DEFLU 300 MG/5 MG/2 MG TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEFLU® nedir ve ne için kullanılır?
• DEFLU, tablet formunda bir ilaçtır. DEFLU tabletler beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak
tabletlerdir.
• DEFLU, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin
maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin
hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
• DEFLU 20 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• DEFLU grip ve soğuk algınlığına bağlı aşağıdaki şikayetlerin tedavisinde kullanılır.
• burun ve burun boşluklarının (sinüs) tıkanıklığı
• burun akıntısı ya da burun tıkanıklığı
1 / 11
• hapşırık
• kaşıntılı burun ya da boğaz
• boğazdaki tahrişe bağlı öksürük
• boğaz ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve burun boşluklarının ağrısı gibi minör ağrılar
• ateş
tabletlerdir.
• DEFLU, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin
maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin
hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
• DEFLU 20 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• DEFLU grip ve soğuk algınlığına bağlı aşağıdaki şikayetlerin tedavisinde kullanılır.
• burun ve burun boşluklarının (sinüs) tıkanıklığı
• burun akıntısı ya da burun tıkanıklığı
1 / 11
• hapşırık
• kaşıntılı burun ya da boğaz
• boğazdaki tahrişe bağlı öksürük
• boğaz ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve burun boşluklarının ağrısı gibi minör ağrılar
• ateş
2. DEFLU®’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEFLU®’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Etkin maddeler veya diğer adrenalin hormonu ile aktive olan (adrenerjik) ilaçlara veya
DEFLU’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi)
alerjiniz varsa,
• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan
monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI- monoaminoksidaz enzimini baskılayan ilaçlar) bir
ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.
• Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi> 9) veya böbrek hastalığınız varsa,
• Yüksek tansiyon veya kalp damarlarının daralmasıyla kalbin yeterli beslenmesine bağlı,
kalbin hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa,
• İdrara çıkma sonrası, idrar kesesinde bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (üreme
sistemi organının büyümesi) denilen rahatsızlığınız varsa,
• İdrar kanalında, idrarın akışını/tutulmasını sağlayan, mesane kaslarından oluşan mesane
boynunda tıkanıklık varsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz (mide zarında ya da oniki parmak
bağırsağında yara) varsa,
• Ağrı kesici kullanımına bağlı astım da dahil olmak üzere astım ya da herhangi bir akciğer
hastalığınız (bronkospazm-bronşlarda kasılma) varsa,
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon
reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),
• Şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız
• Sara (Epilepsi) hastasıysanız,
• Tiroid bezinin salgıladığı tiroid hormonlarının fazla çalışması (hipertiroid) varsa,
• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,
• Beta bloker (kalp ve dolaşım bozuklukları için kullanılan ilaçlar) ilaçları kullanıyorsanız
• Trisiklik antidepresan (depresyon için kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız
• Burun açıcı (nazal dekonjestanlar), iştah kesici ilaçlar, tatlandırıcılar gibi, diğer
sempatomimetik ilaçları kullanıyorsanız
• Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa
sebep olur) hastasıysanız,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
• 12 yaşından küçükseniz
2 / 11
DEFLU®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Alkol kullanıyorsanız; alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski
nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
• Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Geçmişte, kalbin atım hızının bozukluğu (aritmi) (Torsades de Pointes) veya QT (kalp
atımının hızını ifade eden süre) uzaması görüldü ise,
• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa
• Serebral ateroskleroz (beyin damarlarının sertleşmesi) hastasıysanız,
• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,
• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon varsa),
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• İdrar tutulmasına hassas olabileceğinizden, prostat büyümeniz varsa,
• Bronşiyal astımınız varsa,
• Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,
• Sürekli yetersiz beslenme (Kronik malnutrisyon) ve aşırı sıvı kaybınız (dehidrasyon) varsa,
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve
gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa
• Ameliyat olacaksanız,
• DEFLU’yu önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.
DEFLU önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden
olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya deri reaksiyonu oluşabilir.
Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz
gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir
ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına
neden olabilir.
• Eğer astım, amfizem ya da kronik bronşit gibi nefes alma problemleriniz varsa
• Şikayetleriniz 3–5 gün içinde düzelmezse ya da eşlik eden yüksek ateş varsa, ateş 3 günden
uzun sürmüşse, deri döküntüsü (kurdeşen) ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza
danışınız.
• DEFLU’nun önerilen dozunu aşmayınız. DEFLU ile birlikte parasetamol içeren daha başka
ürünler kullanmayınız. Günlük maksimum dozu aştığınızda şiddetli karaciğer hasarı
görülebilir.
• Glutatyon düzeyi azalmış, düzenli alkol kullanan, aşırı iştahsız (anoreksik), düşük
3 / 11
vücut kütle indeksi olan bir hastaysanız ya da beslenme yetersizliğiniz varsa, DEFLU
karaciğer fonksiyon bozukluğu riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
• Glutatyon eksikliğiniz varsa, DEFLU metabolik asidoz riskini artırabilir. Metabolik
asidozun belirtileri aşağıda verilmiştir:
Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek
o
Mide bulantısı ve kusma
o
İştahsızlık
o
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEFLU®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEFLU alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü
kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DEFLU gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma çağında
iseniz, DEFLU alırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DEFLU gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DEFLU uyuşukluğa, baş dönmesi, bulanık görüş ve düşüncenin azalması ve hareketleri
yavaşlaması gibi psikomotor bozukluğa neden olabilir. Bu durum araç ve makine kullanma
yeteneği üzerine ciddi etki edebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Uyku hali, sakinleştirici, gerginlik azaltmada kullanılan ilaçlar, alkollü içeceklerin kullanımıyla
artabilir.
DEFLU®’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEFLU’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) depresyon ve Parkinson hastalığının tedavisinde
kullanılır. MAOI (maklobemid dahil) kullanıyorsanız ya da son iki hafta içinde kullanmış
iseniz DEFLU’yu almayınız.
4 / 11
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DEFLU’nun etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid ve domperidon gibi)
• Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan
ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, lamotrijin gibi) ve tüberküloz tedavisinde
kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniyazid)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
• Alkol
• Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: İmipramin, amitiriptilin,
bitkisel bir ilaç sarı kantaron (St. John Wort) gibi)
• Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin, metildopa gibi)
• Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)
• Sinir sisteminin uyarılmasını azaltmak için kullanılan antikolinerjik ilaçlar (ör. bazı
psikotrop ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
• Gut hastalığının (eklemlerde görülen bir hastalık) tedavisinde kullanılan probenesid
• Parasetamolün non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİ) denen ağrı kesici ve iltihap
giderici ilaçlar ile birlikte kullanılması, NSAİ’ların böbreklerdeki olumsuz etkilerini
arttırabilir.
• Birden fazla ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar ile kombinasyon tedavisinden kaçınılması
önerilmektedir.
• Parasetamol, özellikle gut hastalarında kandaki ürik asit düzeylerinin belirlenmesinde
kullanılan fosfotungstik ürik asit testlerini etkileyebilir.
• Prometazin gibi alerji ilaçları (antihistaminikler), derideki histamin yanıtını
baskılayabileceği için alerji testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
• Parasetamol içeren ya da dekonjestan içeren grip ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar ile
birlikte kullanılması önerilmez.
• Antikolinerjik (istem dışı çalışan bazı sinir sinyallerini engelleyici/azaltıcı etkisi olan) ilaçlar
(ör. bazı psikiyatrik ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Dijitalis, Rauwolfia alkaloidleri, indometazin, diğer santral sinir sistemi uyarıcıları ve
olasılıkla teofilinle etkileşime girebilme potansiyeli vardır.
5 / 11
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Etkin maddeler veya diğer adrenalin hormonu ile aktive olan (adrenerjik) ilaçlara veya
DEFLU’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi)
alerjiniz varsa,
• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan
monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI- monoaminoksidaz enzimini baskılayan ilaçlar) bir
ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.
• Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi> 9) veya böbrek hastalığınız varsa,
• Yüksek tansiyon veya kalp damarlarının daralmasıyla kalbin yeterli beslenmesine bağlı,
kalbin hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa,
• İdrara çıkma sonrası, idrar kesesinde bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (üreme
sistemi organının büyümesi) denilen rahatsızlığınız varsa,
• İdrar kanalında, idrarın akışını/tutulmasını sağlayan, mesane kaslarından oluşan mesane
boynunda tıkanıklık varsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz (mide zarında ya da oniki parmak
bağırsağında yara) varsa,
• Ağrı kesici kullanımına bağlı astım da dahil olmak üzere astım ya da herhangi bir akciğer
hastalığınız (bronkospazm-bronşlarda kasılma) varsa,
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon
reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),
• Şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız
• Sara (Epilepsi) hastasıysanız,
• Tiroid bezinin salgıladığı tiroid hormonlarının fazla çalışması (hipertiroid) varsa,
• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,
• Beta bloker (kalp ve dolaşım bozuklukları için kullanılan ilaçlar) ilaçları kullanıyorsanız
• Trisiklik antidepresan (depresyon için kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız
• Burun açıcı (nazal dekonjestanlar), iştah kesici ilaçlar, tatlandırıcılar gibi, diğer
sempatomimetik ilaçları kullanıyorsanız
• Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa
sebep olur) hastasıysanız,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
• 12 yaşından küçükseniz
2 / 11
DEFLU®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Alkol kullanıyorsanız; alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski
nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
• Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Geçmişte, kalbin atım hızının bozukluğu (aritmi) (Torsades de Pointes) veya QT (kalp
atımının hızını ifade eden süre) uzaması görüldü ise,
• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa
• Serebral ateroskleroz (beyin damarlarının sertleşmesi) hastasıysanız,
• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,
• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon varsa),
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• İdrar tutulmasına hassas olabileceğinizden, prostat büyümeniz varsa,
• Bronşiyal astımınız varsa,
• Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,
• Sürekli yetersiz beslenme (Kronik malnutrisyon) ve aşırı sıvı kaybınız (dehidrasyon) varsa,
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve
gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa
• Ameliyat olacaksanız,
• DEFLU’yu önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.
DEFLU önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden
olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya deri reaksiyonu oluşabilir.
Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz
gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir
ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına
neden olabilir.
• Eğer astım, amfizem ya da kronik bronşit gibi nefes alma problemleriniz varsa
• Şikayetleriniz 3–5 gün içinde düzelmezse ya da eşlik eden yüksek ateş varsa, ateş 3 günden
uzun sürmüşse, deri döküntüsü (kurdeşen) ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza
danışınız.
• DEFLU’nun önerilen dozunu aşmayınız. DEFLU ile birlikte parasetamol içeren daha başka
ürünler kullanmayınız. Günlük maksimum dozu aştığınızda şiddetli karaciğer hasarı
görülebilir.
• Glutatyon düzeyi azalmış, düzenli alkol kullanan, aşırı iştahsız (anoreksik), düşük
3 / 11
vücut kütle indeksi olan bir hastaysanız ya da beslenme yetersizliğiniz varsa, DEFLU
karaciğer fonksiyon bozukluğu riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
• Glutatyon eksikliğiniz varsa, DEFLU metabolik asidoz riskini artırabilir. Metabolik
asidozun belirtileri aşağıda verilmiştir:
Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek
o
Mide bulantısı ve kusma
o
İştahsızlık
o
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEFLU®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEFLU alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü
kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DEFLU gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma çağında
iseniz, DEFLU alırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DEFLU gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DEFLU uyuşukluğa, baş dönmesi, bulanık görüş ve düşüncenin azalması ve hareketleri
yavaşlaması gibi psikomotor bozukluğa neden olabilir. Bu durum araç ve makine kullanma
yeteneği üzerine ciddi etki edebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Uyku hali, sakinleştirici, gerginlik azaltmada kullanılan ilaçlar, alkollü içeceklerin kullanımıyla
artabilir.
DEFLU®’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEFLU’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) depresyon ve Parkinson hastalığının tedavisinde
kullanılır. MAOI (maklobemid dahil) kullanıyorsanız ya da son iki hafta içinde kullanmış
iseniz DEFLU’yu almayınız.
4 / 11
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DEFLU’nun etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid ve domperidon gibi)
• Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan
ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, lamotrijin gibi) ve tüberküloz tedavisinde
kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniyazid)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
• Alkol
• Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: İmipramin, amitiriptilin,
bitkisel bir ilaç sarı kantaron (St. John Wort) gibi)
• Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin, metildopa gibi)
• Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)
• Sinir sisteminin uyarılmasını azaltmak için kullanılan antikolinerjik ilaçlar (ör. bazı
psikotrop ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
• Gut hastalığının (eklemlerde görülen bir hastalık) tedavisinde kullanılan probenesid
• Parasetamolün non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİ) denen ağrı kesici ve iltihap
giderici ilaçlar ile birlikte kullanılması, NSAİ’ların böbreklerdeki olumsuz etkilerini
arttırabilir.
• Birden fazla ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar ile kombinasyon tedavisinden kaçınılması
önerilmektedir.
• Parasetamol, özellikle gut hastalarında kandaki ürik asit düzeylerinin belirlenmesinde
kullanılan fosfotungstik ürik asit testlerini etkileyebilir.
• Prometazin gibi alerji ilaçları (antihistaminikler), derideki histamin yanıtını
baskılayabileceği için alerji testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
• Parasetamol içeren ya da dekonjestan içeren grip ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar ile
birlikte kullanılması önerilmez.
• Antikolinerjik (istem dışı çalışan bazı sinir sinyallerini engelleyici/azaltıcı etkisi olan) ilaçlar
(ör. bazı psikiyatrik ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Dijitalis, Rauwolfia alkaloidleri, indometazin, diğer santral sinir sistemi uyarıcıları ve
olasılıkla teofilinle etkileşime girebilme potansiyeli vardır.
5 / 11
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEFLU® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 veya 2 tablet alınız.
Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 veya 2 tablet
kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanmayınız.
DEFLU’yu 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatoksisite) nedeniyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEFLU’yu yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
DEFLU’yu yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEFLU, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEFLU’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
DEFLU, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
DEFLU şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DEFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFLU kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı
durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede)
yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik
karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir.
Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm
bozuklukları görülebilir.
6 / 11
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar
(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız
kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve
postür bozukluğu) ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps
(damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana
gelebilir.
Parasetamol ile doz aşımı, karaciğer hasarı, ensefalopati (beyin dokusunda değişikliklere neden
olan hastalık), koma ve ölüme neden olabilir.
DEFLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEFLU’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer DEFLU’nun bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra
gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 veya 2 tablet alınız.
Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 veya 2 tablet
kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanmayınız.
DEFLU’yu 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatoksisite) nedeniyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEFLU’yu yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
DEFLU’yu yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEFLU, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEFLU’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
DEFLU, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
DEFLU şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DEFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFLU kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı
durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede)
yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik
karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir.
Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm
bozuklukları görülebilir.
6 / 11
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar
(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız
kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve
postür bozukluğu) ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps
(damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana
gelebilir.
Parasetamol ile doz aşımı, karaciğer hasarı, ensefalopati (beyin dokusunda değişikliklere neden
olan hastalık), koma ve ölüme neden olabilir.
DEFLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEFLU’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer DEFLU’nun bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra
gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz),
• Lyell sendromu ((ölümle sonuçlanan (fatal) sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve
çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü,
içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Astım ve nefes darlığı
• Çok miktarda alındığında ciddi karaciğer hasarı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
7 / 11
Uyuşukluk, sersemlik, ağız veya boğaz kuruluğu, baş ağrısı, uykusuzluk, irritabilite (uyaranlara
karşı aşırı duyarlı olma durumu) ve asabiyet, taşikardi (kalp atımının hızlanması) ve
palpitasyonlar (kalp çarpıntısı), en sık bildirilen yan etkilerdir. Özellikle çocuklarda, bazen
huzursuzluk ve uyku bozuklukları ortaya çıkabilir.
Kabızlık, ishal veya şişkinlik dahil gastrointestinal (mide-barsak) bozukluklar görülebilir;
bulantı ve kusma bildirilmiştir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uykululuk hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon
Yaygın
• Sinirlilik
• Bulanık görme
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma, uykusuzluk, dikkat dağınıklığı, anormal
koordinasyon
• Kan basıncının yükselmesi (özellikle yüksek tansiyonu olan kişilerde)
• Üst solunum yolu hastalık belirtileri
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık,
hazımsızlık
• Halsizlik
• Parestezi (ciltte hissedilen, ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma,
iğnelenme, yanma hissi)
Yaygın olmayan
• Mide-bağırsak kanaması
• Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki
Parasetamolün yüksek dozlarını takiben böbrek üzerine zararlı etki (nefrotoksik). Uzun süreli
uygulamada papiler nekroz (bir böbrek hasarı) bildirilmiştir. Asetilsalisilik asiti tolere
edemeyen hastalar (örneğin, astım hastaları), yaygın olarak (% 5-10) parasetamole reaksiyon
gösterebilir.
