DERMIFIN FORTE %2 KREM Kullanma Talimatı

DERMİFİN FORTE naftifin isimli etkin maddeyi içerir ve mantar enfeksiyonlarının harici
tedavisinde kullanılır. DERMİFİN FORTE gövde, kol, bacak ve kasıklarda görülen
mantarların (tinea corporis ve tinea cruris) ve ayak parmak arası mantarlarına (interdigital
1
tinea pedis) karşı etkinlik gösterir.
DERMİFİN FORTE 30 g’lık tüplerde bulunan bir kremdir.
DERMİFİN FORTE deride oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının lokal tedavisinde
kullanılır:
• Deri veya deri kıvrımlarının mantar enfeksiyonları (kızarıklık, pullanma ve şişkinlik ya da
kaşıntılı kabarcıklar olarak görülür)
• Parmak arası mantarları

DERMİFİN FORTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Naftifin, benzil alkol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık durumu.
DERMİFİN FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Yalnızca haricen kullanım içindir, göze temas ettirmeyiniz.
Eğer hastalığınızın belirtileri iyileşmezse ve ilacınız beklenen etkiyi göstermezse doktorunuza
söyleyiniz.
Etkilenen bölgelere ve çevresindeki yaklaşık 13 mm’lik (½ inç) sağlıklı deriye 2 hafta
boyunca günde bir kez ince DERMİFİN FORTE tabakası uygulanır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DERMİFİN FORTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe DERMİFİN FORTE kullanmayınız. Güvenlik
nedenleriyle, gebelik sırasında DERMİFİN FORTE kullanımından yine de kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
2
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde DERMİFİN FORTE
kullanmayınız. Güvenlik nedenleriyle, emzirme döneminde DERMİFİN FORTE
kullanımından yine de kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
DERMİFİN FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
İçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (kontak
dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
DERMİFİN FORTE benzil alkol içermektedir. Benzil alkol hafif derecede lokal tahrişe
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DERMİFİN FORTE’nin diğer ilaçlar ile etkileştiğine dair bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DERMİFİN FORTE’yi her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DERMİFİN FORTE, hastalıklı deri bölgesine tercihen akşam yatmadan önce ince bir tabaka
3
halinde sürülür ve hafifçe ovuşturulur. Her uygulamada, hastalıklı deri bölgesinin bütününe
ve bunun dışındaki sağlıklı derinin yaklaşık 13 mm (½ inç) kadarlık bölümüne sürülmelidir.
Deri kıvrımları arasındaki mantarlarda, ilaç sürüldükten sonra, gece boyunca kıvrımlar
arasına ince bir gaz bezi konması yararlı olur.
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde aşağıdaki durumları dikkate alınız:
• Mantar enfeksiyonuna yol açan organizmalar giysilerinize geçebileceğinden giysiler her
gün değiştirilmelidir.
• Enfeksiyonlu deriyi kuru tutunuz. Dar ve hava geçirmeyen giysiler giymekten kaçınınız
(dar ayakkabılar içerisine sentetik çoraplar gibi)
• Yıkandıktan sonra enfeksiyonlu bölgeyi kurulayınız ve kullanılan bez ve havluları her
gün değiştiriniz.
• Eğer ayağınızda mantar enfeksiyonu varsa, başkalarına bulaşmasını engellemek ve
kendinizde enfeksiyonun tekrarlamasına sebep olmamak için evde, havuzda veya otel
gibi yerlerde çıplak ayakla dolaşmaktan kaçınınız.
• Mantar enfeksiyonunuz tamamen iyileşinceye kadar sauna, hamam veya buhar
banyosuna gitmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Uygulamadan önce hastalıklı deri ılık su ile yıkanmalı ve iyice kurutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Naftifin hidroklorürün güvenliliği ve etkililiği, parmak arası tinea pedis ve tinea cruris'li 12
yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ve tinea corporis'li 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda
belirlenmiştir.
12 yaşından küçük pediyatrik hastalarda tinea cruris ve parmak arası tinea pedis tedavisinde
naftifin hidroklorürün güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
4
2 yaşından küçük pediyatrik hastalarda tinea corporis tedavisinde naftifin hidroklorürün
güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek
yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DERMİFİN FORTE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMİFİN FORTE kullandıysanız:
Yaşamı tehdit eden durumların ortaya çıkmasından korkmanıza gerek yoktur.
Yanlışlıkla ağızdan yutulması durumunda, bir doktora başvurunuz. Uygun semptomatik
tedavi önerilir.
DERMİFİN FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DERMİFİN FORTE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DERMİFİN FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi DERMİFİN FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
5
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor):
• Deride yanma, kuruluk hissi
• Kontakt dermatit (ciltte kızarıklık veya uygulama yerinde tahriş)
• Deride kızarıklık
Bunlar DERMİFİN FORTE’nin hafif yan etkileridir.
Tedaviye bu nedenle sadece bazı durumlarda son verilmelidir. Yan etkiler tedaviye son
verildikten sonra ortadan kalkar.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DERMİFİN FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DERMİFİN FORTE’yi
6
kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMİFİN FORTE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7