DEMATRAC 50 MG /5 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi DEMATRAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: (cid:9) 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: (cid:9) 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: (cid:9) 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: (cid:9) 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: (cid:9) 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (cid:9) Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
(cid:127) Hafif, geçici hipotansiyon
(cid:127) Deride kızarıklık
Yaygın olmayan yan etkiler:
(cid:127) Bronşların daralması
Seyrek görülen yan etkiler:
(cid:127) Anafılaksi (kaşıntı, döküntü, solunum güçlüğü, ağız/dil ve boğazda şişme, kalp
atiminda yavaşlama, kan basıncında düşme, hırıltılı solunum, öksürük)
(cid:127) Nöbet
(cid:127) Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker)
Bilinmiyor:
(cid:127) Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, ecıacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numarali yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(Tİ7FAM)' ne bildiriniz.
415
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın ghüvenalilikği kında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Halotan, izofluran ve enfluran gibi inhalasyon anesteziklerinin birlikte uygulanmas ı ile
DEMATRAC'ın oluşturduğu nöromüsküler blok uzayabilir.
318
Diğer non-depolarizan nöromüsküler blokörlerle olduğu gibi, DEMATRAC ile birlikte
uygulandıklarında aşağıdaki ilaçlar non-depolarizan nöromüsküler blokun derinli ğine ve/veya
süresini artırabilirler:
(cid:127) Antibiyotikler (aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin
ve klindamisin)
(cid:127) Antiaritmik ilaçlar (propranolol, kalsiyum-antagonistleri, lidokain, prokainamid ve
kinidin)
(cid:127) Diüretikler (furosemid ve muhtemelen mannitol, tiazid diüretikleri ve asetazolamid)
(cid:127) Magnezyum sülfat
(cid:127) Ketamin
(cid:127) Lityum tuzlan
(cid:127) Gangliyon blokörleri (trimetafan, hekzametonyum)
Nadiren bazı ilaçlar latent miyastenia gravisi maskeleyebilir, kötüleştirebilir veya miyastenik
sendromu indükleyebilir. Böyle bir gelişme, DEMATRAC'a artmış bir duyarlılığa neden
olabilir. Bu ilaçlar şunlardır: Çeşitli antibiyotikler, beta-blokörler (propranolol, oksprenolol),
antiaritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), antiromatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin),
trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum. Kronik antikonvülsan tedavi
uygulanan hastalarda non-depolarizan nöromüsküler blok ba şlaması için geçen süre
uzayabilir ve blok süresi kısalabilir.
DEMATRAC ile birlikte diğer non-depolarizan nöromüsküler blokörlerin uygulanması
halinde, uygulanan DEMATRAC'ın eşdeğer etkili toplam dozlarından beklenenden çok daha
fazla nöromüsküler blokaj oluşabilir. Farklı ilaç kombinasyonlarında görülebilecek sinerjik
etkiler değişkendir.
Süksametonyum klorür gibi depolarizan kas gevşeticiler, atrakuryum gibi nondepolarizan
ajanların nöromüsküler blok etki sürelerini uzatmak amacıyla uygulanmamalıdır, çünkü bu
antikolinesteraz ilaçlarla geri döndürülmesi zor olabilen, uzam ış ve kompleks bir bloka yol
açabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı