DENTA-CLAR 250 MG 14 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

DENTA-CLAR® sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa
sunulmuştur.
Her bir DENTA-CLAR®, 250 mg klaritromisin içerir.
1 / 15
DENTA-CLAR® (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezini
engel olarak gösterir.
DENTA-CLAR® yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların
neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları,
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları,
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.
DENTA-CLAR® ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri
türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
• On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin
yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla,
• Diş enfeksiyonlarının tedavisinde.

DENTA-CLAR®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisine veya makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca DENTA CLAR®
içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için
kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotamin
(migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için kullanılır), lovastatin ya da
simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır).
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz
humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,
2 / 15
• QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa;(uzun
QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir)
• Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız)
varsa doktorunuza danışınız
DENTA-CLAR®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İshal olursanız veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysanız. Hemen hemen
bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile
belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya
çıkabilir.
• Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuk ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına
veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Ancak eğer böbrekleriniz normal çalışıyor
fakat karaciğerinizde bozukluk var ise, DENTA-CLAR® doz ayarlaması yapılmadan
kullanılabilir.
• Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek
yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır.
• Kas zafiyeti belirtileri şiddetlendiyse,
• Uzun süreli klaritromisin kullandıysanız, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında
artışa sebep olabileceğinden süper-enfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye
başlanmalıdır.
• Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya
insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden
olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
• Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında,
ciddi bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış riski vardır. Eşzamanlı olarak
klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık
sık kontrol edilmelidir.
• Statinler (kolesterol düşürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte
kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır.
• Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici
ilaçlar)kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.
3 / 15
• Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
• Klaritromisinin QT uzaması (Kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve
torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi
yapılması önemlidir.
• Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin
verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Bu rahatsızlıklar için tedavi görmeniz gerekebilir veya doktorunuz dozu azaltabilir, ya da
tedaviyi tamamen durdurmanız gerektiğini düşünebilir (bkz. Bölüm 4, Olası Yan Etkiler
nelerdir?)
Önemli uyarı!
DENTA-CLAR® dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla
antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar,
örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.
DENTA-CLAR® bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların
tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç
erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır.
Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini
azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte DENTA-CLAR® veya
başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
DENTA-CLAR®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DENTA-CLAR® aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 15
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
DENTA-CLAR®’ın dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması
önerilmez. DENTA-CLAR® diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik
durumlar hariç, hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz dikkatli bir risk/yarar
değerlendirmesi yapacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.
DENTA-CLAR®’ı kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
DENTA-CLAR®’ın araç ve makina kullanımı üzerine etkisi hakkında veri
bulunmamaktadır. İlaç ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve
dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkma potansiyeli hastaların araç ya da
makine kullanması öncesinde dikkate alınmalıdır.
DENTA-CLAR®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DENTA-CLAR® sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için
göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler
almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Eğer şu ilaçları kullanıyorsanız kan düzeylerinde artış görülebilir; Alfentanil
(sakinleştirici grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (alerjik
solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), bromokriptin (bazı beyin
hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında
kullanılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito-üriner sistem hastalıklarında
5 / 15
kullanılan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital
(sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç),
kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde
kullanılan bir ilaç), midazolam (sakinleştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve
reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı
ilaçlar, örn. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), rifabutin (çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
sildenafil (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol
(damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistemi
hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin
önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), sirolimus ve
takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar), teofilin (solunum
yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi
hastalıklarında kullanılan bir ilaç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan
bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve
valproat (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital (epilepsi
tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir
bitki) klaritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum, etkinliğinin azalmasına yol
açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma
düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir.
• Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin
serum düzeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.
• Klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir.
• Ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte
kullanılmasında da dikkatli olunmalıdır; 1 g/gün’den daha yüksek klaritromisin dozları
ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda ilaç
tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV
(AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir.
6 / 15
• Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, özellikle kalp hastalarında bazıları
hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmüştür: Sisaprid (sindirim
sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi
hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi
hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir
ilaç) veya disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) (bkz.
Bölüm 2, DENTA-CLAR®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
• Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da
benzer etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte
uygulanmasıyla da görülmüştür.
• İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle
kullanımında dikkatli olunmalıdır.
• Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan
ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir
zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
• Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin,
rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir.
• Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitorleri
(cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış
maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin
verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir.
• Klaritromisinin ve atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar
enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde
kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkileşimine yol açabilirler. Eş zamanlı olarak alan
hastalar artmış veya uzamış farmakolojik etki belirtileri açısından yakından
izlenmelidir.
• Klaritromisin kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet
hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı
durumlarda kolşisin zehirlenmesi oluşmuştur. Klaritromisinin kolşisin ile birlikte
kullanılması durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli
olunmalıdır.
7 / 15
• Böbrekleri ileri derecede bozuk ya da akut porfiri adlı bir kan hastalığına sahip olan
hastalarda, klaritromisinin ranitidin bizmut sitrat (ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
tedavisiyle birlikte alınması önerilmez.
• Klaritromisin ile eşzamanlı olarak verapamil, amlodipin veya diltiazem (kalp
rahatsızlıkları ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıldığı
durumlarda kan basıncı düşüklüğü, kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz
gözlemlenmiştir.
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmıştır.
• Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: metilprednizolon (alerji ve
romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde
kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan
bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya
göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz DENTA-CLAR® ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet
almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak
uyunuz.
• Eğer DENTA-CLAR®’ı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• DENTA-CLAR®’ın yetişkinler için önerilen genel dozu, 6 – 14 gün veya 7 – 14 gün
süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg’dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda
tedavi süresi daha uzundur (3 – 4 hafta veya daha uzun) ve daha şiddetli durumlarda, doz
günde 1000 mg'a çıkartılabilir. Doktorunuz, sizde bulunan enfeksiyonun niteliğine
göre,almanız gereken dozu ve ne kadar süreyle alacağınızı söyleyecektir.
• H.pylori eradikasyonunda doz: On iki parmak barsağı ülserinin nükslerinden
korunmada H. pylori eradikasyonu için, doktorunuzun önereceği tedavi rejimine göre
8 / 15
diğer ilaçlarla birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle, günde iki ya da üç defa 500 mg
klaritromisin alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
• DENTA-CLAR®’ı 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen
gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli
olacaktır.
• DENTA-CLAR®’ı ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutunuz
(örneğin, bir bardak su ile). Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Doktorunuz DENTA-CLAR® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DENTA-CLAR® 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından çocuklara verilmemelidir.
Bu yaş altındaki çocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda DENTA-CLAR® dozu yarıya, yani günde bir defa
250 mg’a, veya enfeksiyon şiddetli ise, günde iki defa 250 mg’a indirilmelidir. Bu gibi
hastalarda tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan
hastalarda günde en çok bir DENTA-CLAR® alınabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara DENTA-CLAR® uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer DENTA-CLAR®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
9 / 15
Kullanmanız gerekenden fazla DENTA-CLAR® kullandıysanız:
DENTA-CLAR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı miktarlarda DENTA-CLAR® alımının, mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi
beklenir. Aşırı dozda ayrıca alerjik reaksiyonlar da görülebilir.
DENTA-CLAR®’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DENTA-CLAR® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.

