DEKSTRAN-70 IZOTONIK SODYUM KLORUR SOL 500 ML SETLI SISE Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi nedir ve ne için kullanılır?
1 / 8
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar içi yoldan uygulanan berrak,
renksiz bir çözeltidir.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi , 500 mililitre hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılır:
Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (yağ embolisi), pankreas
iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve bağırsak hareketlerinin durması
(paralitik ileus) gibi vücuttaki kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlar.
Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı (daha çok kadınlarda görülen bir tür
damar hastalığı) ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları gibi atar damar ve toplar
damarlardaki dolaşım bozuklukları ile ameliyat ve travma (herhangi bir darbe) sonrası
damar içi pıhtı oluşmasını (tromboembolik olaylar) önlemek amacıyla.
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudunuzun çevresel damarlarındaki dolaşımı
düzeltmek ve aşılanmış parçanın (greft) damarlarında pıhtı (tromboz) oluşma riskini
azaltmak amacı ile.
Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak).
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar içi yoldan uygulanan berrak,
renksiz bir çözeltidir.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi , 500 mililitre hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılır:
Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (yağ embolisi), pankreas
iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve bağırsak hareketlerinin durması
(paralitik ileus) gibi vücuttaki kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlar.
Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı (daha çok kadınlarda görülen bir tür
damar hastalığı) ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları gibi atar damar ve toplar
damarlardaki dolaşım bozuklukları ile ameliyat ve travma (herhangi bir darbe) sonrası
damar içi pıhtı oluşmasını (tromboembolik olaylar) önlemek amacıyla.
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudunuzun çevresel damarlarındaki dolaşımı
düzeltmek ve aşılanmış parçanın (greft) damarlarında pıhtı (tromboz) oluşma riskini
azaltmak amacı ile.
Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak).
2. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Daha önce DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içerdiği etkin maddeler ya
da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde
aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme
gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin
değilseniz, doktorunuza danışınız.
Çözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığınız varsa
Akciğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliğiniz varsa
İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliğiniz varsa.
2 / 8
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Tüm damar içi ilaç uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmelidir. Bu
nedenle doktorunuz sizin klinik durumunuzu yakından izleyecek ve düzenli aralıklarla size
kan testleri yapacaktır. Ayrıca uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler
gelişebildiği bildirildiğinden, bu ilaçla yapılan tedavinizin ilk dakikalarında çok dikkatle
izleneceksiniz.
Sodyum kısıtlaması uygulanan hastalarda uygulanırken, çözeltinin litrede 154 mEq
sodyum (tuz) içerdiği dikkate alınmalıdır. Ayrıca bu ilaç tuz birikimiyle seyreden diğer
durum ve tedavilerde (örn. kortikosteroid tedavisi) dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ilacın uygulandığı hastalarda damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önünde
bulundurulmalıdır. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi olan (pulmoner
ödem) ya da tüm vücudunda sıvı birikimi olan (konjestif kalp yetmezliği) hastalara bu ilaç
dikkatle uygulanmalıdır.
Bu ilaç şeker hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan
önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi
önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır;
uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız.
3 / 8
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından
özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum
Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde
herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere
karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (heparin) kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bu ilacı
almakta olduğunuzdan veya yakın zamanda aldığınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikte
verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz
olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek
için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli
aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup
olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4 / 8
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Daha önce DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içerdiği etkin maddeler ya
da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde
aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme
gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin
değilseniz, doktorunuza danışınız.
Çözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığınız varsa
Akciğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliğiniz varsa
İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliğiniz varsa.
2 / 8
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Tüm damar içi ilaç uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmelidir. Bu
nedenle doktorunuz sizin klinik durumunuzu yakından izleyecek ve düzenli aralıklarla size
kan testleri yapacaktır. Ayrıca uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler
gelişebildiği bildirildiğinden, bu ilaçla yapılan tedavinizin ilk dakikalarında çok dikkatle
izleneceksiniz.