Seyrek
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
8 / 11
değişiklikleri, methemoglobinemi (kandaki methemoglobin miktarının fazla olması),
trombositopenik purpura (kemik iliğinde üretilen ve kanamanın durdurulmasında görevli
trombosit denilen kan pulcuklarının kanımızda sayısının azalması durumu), nötropeni,
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaksi (bir alerjik reaksiyon), anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve
dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Kurdeşen (ürtiker), deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik
(anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz
ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), alerjik
dermatit (cildin iltihaplanmasına neden olan durumlar), Stevens-Johnson sendromu
(enfeksiyon ya da ilaç gibi bir tetikleyiciye karşı vücudun aşırı reaksiyon göstermesi ile
ciltte ve mukozada döküntü ve kabarcıklara neden olan cilt rahatsızlığı) ve toksik epidermal
nekroliz (genellikle ilaçlara karşı gelişen, akut seyirli, deri ve mukozaları tutan ve şiddetli
döküntü ile seyreden bir hastalık) (ölümcül sonuçlar dahil), raş (ciltte kızarıklık)
• Bu belirti ilacın kesilmesiyle kaybolur.
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma, analjezik astım sendromu da dahil astım
• İshal, hazımsızlık
• Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer enzimlerinin
yükselmesi
• Göğüste sıkışma
• Depresyon, kâbus görme, uykusuzluk
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
• Göz bebeğinin büyümesi (midriyazis), gözün ön bölümündeki sıvı akışının azalmasıyla göz
için basıncını artması (akut açılı glokom)
• İdrar yaparken ağrı (dizüri), daha çok prostat büyümesi gibi, mesane çıkışındaki tıkanıklık
kaynaklı idrar yapamama (üriner retansiyon), idrar yaparken başlangıçta zorlanma ve
damla, ağrılı idrar yapma
• Kulak çınlaması
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
• Düşük tansiyon
• Baş dönmesi, baş ağrısı, yüksek tansiyon ve huzursuzluk
Çok seyrek
• Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Pıhtılaşma mekanizmasında görevli kan pulcuklarının kanda azalması (Trombositopeni),
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
• Aspirin ve diğer NSAI ilaçlara duyarlı kişilerde nefes darlığı (bronkospazm)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)
9 / 11
Bilinmiyor
• Bağışıklık sistemine bağlı nefes darlığı (bronkospazm), pozitif alerji testi, bazı kan
hücrelerinin azalması (trombositopeni), aşırı duyarlılık, anjiyoödem (cilt altındaki
dokularda meydana gelen şişme)
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme
(tremor), uykusuzluk (imsonia)
• Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,
heyecanlanma, konfüzyon (zihin bulanıklığı), eksitasyon (uyarılma), paradoksikal
eksitasyon (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik)
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması), kas zayıflığı
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), kan basıncının (özellikle yüksek tansiyonlu hastalarda)
yükselmesi
• Refleks bradikardi (kalp atış hızındaki artışa bağlı tepki ile gelişen kalp atış hızındaki
azalma)
• Akciğer salgılarında (bronşiyal sekresyon) kalınlaşma
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker, diğer sempatomimetiklerle (doğrudan ya da dolaylı
olarak sempatik sisteme ait alfa ve beta reseptörleri uyararak etki gösteren) oluşabilecek
çapraz duyarlılığın dahil olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonları, raş (ciltte kızarıklık)
• Çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel
psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• İdrar yapmada zorlanma, ağrılı idrar yapma
• İştahsızlık (anoreksi),
• Kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, ishal
• Göz bebeklerinin büyümesi (midriazis) (göz tansiyonunun üzerine etki ile), metabolik
fonksiyonun iç salgı bezi ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz),
• Lyell sendromu ((ölümle sonuçlanan (fatal) sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve
çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü,
içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Astım ve nefes darlığı
• Çok miktarda alındığında ciddi karaciğer hasarı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
7 / 11
Uyuşukluk, sersemlik, ağız veya boğaz kuruluğu, baş ağrısı, uykusuzluk, irritabilite (uyaranlara
karşı aşırı duyarlı olma durumu) ve asabiyet, taşikardi (kalp atımının hızlanması) ve
palpitasyonlar (kalp çarpıntısı), en sık bildirilen yan etkilerdir. Özellikle çocuklarda, bazen
huzursuzluk ve uyku bozuklukları ortaya çıkabilir.
Kabızlık, ishal veya şişkinlik dahil gastrointestinal (mide-barsak) bozukluklar görülebilir;
bulantı ve kusma bildirilmiştir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uykululuk hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon
Yaygın
• Sinirlilik
• Bulanık görme
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma, uykusuzluk, dikkat dağınıklığı, anormal
koordinasyon
• Kan basıncının yükselmesi (özellikle yüksek tansiyonu olan kişilerde)
• Üst solunum yolu hastalık belirtileri
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık,
hazımsızlık
• Halsizlik
• Parestezi (ciltte hissedilen, ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma,
iğnelenme, yanma hissi)
Yaygın olmayan
• Mide-bağırsak kanaması
• Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki
Parasetamolün yüksek dozlarını takiben böbrek üzerine zararlı etki (nefrotoksik). Uzun süreli
uygulamada papiler nekroz (bir böbrek hasarı) bildirilmiştir. Asetilsalisilik asiti tolere
edemeyen hastalar (örneğin, astım hastaları), yaygın olarak (% 5-10) parasetamole reaksiyon
gösterebilir.
Seyrek
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
8 / 11
değişiklikleri, methemoglobinemi (kandaki methemoglobin miktarının fazla olması),
trombositopenik purpura (kemik iliğinde üretilen ve kanamanın durdurulmasında görevli
trombosit denilen kan pulcuklarının kanımızda sayısının azalması durumu), nötropeni,
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaksi (bir alerjik reaksiyon), anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve
dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Kurdeşen (ürtiker), deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik
(anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz
ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), alerjik
dermatit (cildin iltihaplanmasına neden olan durumlar), Stevens-Johnson sendromu
(enfeksiyon ya da ilaç gibi bir tetikleyiciye karşı vücudun aşırı reaksiyon göstermesi ile
ciltte ve mukozada döküntü ve kabarcıklara neden olan cilt rahatsızlığı) ve toksik epidermal
nekroliz (genellikle ilaçlara karşı gelişen, akut seyirli, deri ve mukozaları tutan ve şiddetli
döküntü ile seyreden bir hastalık) (ölümcül sonuçlar dahil), raş (ciltte kızarıklık)
• Bu belirti ilacın kesilmesiyle kaybolur.
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma, analjezik astım sendromu da dahil astım
• İshal, hazımsızlık
• Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer enzimlerinin
yükselmesi
• Göğüste sıkışma
• Depresyon, kâbus görme, uykusuzluk
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
• Göz bebeğinin büyümesi (midriyazis), gözün ön bölümündeki sıvı akışının azalmasıyla göz
için basıncını artması (akut açılı glokom)
• İdrar yaparken ağrı (dizüri), daha çok prostat büyümesi gibi, mesane çıkışındaki tıkanıklık
kaynaklı idrar yapamama (üriner retansiyon), idrar yaparken başlangıçta zorlanma ve
damla, ağrılı idrar yapma
• Kulak çınlaması
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
• Düşük tansiyon
• Baş dönmesi, baş ağrısı, yüksek tansiyon ve huzursuzluk
Çok seyrek
• Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Pıhtılaşma mekanizmasında görevli kan pulcuklarının kanda azalması (Trombositopeni),
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
• Aspirin ve diğer NSAI ilaçlara duyarlı kişilerde nefes darlığı (bronkospazm)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)
9 / 11
Bilinmiyor
• Bağışıklık sistemine bağlı nefes darlığı (bronkospazm), pozitif alerji testi, bazı kan
hücrelerinin azalması (trombositopeni), aşırı duyarlılık, anjiyoödem (cilt altındaki
dokularda meydana gelen şişme)
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme
(tremor), uykusuzluk (imsonia)
• Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,
heyecanlanma, konfüzyon (zihin bulanıklığı), eksitasyon (uyarılma), paradoksikal
eksitasyon (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik)
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması), kas zayıflığı
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), kan basıncının (özellikle yüksek tansiyonlu hastalarda)
yükselmesi
• Refleks bradikardi (kalp atış hızındaki artışa bağlı tepki ile gelişen kalp atış hızındaki
azalma)
• Akciğer salgılarında (bronşiyal sekresyon) kalınlaşma
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker, diğer sempatomimetiklerle (doğrudan ya da dolaylı
olarak sempatik sisteme ait alfa ve beta reseptörleri uyararak etki gösteren) oluşabilecek
çapraz duyarlılığın dahil olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonları, raş (ciltte kızarıklık)
• Çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel
psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• İdrar yapmada zorlanma, ağrılı idrar yapma
• İştahsızlık (anoreksi),
• Kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, ishal
• Göz bebeklerinin büyümesi (midriazis) (göz tansiyonunun üzerine etki ile), metabolik
fonksiyonun iç salgı bezi ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEFLU®’nun Saklanması
DEFLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
10 / 11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEFLU’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEFLU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
10 / 11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEFLU’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEFLU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.05.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.