DEPORES %0,09 GOZ DAMLASI, COZELTI (60 FLAKON) Kullanma Talimatı

DEPORES %0,09, şeffaf polietilen tek kullanımlık flakonlar içerisinde gözle görünür partikül
içermeyen, berrak, renksiz çözelti olarak bulunmaktadır. Her kutuda 6 adet saşe ve her saşe
içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon olmak üzere toplam 60 adet tek kullanımlık flakon,
kullanma talimatı ile birlikte kutu içerisinde sunulmaktadır.
DEPORES %0,09 siklosporin içerir.
 DEPORES %0,09, kuru göz hastalığı olarak da bilinen keratokonjonktivitis sicca adı
verilen bir durumu tedavi etmek için kullanılır.
 DEPORES %0,09, gözlerinizin daha fazla gözyaşı üretmesini sağlar.
1/7

DEPORES %0,09’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
 Siklosporine veya DEPORES %0,09’un içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz varsa (bakınız yukarıda yer alan “Yardımcı Maddeler”),
 Göz enfeksiyonunuz varsa,
 Gözünüzde veya göz çevrenizde kanser veya kansere dönüşme riski olan değişimler
varsa.
DEPORES %0,09’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Yan etkilerden kaçınmak ve doğru kullanımı sağlamak için DEPORES %0,09’u almadan önce
göz sağlığı uzmanınızla konuşunuz. Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere sahip
olabileceğiniz herhangi bir sağlık sorunu hakkında doktorunuzla konuşunuz:
 Gözün bir kısmındaki (kornea) şeffaflığa zarar verebilecek herpes virüsü kaynaklı bir
göz enfeksiyonu geçirdiyseniz,
 Steroid içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
 Glokom tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Diğer uyarı ve önlemler:
Şişenin ucunun gözünüze veya başka herhangi bir yüzeye değmesine izin vermeyiniz. Bunu
yapmak çözeltiyi kontamine edebilir veya gözde yaralanmaya neden olabilir.
Kontakt lens:
Kontakt lens kullanırken DEPORES %0,09’u gözünüze sürmeyiniz. Kuru gözlü hastalar tipik
olarak kontakt lens kullanmamalıdır.
Kontakt lens takmanız gerekiyorsa, DEPORES %0,09’u uygulamadan önce lenslerinizi
çıkarınız. Kontakt lenslerinizi tekrar takmadan önce 15 dakika bekleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEPORES %0,09’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEPORES %0,09’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiğine ilişkin çalışma tespit
edilmemiştir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
DEPORES %0,09, anne karnında bebeğinize geçebilir. Hamileyseniz DEPORES %0,09
kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanırken doğum kontrolü
kullanmalısınız. Hamileyseniz bu ilacı alıp alamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı alıp alamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
DEPORES %0,09’u uyguladıktan sonra görüşünüz bir süre bulanık olabilir. Bu durumda, araç
veya makine kullanmadan önce görüşünüz netleşene kadar bekleyiniz.
DEPORES %0,09’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ilaç her damlada 0,141 mg fosfat içerir. Gözün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea)
ciddi hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda
bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Polioksil 40 hidrojene hint yağı (makrogolgliserol hidroksistearat) içermektedir. Deri
reaksiyonlarına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak (suni gözyaşı da dahil) birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki
ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
Steroid içeren göz damlası kullanıyorsanız yan etki riskini artırabileceğinden doktorunuzla
konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin dozu:
Etkilenen her göze günde iki kez yaklaşık 12 saat arayla birer damla uygulayınız. Etkilenen her
göz için günde iki damlayı aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 DEPORES %0,09 sadece gözlerde kullanım içindir.
 DEPORES %0,09’u kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
3/7
 DEPORES %0,09’u flakonu açtıktan hemen sonra kullanınız. Her flakon tek
kullanımlıktır ve DEPORES %0,09 çözeltisi flakon açıldıktan hemen sonra
kullanılmalıdır. DEPORES %0,09 damlalarınızı göz(ler)inize uyguladıktan sonra
flakonda kalanları atmalısınız.
 Şişenin ucunun gözünüze veya başka herhangi bir yüzeye değmesine izin vermeyiniz.
 DEPORES %0,09’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
 Başka göz damlası kullanıyorsanız, DEPORES %0,09’u kullanmadan önce en az 15
dakika bekleyiniz. Önce DEPORES %0,09 uygularsanız, gözünüze suni gözyaşı da
dahil olmak üzere başka bir ürün uygulamadan önce 15 dakika bekleyiniz.
 Çözeltide gözle görülür partiküler madde varsa, flakon sızdırıyorsa veya hasarlı
görünüyorsa bu ilacı kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEPORES %0,09 oftalmik çözeltinin güvenliği ve etkililiği, 18 yaşın altındaki çocuk
hastalarda tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ve genç yetişkin hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından fark gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada bu hasta grupları için özel bir doz ayarlamasına gerek
yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada bu hasta grupları için özel bir doz ayarlamasına gerek
yoktur.
Eğer DEPORES %0,09’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES %0,09 kullandıysanız
Çok fazla DEPORES %0,09 kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir belirti olmasa bile
derhal doktorunuzla veya hastanenizin acil bölümüyle iletişime geçiniz.
DEPORES %0,09’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4/7
DEPORES %0,09’u kullanmayı unutursanız
DEPORES %0,09’u kullanmayı unutursanız, o dozu atlayınız ve bir sonraki doza planlandığı
şekilde devam ediniz. Hastalara, etkilenen göz(ler)e günde iki damladan fazla ürün
damlatmamaları tavsiye edilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPORES %0,09 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEPORES %0,09 ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi DEPORES %0,09’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES %0,09’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Nefes almada veya yutmada zorluk
 Dilinizin, boğazınızın veya yüzünüzün şişmesi
 Ateş
 Ciltte kaşıntı, kızarıklık veya döküntü
 Bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
 Göze ilk damlatıldığında damlatma bölgesinde ağrı veya rahatsızlık
Yaygın
 Gözde kızarıklık
 Gözde veya çevresinde tahriş
5/7
 Gözde sulanma
Yaygın olmayan
 Gözde sulanmada artış
 Işığa karşı hassasiyet
 Göz ağrısı
 Konjonktivanın şişmesi (gözün beyaz kısmını kaplayan deri)
 Göz kapağı kenarlarında iltihaplanma
 Göz ve göz çevresinde iltihap
 Baş ağrısı
 Boğaz tahrişi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEPORES %0,09’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25℃ altındaki oda sıcaklığında, saşe içerisinde saklayınız.
Ürün ambalajı açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Flakonlar tek kullanımlıktır,
kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES %0,09’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 22/07/2025 tarihinde onaylanmıştır.
7/7