DEPORES %0,05 OFTALMIK EMULSIYON ICEREN TEK DOZLUK 30 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEPORES nedir ve ne için kullanılır?
DEPORES, tek kullanımlık flakonlarda 0,4 ml beyaz, homojen emülsiyon olarak
bulunmaktadır. Her kutuda, 3 adet soyulabilir saşe içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon
olmak üzere toplam 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
1 / 5
bulunmaktadır. Her kutuda, 3 adet soyulabilir saşe içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon
olmak üzere toplam 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
1 / 5
2. DEPORES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEPORES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan
şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise,
kullanmayınız.
DEPORES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEPORES’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise,
ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, DEPORES’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri
tekrar takabilirsiniz.
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEPORES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, DEPORES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
DEPORES damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç
ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
DEPORES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEPORES kastor yağı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın
damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan
şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise,
kullanmayınız.
DEPORES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEPORES’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise,
ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, DEPORES’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri
tekrar takabilirsiniz.
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEPORES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, DEPORES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
DEPORES damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç
ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
DEPORES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEPORES kastor yağı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın
damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
3. DEPORES nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES oftalmik emülsiyon
damlatınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, flakonu birkaç kez
ters çeviriniz.
İlaca mikropların bulaşmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye
temas ettirmeyiniz.
DEPORES suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15
dakikalık bir süre bulunmalıdır.
DEPORES sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da
iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım
uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer DEPORES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES kullandıysanız:
DEPORES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
DEPORES’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPORES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEPORES ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES oftalmik emülsiyon
damlatınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, flakonu birkaç kez
ters çeviriniz.
İlaca mikropların bulaşmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye
temas ettirmeyiniz.
DEPORES suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15
dakikalık bir süre bulunmalıdır.
DEPORES sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da
iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım
uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer DEPORES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES kullandıysanız:
DEPORES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
DEPORES’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPORES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEPORES ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEPORES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gözde yanma, batma, kızarıklık, gözde akıntı, göz yaşarması, ağrı, yabancı cisim hissi, kaşıntı
ve görme bozukluğu ortaya çıkabilir.
Bunlar DEPORES’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gözde yanma, batma, kızarıklık, gözde akıntı, göz yaşarması, ağrı, yabancı cisim hissi, kaşıntı
ve görme bozukluğu ortaya çıkabilir.
Bunlar DEPORES’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEPORES’in saklanması
DEPORES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
4 / 5
Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
4 / 5
Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.02.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.