Sodyum kısıtlaması uygulanan hastalarda uygulanırken, çözeltinin litrede 154 mEq
sodyum (tuz) içerdiği dikkate alınmalıdır. Ayrıca bu ilaç tuz birikimiyle seyreden diğer
durum ve tedavilerde (örn. kortikosteroid tedavisi) dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ilacın uygulandığı hastalarda damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önünde
bulundurulmalıdır. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi olan (pulmoner
ödem) ya da tüm vücudunda sıvı birikimi olan (konjestif kalp yetmezliği) hastalara bu ilaç
dikkatle uygulanmalıdır.
Bu ilaç şeker hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan
önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi
önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır;
uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız.
3 / 8
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından
özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum
Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde
herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere
karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (heparin) kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bu ilacı
almakta olduğunuzdan veya yakın zamanda aldığınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikte
verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz
olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek
için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli
aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup
olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4 / 8
3. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel olarak sizde hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 mL kullanılır (en
fazla vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 20 mL).
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları
takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavinizin ne kadar
süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir takım sorunlarınız olabileceği, birlikte
başka ilaçları da kullanıyor olabileceğiniz ya da tedavi edilmeye çalışılan durumdan başka
hastalıklarınızın da bulunabileceği düşünülerek, tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa bu ilaç sizde daha dikkatle uygulanacak ve
gerekirse dozu sizin bu durumunuza göre ayarlanacaktır.
Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi
kullandıysanız
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi' nden kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Genel olarak sizde hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 mL kullanılır (en
fazla vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 20 mL).
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları
takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavinizin ne kadar
süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir takım sorunlarınız olabileceği, birlikte
başka ilaçları da kullanıyor olabileceğiniz ya da tedavi edilmeye çalışılan durumdan başka
hastalıklarınızın da bulunabileceği düşünülerek, tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa bu ilaç sizde daha dikkatle uygulanacak ve
gerekirse dozu sizin bu durumunuza göre ayarlanacaktır.
Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi
kullandıysanız
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi' nden kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ilacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı,
kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta
aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm
vücutta şişme; başağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6 / 8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür
Çözeltisi ’ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Uygulama devam ederken ateş, titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon).
Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak
toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.
Kurdeşen (deride oluşan, etrafı kızarıklıkla ile çevrili, büyüklüğü birkaç milimetreden
birkaç santimetreye kadar değişen, çeşitli şekillerde olabilen, kaşıntılı ve şiş plaklar).
Burunda tıkanıklık.
Tansiyonunuzda hafif düşme (hipotansiyon).
Mide-bağırsaklarınızla ilgili bulantı ve kusma şeklindeki belirtiler.
Ateş.
Eklemlerde ağrı (artralji).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ilacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı,
kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta
aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm
vücutta şişme; başağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6 / 8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür
Çözeltisi ’ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Uygulama devam ederken ateş, titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon).
Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak
toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.
Kurdeşen (deride oluşan, etrafı kızarıklıkla ile çevrili, büyüklüğü birkaç milimetreden
birkaç santimetreye kadar değişen, çeşitli şekillerde olabilen, kaşıntılı ve şiş plaklar).
Burunda tıkanıklık.
Tansiyonunuzda hafif düşme (hipotansiyon).
Mide-bağırsaklarınızla ilgili bulantı ve kusma şeklindeki belirtiler.
Ateş.
Eklemlerde ağrı (artralji).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin saklanması
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi'ni çocuklar ın göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7 / 8
25°C altı sıcaklıkta doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür
Çözeltisi’ni kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSTRAN-40 İzotonik
Sodyum Klorür Çözeltisi’ni kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi ve üretici:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7 / 8
25°C altı sıcaklıkta doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür
Çözeltisi’ni kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSTRAN-40 İzotonik
Sodyum Klorür Çözeltisi’ni kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi ve üretici:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.07.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.