Tüm ilaçlar gibi, DENTA-CLAR®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
DENTA-CLAR®’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
10 / 15
Aşağıdakilerden biri olursa, DENTA-CLAR®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına
(toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein
purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).
Yaygın Olmayan;
− Çarpıntı
− Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
− Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
− Şiddetli kaşıntı (pruritus)
− Kurdeşen (ürtiker)
− Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)
− Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme)
− Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış,
kaşıntı, kızarıklık)
− Gama glutamil transferaz artışı
Sıklığı bilinmeyen;
− Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer
fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı
ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları
− Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği
ilaç reaksiyonları,
− Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören
hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
− Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
− Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
− İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
− Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve
böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
− İskelet kası yıkımı
− Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)
11 / 15
− Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)
− Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)
− Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)
− Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
− Böbrek yetmezliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın Olmayan;
− Vertigo (baş dönmesi)
− Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
− Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma
− Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
− Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
− Vajinal enfeksiyon
− Tremor (titreme)
− Duyma bozukluğu
− Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
− Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
− Kanda alanin fosfataz artışı
− Kanda laktat dehidrogenaz artışı
Sıklığı bilinmeyen;
− Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı
mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)
− İşitme kaybı
− Konvülsiyonlar (nöbet)
− Kas Ağrısı
− Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)
− Kanama (hemoraji)
− Akne
12 / 15
− Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir
ölçek) artışı
− Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
− Anormal renkte idrar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın;
İshal
-
Kusma
-
Karın ağrısı
-
Hazımsızlık
-
Bulantı
-
Uykusuzluk
-
Yaygın Olmayan;
İştahsızlık
-
Kabızlık
-
Ağız kuruluğu
-
Karında gerginlik
-
Baş dönmesi,
-
Endişe ve kuruntu hali,
-
Kulak çınlaması
-
Titremeler
-
Halsizlik
-
Göğüs ağrısı
-
Yorgunluk
-
Geğirme
-
Sıklığı bilinmeyen;
Davranış değişikliği,
-
Kötü rüyalar
-
13 / 15
Zihin karmaşası
-
Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik
-
Diş renginde bozulma
-
Bu yan etkiler, DENTA-CLAR’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DENTA-CLAR®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
DENTA-CLAR®’ı 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan
koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DENTA-CLAR®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENTA-CLAR®’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3
Balgat-ANKARA
14 / 15
Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Çubuk – ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15