DEMATRAC 25 MG /2,5 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatı

DEMATRAC yüksek derecede seçici, kas gev şetici bir ilaçtır.
DEMATRAC, berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak solüsyon içeren 10 adet 2.5
ml'lik ampuller halindedir.
DEMATRAC, cerrahi girişimlerde veya kontrollü nefes alıp-verme sırasında, soluk
borusuna tüp yerleştirilmesini sağlamak, iskelet kaslarını gevşetmek ve yoğun bakım
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmak amacıyla genel
anesteziye ek olarak uygulanır.
115

DEMATRAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
(cid:127) Eğer DEMATRAC'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
(cid:127) Daha önce anestezik bir ilaca karşı alerjiniz olduysa.
DEMATRAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
(cid:127) Eğer histamin (alerjiye yol açan bir madde) etkilerine artm ış duyarlılık hikayeniz
varsa,
(cid:127) Eğer Miyastenia Gravis, kaslarla ilgili başka bir hastalığınız ve ciddi elektrolit (tuz)
dengesizliğiniz varsa DEMATRAC'a artmış duyarlılık gösterebilirsiniz.
(cid:127) Eğer atardamar kan basıncı düşmelerine çok hassas iseniz (örn. vücudunuzdaki kan
miktarı az ise), DEMATRAC 60 saniyeden daha uzun bir sürede uygulanmal ıdır.
(cid:127) Eğer vücudunuzda yanık varsa, sizde DEMATRAC'a karşı direnç gelişebilir. Yanıktan
beri geçen süre ve yanığın büyüklüğüne göre doz artırılması gerekebilir.
DEMATRAC'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
DEMATRAC hamilelikte, anneye beklenen yararları fetüs(cenin) üzerine muhtemel
risklerinden fazla olduğuna inanılan durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
DEMATRAC'm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Veri yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
flalotan, izofluran ve enfluran gibi solunum yolu ile alınan anesteziklerin birlikte
uygulanması ile DEMATRAC'ın oluşturduğu etki uzayabilir.
DEMATRAC ile birlikte uygulandıklarında aşağıdaki ilaçlar etkinin derinliğini ve/veya
süresini artırabilirler:
(cid:127) Antibiyotikler (Mikrobik enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) (aminoglikozidler,
polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin)
(cid:127) Antiaritmik ilaçlar (cid:9) (Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar) (propranolol,
kalsiyum-antagonistleri, lidokain, prokainamid ve kinidin)
(cid:127) Diüretikler (İdrar sökücü) (furosemid ve muhtemelen mannitol, tiazid diüretikleri
ve asetazolamid)
(cid:127) Magnezyum sülfat (Magnezyum eksikliğinde, gebelik toksemisi tedavisi ve
profılaksisi, polimorf ventriküler taşikardi (kalpte ritm bozukluğu)
(cid:127) Ketamin (İskelet kas gevşemesine ihtiyaç duyulmayan ameliyatlarda ve
müdahalelerde)
2/5
(cid:127) Lityum tuzlan (Manik depresif hastalık ve tekrarlayan depresyon)
(cid:127) Gangliyon blokörleri (Artik yırtılma, otonomik rekleks bozukluğu gibi bazı acil
durumlarda) (trimetafan, hekzametonyum)
Nadiren bazı ilaçlar latent (gizli) Miyastenia Gravis'i (bir kas hastal ığı) maskeleyebilir,
kötüleştirebilir veya miyastenik krizi tetikleyebilir. Bu ilaçlar şunlardır: Çeşitli antibiyotikler,
beta reseptörlerini bloke eden ilaçlar (propranolol, oksprenolol), antiaritmik ilaçlar
(prokainamid, kinidin), romatizmal hastal ıklarda kullanılan ilaçlar (klorokin, D-penisilamin),
trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum.
Kronik antikonvülsan tedavi (nöbet tedavisi) uygulanan hastalarda DEMATRAC' ın
etkisinin başlaması için geçen süre uzayabilir ve etki süresi kısalabilir.
DEMATRAC ile birlikte diğer kas gevşetici ilaçların uygulanması halinde, uygulanan
DEMATRAC beklenenden çok daha fazla etki oluşturabilir.
Süksametonyum klorür gibi kas gevşeticiler, DEMATRAC'ın etki süresini uzatmak
amacıyla uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastaliği uza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
DEMATRAC'ı kendi kendinize uygulayamazsınız. Sadece damar içine uygulanmalıdır.
Kesinlikle kas içine uygulanmamalıdır.
BU İLAÇ SADECE HASTANEDE VE BİR ANESTEZİ UZMANI DENETİMİNDE
KULLANILMALIDIR.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: 1 aydan daha büyük çocuklar için gerekli doz, vücut ağırlığına göre
hesaplanan erişkin dozları ile aynıdır. I aydan daha küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: DEMATRAC, yaşlı hastalarda standart dozlarda uygulanabilir.
Ancak başlangıç dozunun yavaş uygulanması ve doz aralığının düşük bölümünden seçilmesi
önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
DEMATRAC, son dönem yetmezliği de içeren her düzeyde böbrek ve karaci ğer
yetersizliği olan hastalarda standart dozlarda uygulanabilir.
Kalp hastalığı olan hastalar:
Önemli kalp hastalığı olan hastalarda DEMATRAC'ın başlangıç dozu 60 saniyeden daha
uzun bir sürede uygulanmalıdır.
Eğer DEMATRAC 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMATRAC kullandıysanız:
Uzamış kas felci ve bunun sonuçları aşırı dozajm ana belirtisidir.
3/5
DEMATRAC'dan kullanmamz gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEMATRAC'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
DEMATRAC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi DEMATRAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: (cid:9) 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: (cid:9) 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: (cid:9) 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: (cid:9) 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: (cid:9) 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (cid:9) Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
(cid:127) Hafif, geçici hipotansiyon
(cid:127) Deride kızarıklık
Yaygın olmayan yan etkiler:
(cid:127) Bronşlarm daralması
Seyrek görülen yan etkiler:
(cid:127) Anafılaksi (kaşıntı, döküntü, solunum güçlüğü, ağız/dil ve boğazda şişme, kalp
atımında yavaşlama, kan basıncında düşme, hırıltılı solunum, öksürük)
(cid:127) Nöbet
(cid:127) Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker)
Bilinmiyor:
(cid:127) Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)' ne bildiriniz.
415
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın gühvenalilikği kında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEMATRAC' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajinda saklayınız.
2°- 8°C arasında saldayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMATRAC' ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Actavis ilaçları A.Ş.
Gültepe Mah., Polat İş Merkezi
34394 Levent/Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Rotexmedica GmbH
Bunsenstral3e 4
D-22946 Trittau-Almanya
Bu kullanma talimatı (cid:9) tarihinde onaylanmıştır.
515