DEPOSILIN 1.200.000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

DEPOSİLİN, beyaz veya krem renkli hemen hemen kokusuz toz içeren bir flakondur ve
enjeksiyonluk su içeren çözücü bir ampul ile birlikte takdim edilmektedir.
Her bir flakon 1.200.000 IU benzatin benzilpenisilin (penisilin G benzatin) içermektedir.
DEPOSİLİN aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
● Üst solunum yollarındaki bazı hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlar
● Zührevi enfeksiyonlar: Sifiliz (frengi), yaws (frambezi, tropikal bir enfeksiyon), bejel
(akdeniz ülkelerinde rastlanan frambezi benzeri bir hastalık) ve pinta (bir çeşit deri
hastalığı)
● Korunma amaçlı olarak: Akut eklem romatizması ve/veya romatizmal kökenli kore
(istemdışı kas kasılmaları ile karakterize sinirsel ileti hastalığı). Korunma amaçlı tedavide
1
hastalığın tekrar etmesi önlenmektedir. Ayrıca, akut glomerülonefrit (bir çeşit böbrek
iltihabı) ve romatizmal kalp hastalığını takiben de korunma amaçlı kullanılır.

DEPOSİLİN kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Yanlışlıkla damar içine uygulanması sonucu kalp-solunum durması ve ölüm
bildirilmiştir.
Uygulamayı bir sağlık personeli yapmalıdır. İlacı kendi kendinize uygulamayınız.
DEPOSİLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
● Penisilinlere karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise.
DEPOSİLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
● Daha önce penisilin alerjisi, sefalosporinler denilen antibiyotik grubundan bir ilaca
karşı alerji veya herhangi başka bir maddeye karşı alerji geçirdiyseniz ya da astımınız
varsa DEPOSİLİN kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz, çünkü
penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik
reaksiyonlar ortaya çıkabilmektedir.
● DEPOSİLİN kullanırken veya kullandıktan haftalar sonra sizde ishal gelişirse derhal
doktorunuza başvurmalısınız. DEPOSİLİN dahil olmak üzere hemen hemen tüm
antibiyotikler “psödomembranöz kolit” denilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden
olabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir.
● Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa yüksek dozlarda penisilin sinir sistemi
uyarılarına, istemsiz kasılmalara ve komaya neden olabilir. Herhangi bir böbrek
rahatsızlığınız var ise doktorunuza söylemelisiniz.
● Antibiyotik ile temas eden kişilerde ciltte hassasiyet ortaya çıkabilir ve bu nedenle
madde ile temastan kaçınmalısınız.
● DEPOSİLİN atardamar veya sinir içine veya yakınına enjekte edilmez. Kazaen damar
içine uygulama sonucu kalıcı ve ciddi rahatsızlıklar oluşabilir. Bu nedenle ilacın bir
sağlık personeli tarafından uygulanması gerekmektedir. DEPOSİLİN’i kendi
kendinize uygulamayınız.
● Bazı enfeksiyonlarda tedavi sonunda doktorunuz durumunuzu değerlendirmek için
örnek alınarak (kültür) tahlil yapılmasını isteyebilir. Böyle bir durumda tahlili yaptırmayı
ihmal etmeyiniz.
● Uzun süre DEPOSİLİN kullanıldığında, DEPOSİLİN’in etkili olmadığı bazı
enfeksiyonlar veya mantar enfeksiyonları gelişebilmektedir. Eğer DEPOSİLİN
kullanırken mantar enfeksiyonu veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz
size uygun başka bir tedavi verecektir.
● DEPOSİLİN bazı tahlillerde yanlış sonuç alınmasına neden olabilmektedir. Bu
nedenle herhangi bir kan veya idrar tahlili yaptırmadan önce DEPOSİLİN
kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz.
2
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEPOSİLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPOSİLİN’in hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz
hamileliğiniz sırasında DEPOSİLİN kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
Doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında bilgi
edinmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPOSİLİN anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında bebeğinizi emzirip
emzirmemenize karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
DEPOSİLİN’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
DEPOSİLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEPOSİLİN uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DEPOSİLİN kullanmadan önce
doktorunuza söylemelisiniz.
● DEPOSİLİN tetrasiklin grubu antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında etkisi
azalmaktadır.
● DEPOSİLİN probenesid (genellikle gut tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte
kullanıldığında DEPOSİLİN’in etki süresi uzamaktadır.
● DEPOSİLİN ile birlikte ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları kullanılırsa
istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir korunma yöntemi (kondom
gibi) kullanmalısınız.
● DEPOSİLİN, metotreksat içeren ilaçlar ile birlikte kullanıldığında metotreksatın
zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

● Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEPOSİLİN’in dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
● Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, DEPOSİLİN flakon ve beraberindeki enjeksiyonluk suyu ilacı
uygulamadan önce birbirine karıştıracaktır. DEPOSİLİN kas içine (IM) enjeksiyon
yoluyla uygulanmaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanım:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise ilacın dozunda değişiklik yapılması
gerekebilir. Böyle bir durumda DEPOSİLİN kullanmadan önce doktorunuz ile
konuşmalısınız.
Eğer DEPOSİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPOSİLİN kullandıysanız:
Doktorunuz DEPOSİLİN’i doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize
uygulamamalısınız.
DEPOSİLİN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız sinir sistemi ile
ilgili istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, nöbetler gibi) ortaya çıkabilir.
DEPOSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEPOSİLİN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı zamanında almanız önemlidir.
4
Eğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun
zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal şekilde
almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
DEPOSİLİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı
bırakırsanız, bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veya
kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, DEPOSİLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani
aşırı duyarlılık)
● Ajitasyon (huzursuzluk), ölüm korkusu, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbet
● Larinks ödemi (gırtlakta şişme)
● Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle
seyreden barsak iltihabı)
● Böbrek yetmezliği
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşagıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır:
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
● Döküntü, ürtiker (kurdeşen)
● Bulantı, kusma
● Eozinofili (Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış)
5
● Sifilizin (frengi) diğer tedavilerinde de olduğu gibi, Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
(antibiyotikle yok olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir reaksiyon) kaydedilmiştir.
● Yorgunluk, ateş
Bilinmiyor
● Hemolitik anemi (alyuvarların parçalanması ile belirgin bir çeşit kansızlık),
lökopeni (akyuvar sayısında azalma), trombositopeni (trombosit - kan pulcuğu - sayısında
azalma)
● Aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak alerjik vaskülit (kan damarları iltihabı),
lenfadenopati (lenf bezlerindeki sinir ağlarında bozulma)
● Anksiyete (endişe), asteni (kuvvetsizlik), serebrovasküler olay (beyin damarları ile
ilgili olay), koma, konfüzyon (zihin karışıklığı), sersemlik, öfori (neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması), ölüm korkusu, sinirlilik, başağrısı, nöropati (sinirlerde
herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı), enjeksiyon bölgesinde
nörovasküler zedelenme (damar sinirlerinde hasar), somnolans (uykululuk hali), transvers
miyelopati sendromu (omurilik iltihabı), tremor (titreme), enjeksiyon bölgesinde
vazospazm (damarlarda spazm)
● Bulanık görme, geçici körlük
● Kardiyak arrest (Penisilin G Benzatin’in yanlışlıkla intravenöz uygulanması sonucu
ani kalp durması ve ölüm bildirilmiştir.), hipotansiyon (düşük tansiyon), palpitasyonlar
(çarpıntı), senkop (bayılma), taşikardi (kalp atımının hızlanması), vazodilatasyon (kan
damarlarında genişleme), vazovagal reaksiyon (bir çeşit bayılma)
● Apne (solunumun geçici olarak kısa ya da uzun süre kesilmesi, dispne (solunum
güçlüğü), hipoksi (akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği), pulmoner embolizm
(akciğerde damar tıkanması), pulmoner hipertansiyon (akciğer tansiyonunda yükselme)
● Gastrointestinal nekroz (bağırsak dokusunda hasar), melena (kanamaya bağlı katran
renkli dışkı)
● Diyaforez (aşırı terleme), pruritus (kaşıntı). İnflamasyon, ağrı, apse, ödem, hemoraji
(kanama), selülit, atrofi (büzülme) ve cilt ülserini içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
● Eklem bozukluğu, periostit (kemik zarında iltihap), artrit alevlenmesi (eklem
iltihabında alevlenme), miyoglobinüri (idrarda miyoglobin bulunması), rabdomiyoliz (kas
erimesi - bu etkiler kemik ve eklemlerde şiddetli ağrılar ile kendini gösterebilir)
● Hematüri (idrarda kan çıkması), nefropati (böbrek yetmezliği), nörojenik mesane
(idrar kesesindeki sinirlerin bozulmasıyla oluşan bir durum), proteinüri (idrarda protein
çıkması), serum kan üre azotunda artış, serum kreatininde artış
● İmpotans (iktidarsızlık), priapism (erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme)
● Aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak üşüme, ateş, ödem, artralji (eklem ağrısı) ve
bitkinliği içeren serum hastalığı benzeri reaksiyon bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
6
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DEPOSİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isıdan ve nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPOSİLİN’i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEPOSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş.Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
7
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR
DEPOSİLİN sadece kas içi (IM) kullanım içindir.
İlacın kullanıma hazırlanması:
1. Flakonunun kapağındaki metal disk koparılır ve antiseptik solüsyon (alkol vs.) ile
kauçuk tapanın yüzeyi silinir.
2. Uzunluğu 4 cm olan 1-2 no'lu iğne ile enjektöre, DEPOSİLİN 1.2 Enjektabl Toz
İçeren Flakon’un kutusu içinde bulunan 3 ml’lik enjeksiyonluk su çekilir.
3. Flakonu baş aşağı 4. Flakon, iki el 5. İğne ucu
çevirerek enjektör içindeki arasında hafifçe ve devamlı süspansiyon içinde olacak
çözücü sıvının tamamı, döndürülerek şekilde, süspansiyon
piston itilerek flakon içine süspansiyon oluşması enjektöre çekilir.
verilir. İğne flakondan sağlanır. Bu aşamada bir Süspansiyon hazırlandıktan
çıkartılarak iğnenin miktar köpük oluşumu sonra kontaminasyona
koruyucu kapağı kapatılır. meydana gelir. Fazla köpük dikkat edilerek iğne ucu
oluşmaması için şiddetli değiştirilmeli ve
çalkalamadan bekletilmeden hemen
kaçınılmalıdır. uygulanmalıdır. Aksi
takdirde donmaya sebebiyet
verebilir. Bir defada
uygulanmayan kısım
atılmalıdır.
İlacın uygulanması:
Enjeksiyon için uygun adale seçildikten ve enjektörle adaleye girildikten sonra piston geri
çekilerek 2-3 saniye beklenir ve enjektörde kan çekildiğini gösterecek bir renk değişikliği
olup olmadığına bakılır. Herhangi bir renk değişikliği kan damarına girildiğini
8
gösterdiğinden, böyle bir durumda enjektör adaleden çekilerek başka bir yere yeniden
dikkatle girilmelidir. Enjektörde kan veya renk değişimi olmaması halinde, enjektör
muhteviyatı yavaşça enjekte edilmelidir.
Yavaş enjeksiyon sırasında enjeksiyon yerinde şiddetli ve ani ağrı oluşuyorsa enjeksiyona
devam edilmemelidir.
Derin intramüsküler enjeksiyon halinde kalçanın üst dış kadranına uygulanır. Bebeklerde
ve küçük çocuklarda uyluğun midlateral bölgesi tercih edilmelidir. Dozların tekrarlanması
halinde enjeksiyon yeri değiştirilmelidir.
9