DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanma Talimatı

DEMOXİF, partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi-sarı çözeltidir.
DEMOXİF, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin
hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antienfektifler
DEMOXİF, 5 ml’lik göz damlası içeren; 1 adet damlalıklı, opak, beyaz renkli, düşük
yoğunluklu polietilen şişe ve vidalı, turuncu renkli kapaktan oluşan ambalajlarda
sunulmaktadır.
DEMOXİF, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyonlarının tedavisinde
1 / 8
kullanılan moksifloksasini içerir.
DEMOXİF, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu
bakteriyel enfeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır.

DEMOXİF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer moksifloksasine, diğer kinolonlara veya DEMOXİF'in içerdiği diğer maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
 Doktorunuzun kullanmanızı söylediği süreden daha uzun süre kullanmayınız.
Eğer tedaviniz devam ederken, enfeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
DEMOXİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
 DEMOXİF'e karşı herhangi bir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlar yaygın
değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluşur. Eğer bu ilaca karşı herhangi bir aşırı duyarlılık
(alerjik) reaksiyonu veya yan etki oluşursa Bölüm 4'e bakınız.
 Kontakt lens kullanıyorsanız. Eğer gözde enfeksiyonun olduğuna dair herhangi bir belirti
veya semptomlar varsa kontakt lens kullanmayınız.
 Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi DEMOXİF'in uzun süreli kullanımı diğer enfeksiyonlara
neden olabilir.
 Özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak tedavi edilenler ve yaşlı hastalar olmak üzere
ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alanların tendonlarda (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrı veya şişme olursa
DEMOXİF tedavisini kesiniz.
 Yeni doğanların konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı) tedavisinde DEMOXİF'in etkililik ve
güvenliliği ile ilgili bilgiler kısıtlıdır. Bu nedenle yeni doğanların konjonktivit tedavisinde
DEMOXİF'un kullanımı önerilmez.
 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis isimli bir mikroorganizmanın neden
olduğu enfeksiyonun tedavisinde, DEMOXİF bu yaş grubundaki hastalarda
değerlendirilmediği için kullanımı önerilmez. 2 yaşından büyük hastaların chlamydia
trachomatis mikroorganizmasının neden olduğu göz enfeksiyonlarında uygun sistemik tedavi
uygulanmalıdır.
DEMOXİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında DEMOXİF kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hamilelik
2 / 8
döneminde DEMOXİF kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
DEMOXİF'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Risk-yarar değerlendirmesinden
sonra doktorunuz bu ürünü kullanıp kullanamayacağınızı tavsiye edecektir.
Araç ve makine kullanımı
DEMOXİF kullandıktan hemen sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma veya rahatsızlık
oluşursa bu durumlar geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEMOXİF'in herhangi bir ilaç ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Eğer başka bir göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5
dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEMOXİF sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır.
Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz söylerse
DEMOXİF'i iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmaya
devam ediniz.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2-3 gün boyunca
da devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
 Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatma ucunun
göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
3 / 8
 Elinize DEMOXİF göz damlasını ve bir ayna alınız.
 Ellerinizi yıkayınız.
 Şişenin kapağını açınız (bkz. resim 2).
 Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. resim 3 ve resim
4).
 Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını
açınız. Baş ve işaret parmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak
şekilde şişeyi tutunuz.
 Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında
bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz
kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. (bkz. resim 5) Damla bu alana
damlatılacaktır.
 Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı
olacaksa bir ayna kullanınız.
 Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer
bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı etkileyebilir.
 Bir damla DEMOXİF damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (bkz.
resim 6).
 Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
 Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda nazal mukoza yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır (bkz. resim 7).
 Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DEMOXİF çocuklarda kullanılabilir. Çocuklarda doz ayarlaması yetişkinlerle aynı şekilde
yapılabilir.
Yeni doğanların konjonktivit tedavisi ve 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis
mikroorganizmasının neden olduğu enfeksiyon tedavisinde DEMOXİF kullanımı önerilmez.
(Detaylı bilgi için bölüm 2'ye bakınız.)
Yaşlılarda kullanım:
DEMOXİF 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
4 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
DEMOXİF, böbrek ve karaciğer problemleri olan hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Eğer DEMOXİF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMOXİF kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla DEMOXİF kullandıysanız endişelenmeyiniz, ılık su ile
yıkayarak gözünüzden uzaklaştırılabilir. Bir sonraki dozunuza kadar yeni bir damla
damlatmayınız.
DEMOXİF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEMOXİF’i kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda hemen unutulan dozu damlatınız ve normal doz düzeninize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer yanlışlıkla DEMOXİF'i yutarsanız ya da enjekte ederseniz, tavsiye için doktor veya
eczacınıza danışınız. Moksifloksasin oral tabletler ve damar içi çözeltilerde de kullanıma uygun
olduğu için ciddi güvenlik endişesi oluşturmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi DEMOXİF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi bir alerjik reaksiyon ve durumlardan herhangi biri olursaDEMOXİF’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
 Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes
almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve
ülserleşme.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
5 / 8
Yaygın
 Tat almada bozukluk
 Gözde ağrı
 Gözde tahriş
 Göz kuruluğu
 Göz kaşıntısı
 Konjonktivada kızarıklık
 Gözde kızarıklık
Yaygın olmayan
 Kansızlık
 Karıncalanma
 Baş ağrısı
 Korneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık
 Gözün ön bölümünde noktasal iltihap
 Korneada lekelenme
 Göz kapağında kızarıklık
 Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
 Gözde şişme
 Gözde rahatsızlık
 Görmede bulanık
 Görme keskinliğinde azalma
 Göz kapağı bozukluğu
 Göz kapağı iltihabı
 Anormal göz hassasiyeti
 Burunda rahatsızlık
 Boğaz ağrısı
 Boğazda yabancı cisim hissi
 Kusma
 Göz damarlarında çatlaklar
 Göz kapağında şişme
 Karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama-glutamiltransferazda) artış
Bilinmiyor
 Alerji
 Sersemlik
 Gözde iltihap
 Gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı
 Korneada yaralanma
 Göz içi basıncında yükselme
 Korneada donukluk
 Korneal ülser
6 / 8
 Gözün yüzeysel iltihabı
 Artmış gözyaşı salgısı
 Gözde yabancı cisim hissi
 Işığa hassasiyet
 Göz akıntısı
 Düzensiz kalp ritmi
 Nefes darlığı
 Mide bulantısı
 Deride kızarıklık
 Kaşıntı
 Döküntü
 Kurdeşen
Bunlar DEMOXİF’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DEMOXİF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMOXİF’i kullanmayınız.
Şişe bir kez açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 28 gün içinde
kullanılmalıdır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8