız, yetersiz besleniyorsanız ve/veya aşırı miktarda
sigara içiyorsanız,
• Kemik dayanıklılığını etkileyen belirli ilaçlar ile tedaviniz varsa,
• Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Erkeklerde:
• Kemiklerinizde ağrı varsa veya idrar yapmada zorlanıyorsanız,
• Bir ikincil omur veya idrar yolu tümörünüz varsa,
• Testisleriniz ameliyatla alınmışsa,
• Diyabet teşhisi konulduysa,
• Yüksek kan basıncı veya kalp ritim bozuklukları (aritmi) gibi kalp hastalığı riskiniz
yüksekse,
• Kalp ritim problemlerini içeren (aritmi) kalp veya damar hastalık riskiniz varsa veya bu
hastalıkları tedavi eden ilaçları alıyorsanız. DECAPEPTYL DEPOT aldığınızda kalp ritim
problemleri riskiniz artabilir.
Hastalığın belirtilerinden herhangi biri kötüleşirse doktorunuzla irtibat kurunuz.
Kadınlarda:
• Tedavi esnasında ilk adet kanaması dışında ara kanamanız olursa
• Kemik yoğunluğu kaybı riskiniz artmışsa (Eğer ailenizde kemik erimesi varsa, eğer aşırı
miktarda alkol alıyorsanız, yetersiz besleniyorsanız ve/veya aşırı miktarda sigara
içiyorsanız, kemik dayanıklılığını etkileyen belirli ilaçlar ile tedaviniz varsa)
DECAPEPTYL DEPOT ilacıyla birkaç ay boyunca sürdürülen tedavi, kemik kütlesi kaybına
neden olabilir. Bu nedenle, tedavi 6 aylık süreyi aşmamalıdır. Tedaviden çekildikten sonra,
kemik kaybı genellikle 6-9 ay içerisinde düzelir. Dolayısıyla, kemik erimesi açısından ilave
riskiniz varsa dikkat etmelisiniz.
Tedavi esnasında:
• İlk enjeksiyondan sonraki birinci ay esnasında hormon içermeyen doğum kontrol
yöntemleri kullanmalısınız. Ayrıca, son enjeksiyondan 4 hafta sonra başlayarak regl
periyotlarınız (menstruasyon) geri dönene kadar kullanmalısınız.
• Periyotlarınız tedavi sırasında duracaktır. Tedavi bittiği zaman, periyotlarınız
(menstruasyon) son enjeksiyondan 7-12 hafta sonra devam edecektir.
• Periyotlarınız (menstruasyon) tedavi esnasında devam ederse, lütfen durumu doktorunuza
bildiriniz.
Çocuklarda:
• Tedavi, kızlarda 9 yaşının altında ve erkeklerde 10 yaşının altında başlatılmalıdır.
27.02.2023 3/12
• İlerleyen beyin tümörü olan çocukların tedavisinde risk ve yarar değerlendirmesi dikkatlice
hekiminiz tarafından yapılacaktır.
• Kız çocuklarında tedavinin ilk ayında kadınlık hormonu (östrojenin) azalmasından
kaynaklanan hafif ila orta derecede adet kanaması görülebilir.
Tedavi bitirildikten sonra, ergenlik özelliklerinin gelişimi gerçekleşecektir. Birçok kız
çocuğunda adet dönemleri tedavinin bitiminden ortalama bir yıl sonra başlayacaktır ve çoğu
vakada düzenli gerçekleşir.
Herhangi bir olası yan etki için 4. bölüme bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DECAPEPTYL DEPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DECAPEPTYL DEPOT’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması konusunda herhangi bir
kısıtlama bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DECAPEPTYL DEPOT hamilelikte kullanılmamalıdır.
Eğer muhtemelen hamileyseniz, DECAPEPTYL DEPOT tedavisine başlamadan önce
hamilelik olup olmadığı doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar etkili bir hormonal olmayan doğum kontrol
yöntemi örneğin kondom veya diyafram kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DECAPEPTYL DEPOT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileriyle ilişkili çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte,
tedavinin olası istenmeyen etkilerinden veya hastalığınızdan kaynaklanan baş dönmesi,
uyuklama hali ve görsel bozukluklar olursa araç ve makina kullanma yetiniz azalabilir.
Bu istenmeyen etkiler varsa, ilave önlem almalısınız.
DECAPEPTYL DEPOT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
DECAPEPTYL DEPOT flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında "sodyum içermez".
27.02.2023 4/12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• DECAPEPTYL DEPOT, kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçları
(örneğin kinidin, prokainamid, amiodaron ve sotalol) engelleyebilir ya da (örneğin metadon
(madde bağımlılığı arındırmasının parçası ve ağrı kesici olarak kullanılan), moksifloksasin
(antibiyotik), ciddi ruhsal bozukluklarda kullanılan antipsikotiklerle (duygu durum
düzeltici ilaçlar) birlikte kullanıldığında kalp ritim problemleri riskini artırabilir.
• Triptorelin, gonadotropinin hipofizden salgılanmasını etkileyen ilaçlarla birlikte
uygulandığında dikkat gösterilmelidir.
• Histamin (vücut dokularında bulunan alerji ile ilgili kimyasal bir madde) salan ürünler dahil
yaygın olarak kullanılan ilaçlarla birlikte etkileşebilme olasılığı nedeniyle kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Toz ve çözücü, genellikle bir sağlık profesyoneli tarafından karıştırılır ve enjekte edilir.
DECAPEPTYL DEPOT, kas içine ya da deri altına enjekte edilir. Enjeksiyon her seferinde
farklı bir yere uygulanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erkeklerde:
• Genellikle, uzun süreli bir tedavi olarak, bir adet DECAPEPTYL DEPOT enjeksiyonu her
4 haftada bir verilir.
Kadınlarda:
Uterus miyomu ve endometriyoziste:
• Genellikle, bir adet DECAPEPTYL DEPOT enjeksiyonu, en fazla altı ay kadar her 4 haftada
bir uygulanır.
• Tedavi, regl periyodunun ilk 5 günü içerisinde başlatılmalıdır.
Yardımla üreme tekniklerinde:
• Regl periyodunun 2. veya 3. günü veya regl periyodunun 21. gününde tek enjeksiyon
uygulaması yapılır.
Çocuklarda:
• Tedavinin başında, 0, 14 ve 28. günlerde bir adet enjeksiyon verilmelidir.
• Doz, vücut ağırlığına göre ayarlanır. 20 kg’ın altında bulunan çocuklara 1,875 mg (1/2 doz),
20-30 kg aralığında bulunan çocuklara 2,5 mg (2/3 doz) ve 30 kg’dan fazla çocuklara 3,75
mg (tam doz) verilir.
• Daha sonra, görülen etkiye göre enjeksiyonlar her 3 veya 4 haftada bir verilir.
Tedavi süresi, doktorunuz tarafından izlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacınız tedavinizi yürüten hekim tarafından hazırlanacaktır.
27.02.2023 5/12
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Eğer kemik gelişimi kızlarda 12 yaşın üstüne ulaştıysa ve erkeklerde
de 13 yaşın üstüne çıktıysa tedaviye son verilmelidir.
Yetişkinlerde kullanımı (Erkeklerde):
Prostat kanseri tedavisinde dört haftalık tedavi dönemlerine uyum, tedavide önem taşımaktadır.
Yetişkinlerde kullanımı (Kadınlarda):
Uterus miyomu ve endometriyoziste, genellikle 6 aylık bir tedavi dönemi yeterlidir.
Yardımla üreme tekniklerinde; regl periyodunun 2. ya da 3. günü (foliküler faz) veya 21.
gününde (luteal faz) tek enjeksiyon uygulaması yapılır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Mevcut bilgiler doğrultusunda böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda doz azaltılması ya da uygulama aralıklarının uzatılması gerekli değildir.
Eğer DECAPEPTYL DEPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DECAPEPTYL DEPOT kullandıysanız:
Verilmesi gerekenden daha fazla DECAPEPTYL DEPOT verilmesi çok olası değildir.
DECAPEPTYL DEPOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DECAPEPTYL DEPOT kullanmayı unutursanız
Eğer herhangi bir dozu kaçırdıysanız veya size çok fazla DECAPEPTYL DEPOT verildiğini
düşünüyorsanız lütfen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DECAPEPTYL DEPOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DECAPEPTYL DEPOT ilacıyla yapılan tedavi, sadece doktorunuzun talimatları çerçevesinde
bitirilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, DECAPEPTYL DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DECAPEPTYL DEPOT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) (yutkunma ya da nefes almada zorluğa
neden olan yüz, dudak, ağız ya boğazda şişme, deri döküntüsü)
27.02.2023 6/12
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DECAPEPTYL DEPOT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LH-RH agonistleriyle tedavi süresince var olan hipofiz bezi tümörlerinin büyüdüğü
bildirilmiştir. Ancak bu durum triptorelin tedavisinde gözlenmemiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Erkeklerde:
Tedavinin başlangıcında testosteron seviyelerinde görülen artıştan dolayı, kendilerine yönelik
tedavi gördüğünüz belirtiler (örneğin üriner tıkanıklık, iskelet sisteminde ağrı, omurgada baskı,
kaslarda rahatsızlık hissi ve bacaklarda ödem, ayak ve ellerde zayıflık ve karıncalanma/sızlama)
başlangıçta kötüleşebilir.
DECAPEPTYL DEPOT ilacının erkeklerde görülen yan etkilerinin birçoğu, testosteron
seviyelerindeki düşüşten kaynaklanır.
Çok yaygın: İmpotans (iktidarsızlık), cinsel istekte azalma, sıcak basması, kemik ağrısı, idrar
yapmada zorluk, ereksiyon bozukluğu
Yaygın: Alerjik reaksiyon, ruh hali değişimleri, depresif ruh hali, depresyon, uyku bozukluğu,
baş ağrısı, bulantı, aşırı terleme, kas ve eklem ağrısı, erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti),
enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, bitkinlik, çabuk öfkelenme
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), iştah kaybı, kan
pıhtılaşması, tansiyon yükselmesi, şiddetli astım, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu, saç uzamasının
azalması, saç dökülmesi, testislerde küçülme, karaciğer enzimlerinde artış (ALT, AST), kilo
alma, kilo kaybı
Bilinmiyor: Burun ve boğaz iltihabı, Diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı), gut
hastalığı, iştah artışı, karıncalanma hissi, uyuşukluk, bilinç bulanıklığı (konfüzyon), aktivite
azalması, öforik ruh hali (kişinin kendini çok iyi hissetmesi), endişe duyma, cinsel istek kaybı,
baş dönmesi, tat alma duyusunda bozukluk, letarji (uyuklama), somnolans (uykulu olma),
distazi (ayakta duramama), uykusuzluk, hafıza bozukluğu, gözde anormal hassasiyet, görmede
bozukluk, görüş bulanıklığı, kulak çınlaması, vertigo (baş dönmesi), tansiyon düşüklüğü,
solunum güçlüğü, düz yatıldığında nefes darlığı, burun kanaması, karın ağrısı, kabızlık, ishal,
kusma, karında şişlik, gaz şikayetleri (geğirti), mide ağrısı, purpura hastalığı (deride ve
mukozada küçük kanama), sivilce, kaşıntı, döküntü, su toplama, anjiyoödem (deri altı alerjik
rahatsızlığı), ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), morarma, sırt ağrısı, kas – iskelet ağrısı, kol ve
bacaklarda ağrı, kas spazmları, kas güçsüzlüğü, eklem yeri sertliği, eklem yeri şişliği, kas
27.02.2023 7/12
şişliği, kireçlenme, meme ağrısı, testislerde ağrı, boşalma yetersizliği, halsizlik, enjeksiyon
bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde iltihap, ödem, ağrı, titreme, göğüs ağrısı, grip
benzeri belirti, yüksek ateş, kırıklık, kan basıncında artış, bazı karaciğer ve böbrek
enzimlerinde artış, vücut sıcaklığında artış, QT uzaması (EKG’de değişiklik).
