DEKSIT 25 MG/4 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

DEKSİT tablet, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEKSİT, sarımsı, yuvarlak, düz çentikli tablet şeklindedir. Tabletlerdeki çentiğin
amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır. Tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir.
DEKSİT, 20 tablet içeren, blister ambalajlarda sunulmaktadır.
DEKSİT’in içeriğindeki deksketoprofen steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. DEKSİT’in içeriğindeki
tiyokolşikosid esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağrılı kas
kramplarının belirtilere yönelik tedavisi amacıyla kullanılır.
DEKSİT osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde, travma ve ameliyat
sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.

Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler NSAİİ’ler ölümcül olabilecek kalp-damar sisteminde
pıhtılaşmayla ilgili (trombotik) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu
risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar
hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
DEKSİT kalp-damar (koroner arter by-pass) cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden
uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar bu ciddi istenmeyen etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
DEKSİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid veya DEKSİT’in içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
2
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı
alerjiniz varsa,
• Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit
(alerjiye bağlı burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı
burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve
boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya
göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse,
• Peptik ülser, mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen sindirim sorunlarınız
varsa (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden geçirdiyseniz,
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ)
kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz,
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa,
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer
sorunlarınız varsa,
• Kanama problemleriniz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz,
• Emziriyorsanız,
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
• Koroner arter bypass greft ameliyatı öncesi dönemdeyseniz ve ameliyat sırasında
ağrı tedavisi almanız gerekiyorsa.
DEKSİT, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
DEKSİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa,
3
• Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz
olduysa,
• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunları
yaşıyorsanız,
• Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya
sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEKSİT gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibi
ciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddi
hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,
geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız,
doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha
olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız: istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser
kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEKSİT üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu
nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı
kullanmayınız),
• Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa,
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık
sistemi bozuklukları),
• Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn
hastalığı),
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRIİ
tipi ilaçlar, örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar
veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız. Böyle
durumlarda, DEKSİT almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
4
korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi
üretimini engelleyen ilaçlar).
• Diğer NSAİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEKSİT hastaneye yatma veya ölüm ile
sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve kanama
gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangi
birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz: dışkıdan kan
gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkte
parçalar gelmesi,
• Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri
varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
• Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğunda,
doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri
semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirlenmesi) belirti ve semptomlarından
biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız.
• Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEKSİT de hastaneye yatma veya
ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmesine neden olan
cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik
ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasına
neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti oluşturmadan da
oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa
ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
• DEKSİT kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEKSİT yüksek dozlarda
kullanıldığında, bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu
durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda
hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa
zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir
şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka
sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.
• DEKSİT ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki
belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: Mide (karın)
bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
5
aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların
yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).
Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
• Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, Deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) belirtilerini maskeleyebilir.
• Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa DEKSİT ile tedaviyi kesiniz.
• Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEKSİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri yeteri mikarda su ile alınız. DEKSİT’i yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta
ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrılarınız
varsa, tabletleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın
biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Hamile iseniz DEKSİT kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEKSİT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEKSİT tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, uyuklama, sersemleme veya uyuşukluğa
yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu
6
etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için
doktorunuza danışınız.
DEKSİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum uyarısı;
DEKSİT her bir dozu 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEKSİT’in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş
hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada
kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• DEKSİT’in kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla
birlikte alınması, birbirlerinin etkisini arttırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir.
Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte
kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline
karşı dikkatli olunmalıdır.
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar
(iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Varfarin, heparin veya diğer antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemede
kullanılan ilaçlar)
• Lityum (bazı duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Metotreksat (haftada 15 mg veya daha yüksek dozlarda kullanıldığında kanser ve
romatoid artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık]
tedavisinde kullanılan ilaç)
• Hidantoinler ve fenitoin (epilepsi [sara] hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Sülfametoksazol (bakteriyel enfeksiyonlar [iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar]
için kullanılan ilaç)
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
• ADE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
(yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar.)
7
• Furosemid (konjektif kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı veya nefrotik sondrom gibi
böbrek rahatsızlığı bulunan kişilerde sıvı tutulumunu (ödem) tedavi etmek için kullanılır.
Metotreksat (haftada 15 mg veya daha düşük dozlarda kullanıldığında kanser ve romatoid
artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık]
tedavisinde kullanılan ilaç)
• Pentoksifilin ve okspentifilin (süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Zidovudin (viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaç)
• Klorpropamid, sülfonilüre ve glibenklamid (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar)
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Kinolon antibiyotikleri (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlar için
kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıkları
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarını eritmede
kullanılan ilaçlar)
• Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin (süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç)
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak için kullanılan ilaç)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRİ’ler)
(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Anti-trombosit ajanlar (trombositlerin agregasyonunu [kan pulcuklarının
kümelenmesi] ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan ilaçlar)
Bu uyarıların belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak
ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz DEKSİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
8
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Tedavi dozu günde 3 defa bir DEKSİT 25 mg/4 mg tablettir.
Tedavi süresi 5-7 gündür.
Uygulama yolu ve metodu:
DEKSİT sadece ağızdan kullanım içindir.
DEKSİT tablet tok karnına alınmalıdır.
Tabletleri yeterli miktar su ile bütün olarak alınız. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
DEKSİT 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEKSİT’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DEKSİT orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya şiddetli karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
DEKSİT’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer DEKSİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSİT kullandıysanız
Yanlışlıkla alınması veya aşırı kullanım durumunda, derhal, hastanın klinik durumuna göre
semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bir yetişkin ya da bir çocuk tarafından 5 mg/kg’dan
daha fazla alındığında bir saat içinde, aktif kömür uygulanması düşünülmelidir.
Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel hayati tehlike oluşturan bir aşırı doz alımı
durumunda bir saat içinde gastrik lavaj (mide içeriğini boşaltmak için yapılan tıbbi
prosedür) düşünülmelidir. İyi idrar çıkımı sağlanmalıdır.
Hastanın klinik durumuna göre, başka tedbirler alınması gerekebilir.
DEKSİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
DEKSİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla
doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
DEKSİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer DEKSİT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak DEKSİT kullanımını sonlandırabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, DEKSİT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler
(anjiyonörotik ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson
sendromu),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık. Lyell sendromu)
10
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi
veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Karın ağrısı,
• Uyuklama,
• Mide ağrısı,
Yaygın olmayan:
• Uyku düzensizlikleri - uykusuzluk,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
11
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Deri döküntüleri,
• Hızlı kalp atışı kalp çarpıntısı,
• Kaygı,
• Güçsüzlük,
• Yorgunluk,
• Kaşıntı,
• Bulantı-kusma,
• Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek:
• Akne,
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
• Yüksek kan basıncı,
• Çok yavaş nefes alıp verme,
• Böbrek sorunları(ani gelişen böbrek yetmezliği),
• Prostat sorunları,
• Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
• Hepatit (karaciğer iltihabı),
• Gırtlak ödemi,
• İştahsızlık,
12
• Uyuşma- bayılma,
• Kurdeşen,
• Bölgesel (periferal) ödem,
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
Çok Seyrek:
• Bulanık görme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus),
• Deride hassasiyet,
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• Işığa karşı duyarlılık,
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak
bileklerinin şişmesi),
• Duyularda anormallik,
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
• Nefes darlığı(dispne),
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları
sayısının azlığı (trombositopeni),
• Düşük kan basıncı,
• Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı
• Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma,
ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması,
kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
• Allerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak
üzere reaksiyonlar,
• Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
• Soluk borusunun akciğere giden kolların düz kaslarının kasılması
13
Bilinmiyor:
• Bayılma
• Geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale,
• Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi bir alerjik reaksiyonlar (anaflaktik
şok),
• Anjiyonörotik ödem (Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve
boğazda şişmeler),
• Şiddetli kaşıntı, dışkının renginin neredeyse beyaz olması, idrann rengi çok koyu
olması.
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki
meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak
yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını
veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEKSİT kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik
(özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği
bildirilmiştir.
DEKSİT gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış
ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
14
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

DEKSİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No: 7/3
06520 Balgat / Ankara – Türkiye
Tel: 0312 287 74 10
Faks: 0312 287 61 15
Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Esenboğa Merkez Mahallesi Çubuk Caddesi No: 31
06760 Çubuk / Ankara- Türkiye
Tel: 0312 8271116
Faks: 0312 8271115
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
15