DELODAY PLUS 120 MG /2,5 MG EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

DELODAY PLUS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. DELODAY PLUS, 10 ve 20
efervesan tablet içeren, plastik tüp, silikajelli kapak ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya
sunulmaktadır.
DELODAY PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili
antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken
maddelerini içermektedir. DELODAY PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik
nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde
kullanılır.
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.

DELODAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 İlacı almadan önce, psödoefedrin, desloratadin, loratadin ya da ilacın herhangi bir
bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
 Loratadine karşı duyarlı (alerjik) iseniz,
 Dar açılı glokom (göz tansiyonu hastalığı) hastalığınız varsa,
 İdrar tutulması var ise,
 Depresyon tedavisi için monoamin oksidaz inhibitör (MAOI) tedavisi alıyorsanız veya
MAOI tedavisinin sonlandırılmasından sonraki 2 haftalık süreçte iseniz,
 Ciddi kalp hastalığınız var ise,
 Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına
alınamayan hipertansiyonunuz varsa,
 Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa
DELODAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.
DELODAY PLUS’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Diyabet (şeker) hastasıysanız,
 Hipertiroidizm (kanda tiroid hormonu seviyesinin yüksek olması) var ise,
2
 Prostat sorunlarınız var ise,
 Karaciğer veya böbrek fonksiyon sorunlarınız var ise,
 Diğer sağlık problemleriniz var ise,
 Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
 Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının
azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar
gelişmesi durumunda hemen DELODAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi
yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”)
DELODAY PLUS’ı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DELODAY PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELODAY PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELODAY PLUS gebelik sırasında bebeğinize zarar verebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELODAY PLUS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanma becerisinin değerlendirildiği klinik araştırmalarda, desloratadin almakta olan
hastalarda herhangi bir bozukluk ortaya çıkmamıştır. Yine de, çok ender de olsa bazı hastalarda
uykululuk hali oluşabileceğinden DELODAY PLUS araç ve makine kullanma becerilerini
bozabilir.
3
DELODAY PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Sodyum uyarısı
DELODAY PLUS her dozunda 5,08 mmol (116,9 mg) sodyum içermektedir. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır
Maltitol uyarısı
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza haber veriniz:
 MAOI (depresyon tedavisinde ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız veya MAOI tedavisinin sonlandırılmasından sonraki 2 haftalık süreçte
iseniz
 Metildopa (Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
 Reserpin (Serpalan; yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
 Dijitalis (Digoksin, lanoksikap, lanoksin; kalp rahatsızlıklarında kullanılır)
 Ketokonazol (Nizoral; mantar tedavisinde kullanılır)
 Eritromisin(Ery-tab, Eryc, PCE; bir çeşit antibiyotik)
 Azitromisin (Zithromax, Zmax; bir çeşit antibiyotik)
 Antihistaminler (Alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda
kullanılır)
 Diğer dekonjestanlar (Burun tıkanıklığında kullanılan ilaçlar)
İlaçlarınızın herhangi birini kesmeden önce lütfen doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse günde 2 kez 1 efervesan tablet
önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
DELODAY PLUS ağız yolu ile alınır. Efervesan tabletler 1 bardak suda (150 mL) eritilerek
bekletilmeden içilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı
hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğinden doz seçiminde
dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
DELODAY PLUS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DELODAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELODAY PLUS kullandıysanız:
DELODAY PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DELODAY PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu
uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5

Tüm ilaçlar gibi DELODAY PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELODAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Vücudunuzda yaygın alerjik belirtiler oluşursa (deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız
veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELODAY PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Uykusuzluk
 Düzensiz kalp atışı
 İnme
 Düşük kan basıncı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Halsizlik
 Titreme
 Boğaz ağrısı
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Ağız kuruluğu
 Bulantı
 Yorgunluk
 İştah kaybı
 Uykusu hali
6
Bunlar DELODAY PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü
serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan
damarlarını etkileyen ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen DELODAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım
alınız:
 Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
 Hasta hissetmek
 Kusma
 Bilinç bulanıklığı
 Nöbetler, görmede değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DELODAY PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELODAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELODAY PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8