DEPREXINAT 5MG FILM TABLET ,56 ADET Kullanma Talimatı

DEPREXİNAT 28 tabletlik blister strip ambalajlarda ve karton kutu içinde kullanıma
sunulmaktadır.
DEPREXİNAT ağızda dağılabilir tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks her iki yüzü
çentiksiz tabletlerdir.
DEPREXİNAT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların
tedavisinde kullanılır:
 Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini
depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
 Heyecan ve çoşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,
 DEPREXİNAT’ın manik dönemde olanzapin tedavisine cevap veren bipolar
bozukluğu olan hastalarda, bu semptomların tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.
1 / 8
DEPREXİNAT benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da
kullanılabilir.

DEPREXİNAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (bölüm 6’da listelenmiştir)
herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü,
kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan
herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
• Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
DEPREXİNAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEPREXİNAT kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, DEPREXİNAT’ın demansı (bunama) olan yaşlı
hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
• Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer
DEPREXİNAT verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya
uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi
halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• DEPREXİNAT kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde
düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz.
• DEPREXİNAT kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve
kolestrol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde DEPREXİNAT kullanmaya
başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin
kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.
• Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi
ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca
çabuk temasa geçiniz:
• Şeker hastalığı (diyabet)
• Kalp hastalığı
• Karaciğer veya böbrek hastalığı
• Parkinson hastalığı
• Nöbetler
• Prostat sorunları
• Barsak tıkanması (paralitik ileus)
• Kan hastalıkları
• İnme veya "minör" inme (inmenin geçici belirtileri)
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya "minör" inme
yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 8
Çocuklar
DEPREXİNAT, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
DEPREXİNAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size DEPREXİNAT verilmişse
alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) DEPREXİNAT dahil tüm antipsikotik ilaçlara
maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas
hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı
artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir.
Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPREXİNAT az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DEPREXİNAT'ın uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine
kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
DEPREXİNAT aspartam içerir
Fenilalanini kullanamayan hastalar, DEPREXİNAT'ın bir fenilalanin kaynağı olan aspartam
içerdiğini dikkate almalıdırlar. Bu, fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEPREXİNAT'ı kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız.
DEPREXİNAT'ın huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla
(sakinleştiriciler) ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı
uyku hali hissetmenize neden olabilir.
Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
 Parkinson hastalığı için ilaçlar
 DEPREXİNAT dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, karbamazepin
(antiepileptik, duygu durum düzenleyici), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da
siprofloksasin (bir antibiyoktir)
3 / 8
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEPREXİNAT'ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane DEPREXİNAT tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam
etmeniz gerektiğine karar verecektir. DEPREXİNAT'ın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.
Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz
söylemedikçe DEPREXİNAT kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna
hekiminiz karar verecektir.
DEPREXİNAT tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi
hergün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark
etmemektedir.
DEPREXİNAT tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler
kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
1. Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan
yavaşça kopartarak banttan ayırınız.
2. Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice çıkarınız.
3. Tableti hafifçe dışarı doğru itiniz.
4. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.
Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp
karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım
bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
DEPREXİNAT ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEPREXİNAT 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
4 / 8
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer DEPREXİNAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DEPREXİNAT kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla DEPREXİNAT kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde
anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin
karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, "ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve
sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek
tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu olabilir.
Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye
başvurunuz. Doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
DEPREXİNAT 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEPREXİNAT'ı kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPREXİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği
sürece DEPREXİNAT almaya devam etmeniz önemlidir.
DEPREXİNAT'ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya
bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak
doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DEPREXİNAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEPREXİNAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın
bir yan etki).
 Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, ve bacakta
kızarılık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve
nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen
yaygın olmayan bir yan etki).
5 / 8
 Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) kilo alımını; uyku halini; ve
kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artışı içerir. Bazı insanlar
tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik
hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden
geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1’inden az görülebilir) bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ
miktarındaki değişiklikleri ve tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici
artışları; kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışları; kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz
düzeylerinde artışları; çok aç hissetmeyi; baş dönmesini; huzursuzluğu; titremeyi; anormal
hareketi (diskinezi); kabızlığı; ağız kuruluğunu; deride döküntüyü; güç kaybını; aşırı
yorgunluğu; ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutmasını; ateşi; eklem
ağrısını; ve erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
görülen cinsel işlev bozukluğunu içerir.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az görülebilir) alerjik reaksiyonu (örn.
ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü); şeker hastalığını veya bazen koma veya ketoasidoz
(kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesini; genellikle nöbet
geçmişi olanlarda sara nöbetini (epilepsi); kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil);
huzursuz bacak sendromunu; konuşmada problemi; düşük kalp atım hızını; gün ışığına karşı
hassasiyeti; burundan kan gelmesini; karın şişliğini; hafıza kaybını veya unutkanlığı; idrar
tutamamayı; idrara çıkamamayı; saç dökülmesini; adet dönemlerinin olmaması ya da
azalmasını; anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
göğüslerindeki değişiklikleri ve Venöz tromboembolik olay (VTO) riskini içerir.
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
vücut ısısında düşüşü; kalbin anormal ritmini; açıklanamayan ani ölümü; ciddi karın ağrısı,
ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabını; cildin ve gözün beyaz kısımlarında
sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığını; açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini
gösteren kas hastalığını; uzamış ve/veya ağrılı sertleşmeyi (ereksiyon) içerir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma,
düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,
ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı
ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa)
bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda DEPREXİNAT belirtileri kötüleştirebilir.
Çok seyrek yan etkiler, bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı ve tüm vücutta
görülebilen semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonları
içerir. DRESS, başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri semptomlarla, sonra geniş
çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde
yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozinofili) ile ortaya çıkar.
6 / 8
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
Uyku hali,
Kilo artışı,
Baş ağrısı,
İştah artışı,
Baş dönmesi,
Karın ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Halsizlik,
Ağız kuruluğu
Yaygın:
Kabızlık,
Burun-boğaz iltihabı,
İshal,
Huzursuzluk,
Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
Hazımsızlık,
Burun kanaması,
Solunum yolu enfeksiyonu,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
Eklemlerde ağrı
Kas-iskelet sertliği
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DEPREXİNAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DEPREXİNAT tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C altındaki
oda sıcaklığında saklanmalıdır.
7 / 8
İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık suyoluyla atılmamalıdır. Artık kullanmayacağınız
ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı
olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPREXİNAT 'ı kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8