DENTINOX 3.4 MG/G + 3.2 MG/G + 150 MG/G JEL (20 g) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DENTİNOX nedir ve ne için kullanılır?
DENTİNOX, 10 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulan bir ilaçtır.
DENTİNOX, etkin madde olarak lidokain hidroklorür, hidroksipolietoksidodekan 600 ve
kamomil tentürü içerir.
DENTİNOX, ağrı kesici ve iltihap giderici etkileri sayesinde, çocuklarda diş çıkarma sırasında
görülen veya dişeti iltihabı sırasında görülen ağrılı ve iltihaplı durumların giderilmesinde
kullanılır.
1
DENTİNOX, etkin madde olarak lidokain hidroklorür, hidroksipolietoksidodekan 600 ve
kamomil tentürü içerir.
DENTİNOX, ağrı kesici ve iltihap giderici etkileri sayesinde, çocuklarda diş çıkarma sırasında
görülen veya dişeti iltihabı sırasında görülen ağrılı ve iltihaplı durumların giderilmesinde
kullanılır.
1
2. DENTİNOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DENTİNOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
DENTİNOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diş etinde ciddi kızarıklık ve şişme olması durumunda doktorunuza bildiriniz.
Göze temas ettirilmemelidir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
DENTİNOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DENTİNOX’un yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamilelik boyunca kullanılıp kullanılamayacağına bir hekim karar vermelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi boyunca ilacın kullanılıp kullanılamayacağına bir hekim karar vermelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ya da makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.
DENTİNOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DENTİNOX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden iritasyona neden olabilir.
İçeriğinde bulunan diğer yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DENTİNOX’un diğer ilaçlar ile birlikte kullanımında herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
DENTİNOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diş etinde ciddi kızarıklık ve şişme olması durumunda doktorunuza bildiriniz.
Göze temas ettirilmemelidir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
DENTİNOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DENTİNOX’un yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamilelik boyunca kullanılıp kullanılamayacağına bir hekim karar vermelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi boyunca ilacın kullanılıp kullanılamayacağına bir hekim karar vermelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ya da makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.
DENTİNOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DENTİNOX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden iritasyona neden olabilir.
İçeriğinde bulunan diğer yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DENTİNOX’un diğer ilaçlar ile birlikte kullanımında herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DENTİNOX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça; günde 2-3 kez DENTİNOX uygulaması
yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça; diş etinin etkilenmiş bölgesine temiz bir
parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır. Özellikle yemeklerden sonra
ve uykudan önce uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Yaş sınırı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer DENTİNOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DENTİNOX kullandıysanız:
DENTİNOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DENTİNOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DENTİNOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DENTİNOX tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça; günde 2-3 kez DENTİNOX uygulaması
yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça; diş etinin etkilenmiş bölgesine temiz bir
parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır. Özellikle yemeklerden sonra
ve uykudan önce uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Yaş sınırı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer DENTİNOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DENTİNOX kullandıysanız:
DENTİNOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DENTİNOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DENTİNOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DENTİNOX tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
3
Tüm ilaçlar gibi DENTİNOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DENTİNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan, yutma veya nefes alma
zorluklarına veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik reaksiyon.
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DENTİNOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
DENTİNOX ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Tüm ilaçlar gibi DENTİNOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DENTİNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan, yutma veya nefes alma
zorluklarına veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik reaksiyon.
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DENTİNOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
DENTİNOX ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DENTİNOX’un Saklanması
DENTİNOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DENTİNOX’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENTİNOX’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DENTİNOX GESELLSCHAFT (Almanya) lisansı ile
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
4
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ./../…. tarihinde onaylanmıştır.
5
25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DENTİNOX’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENTİNOX’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DENTİNOX GESELLSCHAFT (Almanya) lisansı ile
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
4
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ./../…. tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 01.02.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.