Kadınlarda:
• Uterus miyomları ve endometriyozis
Çok yaygın: Cinsel istekte azalma, ruh hali değişimleri, uyku bozukluğu, baş ağrısı, sıcak
basması, karın ağrısı, aşırı terleme, kemik ağrısı, vajinal kuruluk, vajinal kanama, cinsel
bölgede kanama, cinsel ilişki sırasında ağrı, ağrılı adet kanaması, yumurtalıkların aşırı
büyümesi, leğen kemiğinde ağrı, halsizlik
Yaygın: Alerjik reaksiyon, hiperandrojenizm (erkeklik belirtilerinin artması), uykusuzluk,
depresyon, depresif ruh hali, çarpıntı, üst solunum yolu enfeksiyon ve belirtileri, bulantı,
hazımsızlık, sindirim sistemi bozukluğu, saç dökülmesi, miyalji (kaslarda sertlik), eklem ağrısı,
, memebozukluğu, çekilme kanaması, bitkinlik, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon
bölgesinde reaksiyon, çabuk öfkelenme
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), karıncalanma hissi,
uyuşma, görmede bozukluk, sırt ağrısı, ödem, kan kolesterol artışı, bazı karaciğer enzimlerinde
artış
Bilinmiyor: Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), endişe duyma, baş dönmesi, vertigo (aşırı baş
dönmesi), görüş bulanıklığı, solunum güçlüğü, karında rahatsızlık, ishal, kusma, anjiyoödem
(deri altı alerjik rahatsızlığı), kaşıntı, döküntü, ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), kemik hastalığı,
kas spazmı, kas zayıflığı, aşırı kanamalı adet görme, adetle ilgisi olmayan rahim kanamaları),
memede ağrı, adet görmeme, yüksek ateş, kırıklık, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon
bölgesinde iltihap, kan basıncında artış, kilo artışı, kilo kaybı
• Olgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve önlenmesi
Seyrek: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, sıcak basması
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, yumurtalığın aşırı uyarılması (OHSS),
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, cinsel istekte azalma, uyku bozukluğu, ruh hali değişimleri,
depresyon, endişe duyma, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, baş dönmesi, görüş bulanıklığı,
görmede bozukluk, vertigo (aşırı baş dönmesi), solunum güçlüğü, bulantı, karın ağrısı, karında
rahatsızlık, ishal, kusma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), döküntü,
anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), cinsel ilişki sırasında ağrı, ağrılı adet kanaması, cinsel
bölgede kanama, aşırı kanamalı adet görme, adetle ilgisi olmayan rahim kanamaları, yumurtalık
büyümesi, leğen kemiğinde ağrı, vajinal kuruluk, memede ağrı, adet görememe, enjeksiyon
bölgesinde iltihap, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yüksek ateş, kırıklık, kilo artışı, kan basıncında
artış
Çocuklarda:
Yaygın: Burun akıntısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, ruh hali değişimleri, depresyon,
enjeksiyon bölgesinde nodül (sertlik)
27.02.2023 8/12
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), bulantı, kusma,
vajinal kanama, vajinal akıntı
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, duygu durum değişikliği, sinirlilik, baş ağrısı, görmede bozukluk,
görüş bulanıklığı, sıcak basması, burun kanaması, karında rahatsızlık, karın ağrısı,
anjiyonörotik ödem, eritem (kızarıklık), anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), döküntü,
kaşıntı, saç dökülmesi, kaslarda sertlik (miyalji), femur başı kayması (epifizyoliz), cinsel
bölgede kanama, ağrı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde iltihap,
enjeksiyon bölgesinde ağrı, kırıklık (malez), kan basıncında artış, kilo artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DECAPEPTYL DEPOT’u çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
2°C - 8°C arası buzdolabında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DECAPEPTYL DEPOT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DECAPEPTYL DEPOT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 Kat 13
Maslak 34398 Sarıyer, İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri:
Ferring GmbH
Wittland / Kiel / Almanya
Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.
27.02.2023 9/12
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Önemli Bilgi:
1. DECAPEPTYL DEPOT’u ambalajı içinde buzdolabında saklayınız.
2. DECAPEPTYL DEPOT’u sulandırdıktan sonra 3 dakika içinde enjekte ettiğinizden
emin olun.
DECAPEPTYL DEPOT bileşenlerine genel bakış:
Vida dişleri 1/2 doz 2/3 doz
İşareti işareti
1. Hazırlama
Süspansiyonun doğru hazırlandığından emin olmak için aşağıdaki talimatlara tam olarak
uyulmalıdır:
A B C
• DECAPEPTYL DEPOT • Toz içeren şırınganın • Toz içeren şırıngayı
ambalajını buzdolabından kapağını çıkarınız. Tozun bağlantı aparatının
alınız. dökülmesini engellemek içinde bulunan vida
• İçinde bağlantı aparatı için şırıngayı ucu dişlerinden birine
bulunan ambalajı açınız yukarıya bakacak şekilde doğru durma noktasına
ve bağlantı aparatını tutunuz. gelinceye kadar
ambalajından çıkarınız. sıkıştırınız.
Bağlantı aparatında Enjeksiyon Sıvı içeren
bulunan vida pistonunu şırıngayı bağlantı
dişlerine itmediğinizden aparatına
dokunmadığınızdan emin olunuz. takmadan önce
emin olunuz. daima toz içeren
şırıngayı takınız.
27.02.2023 10/12
D E
• Sıvı içeren şırınganın • Sıvı içeren şırıngayı,
kapağını çevirerek
bağlantı aparatının
çıkarınız. Sıvı
içindeki vida dişlerinden
dökülmesini engellemek
birine doğru durma
için, şırıngayı ucu
noktasına gelinceye
yukarıya bakacak şekilde
kadar sıkıştırınız.
dik tutunuz.
Şırınga pistonunu
itmediğiniz emin
olunuz.
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanlarına yöneliktir:
2. Sulandırma
Süspansiyonu karıştırmak için:
• Toz içeren şırınganın içine tüm sıvıyı enjekte ediniz.
• Süspansiyonu homojen ve süt beyazı ile hafif sarı arası bir renk alıncaya kadar iki şırınga
arasında yavaşça ileri - geri itiniz. Şırıngaları düz tutmaya dikkat ediniz, bükmeyiniz.
27.02.2023 11/12
Çocuklar için 1/2 veya 2/3 doz:
1/2 veya 2/3 dozunu ölçmek için bağlantı
aparatı üzerinde bulunan doz
göstergelerini kullanınız:
• Süspansiyonun, bağlantı aparatının
doz göstergeleri bulunmayan
tarafına takılı olan şırıngada
olduğundan emin olunuz.
• Süspansiyonu içeren şırınga yukarıda
kalacak şekilde şırıngaları dikey
pozisyona getiriniz.
• Köpüğün ayrılmasını sağlamak için
birkaç saniye bekleyiniz.
• Boş şırınganın pistonunu, süspansiyon
1/2 veya 2/3 göstergesine ulaşana kadar
yavaşça aşağıya doğru çekiniz.
1/2 doz 2/3 doz
3. Enjeksiyon
• Kullanıma hazır süspansiyonun bulunduğu şırıngayı bağlantı aparatından çıkarınız.
• Enjeksiyon iğnesini şırıngaya takınız.
• Süspansiyonu 3 dakika içinde enjekte ediniz.
3 dakika
içinde
kullanınız
DECAPEPTYL DEPOT sadece tek kullanımlıktır ve kullanılmayan süspansiyon
atılmalıdır.
27.02.2023 12/12