DEPO-PROVERA 150 MG/ML STERIL AKOZ SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, DEPO-PROVERA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPO -PROVERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonu (ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir) (acil tıbbi
bakım veya hastaneye yatış gerektiren ciddi alerjik reaksiyonlar) riski düşüktür. Olası belirtiler:
Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme veya solunum ve yutma güçlüğü, deri döküntüleri,
şok veya kollaps.
Akciğerlerde kan pıhtısı (nadiren görülür – 1000 kişiden 1’ini etkileyebilir). Olası belirtiler:
Nefes darlığı, nefesle ilişkili göğüs ağrıları, kan öksürme
Derin ven trombozu (DVT) genellikle bacağınızdaki derin toplardamarlarda kan pıhtısı
oluşumlarıyla ilişkili bir rahatsızlıktır (nadiren görülür – 1000 kişiden 1’ini etkileyebilir). Olası
DVT bulguları:
- Baldırınızda, ayak bileğinizde veya ayağınızda ağrı, hassasiyet veya şişlik
- Bacağınızda ağrılı veya iltihaplı damarlar
- Etkilenen bacağınıza tam ağırlığınızı vermekte zorlanmak
- Bacağınızın derisinde morarma veya dokunulduğunda deride sıcaklık hissi ve kızarma
Sayfa 9 / 16
DEPO-PROVERA kullanan kadınların kemik mineral yoğunluğu, bu ilacı kullanmayan aynı
yaştaki kadınlara kıyasla azalabilir. DEPO-PROVERA etkileri ilk 2-3 yılda en fazladır.
Ardından, kemik mineral yoğunluğu sabit kalır, DEPO-PROVERA kesildiğince bir miktar
düzelme gözlenir. DEPO-PROVERA uygulamasının kemik erimesi riskini artırıp artırmadığını
ve ileriki yaşlarda osteoporoz (zayıf kemikler) ve kırık riskini yükseltip yükseltmediğini henüz
söylemek mümkün değildir.
Sarılık (cildin veya göz aklarının sararması).
Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bir an önce doktorunuzu durumdan
haberdar ediniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer Yan Etkiler:
Çok Yaygın
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Karın ağrısı, rahatsızlığı,
• Kiloda artış,azalma,
Yaygın
• Depresy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DEPO-PROVERA ile eş zamanlı uygulanan aminoglutetimid DEPO-PROVERA
biyoyararlanımını önemli oranda baskılayabilir.
Diğer tıbbi tedavilerle (oral antikoagülasyon gibi) etkileşimler nadiren bildirilmiştir, fakat
nedensellik saptanmamıştır. Diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi alan hastalarda etkileşim ihtimali
akılda tutulmalıdır.
Medroksiprogesteron asetat (MPA) klirensi yaklaşık olarak hepatik kan akışı hızına eşittir. Bu
nedenle, hepatik enzimleri indükleyen ilaçların medroksiprogesteron asetat kinetiğini önemli
oranda etkilemesi olasılık dışıdır. Bu nedenle, hepatik metabolize edici enzimleri etkilediği
bilinen ilaçları alan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
MPA, CYP3A4 aracılığıyla öncelikle hidroksilasyon ile in vitro metabolize edilmektedir. MPA
üzerinde CYP3A4 indükleyicileri veya inhibitörlerinin klinik etkilerini değerlendiren özel ilaç-
ilaç etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmemiştir ve bu nedenle CYP3A4 indükleyicileri veya
inhibitörlerin klinik etkileri bilinmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
DEPO-PROVERA menarş öncesi kullanılmaz (bkz Bölüm 4.1).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı