DERMİNO %2 ÇÖZELTİ , 50 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 08.08.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DERMİNO nedir ve ne için kullanılır?

• Bir şişe DERMİNO (50 mL) 1 g Minoksidil ihtiva eder.
• DERMİNO, bölgesel saç büyümesi uyarıcı bir ilaçtır.
• Bir şişe DERMİNO (50 mL) 25 günlük kullanım dozunu içerir. Her bir püskürtme
(0,1 mL) 2 mg Minoksidil içerir.
• DERMİNO; kellik (Androgenetik Alopesi)’in uzun süreli tedavisinde, saç
dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.

2. DERMİNO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERMİNO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer DERMİNO’nun içeriğinde bulunan etkin madde Minoksidil’e veya formülasyon
içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız,
• Eğer saçlı kafa derinizde iltihap, kızarıklık, enfeksiyon, tahriş gibi cilt hastalıkları var
ise,
• Eğer Guanetidin içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Eğer 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyükseniz,
• Eğer gebelik veya emzirme dönemindeyseniz.
DERMİNO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Eğer kardiyovasküler hastalığınız var ise,
• Eğer idrar söktürücü (diüretik) veya tansiyonu, kan basıncını düşüren (antihipertansif)
ilaç kullanıyorsanız, DERMİNO’yu kullanmadan önce doktora danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DERMİNO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.
Bu nedenle eğer gebelik dönemindeyseniz kullanmayınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce DERMİNO’yu kullanmayı bırakmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Minoksidil’in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel
yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DERMİNO’nun araç ve makine kullunma becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri
bulunmamaktadır.
DERMİNO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DERMİNO’nun içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş
deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle
temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
DERMİNO’nun içeriğindeki;
• Propilen glikol; deri iritasyonuna neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diüretik veya diğer antihipertansif bir ilaç kullanıyorsanız, doktora danışmadan
kullanmayınız. Guanetidin kullanıyorsanız, DERMİNO’yu kullanmayınız.
DERMİNO’yu, saçlı deriye uygulanan diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/8

3. DERMİNO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• DERMİNO’yu saç dökülmesi olan bölgeye; günde 2 kez 10 püskürtme (1 mL) sabah
ve akşam olmak üzere uygulayınız.
• DERMİNO’yu kuru saç ve kafa derisi dışında vücudunuzun hiçbir yerine
kullanmayınız.
• Kuru saç ve kafa derisi dışında bir bölgeye istenmeden temas ettirildiğinde bölgeyi
bol su ile yıkayınız.
• Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce
DERMİNO’nun kullanımı bırakılmalıdır.
• Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri DERMİNO
uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır.
• Güneş kremleri DERMİNO’nun etkisini azaltabileceğinden, DERMİNO uygulanan
kafa derisi üzerine en az 4 saat sonra kullanılmalıdır.
• Tedaviyi erken kesmeyiniz; çünkü DERMİNO, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç
çıkmasının sağlanmasında uzun süreli kullanılır. Saç çıkması 4 ila 6 ay sürekli
uygulamadan sonra, maksimum etki 12 ay sonunda görülür.
• İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
• DERMİNO’yu saç dökülmesinin olduğu bölgeye bir kez püskürtüp, parmaklarınızla
masaj yaparak yayınız.
• Bu işlemi 10 kez tekrarlayıp, ardından ellerinizi iyice yıkayınız.
• Bölgenin büyüklüğü ne olursa olsun 10 püskürtmeyi (1 mL) aşmayınız.
• Bir şişe DERMİNO 25 günlük kullanım dozu içerir.
• DERMİNO haricen uygulanır. Ağız veya nefes yoluyla kullanmayınız ve içmeyiniz.
4/8
• Minoksidil’in yanlışlıkla içilmesi durumunda sıvı tutulumu ve çarpıntı ile karakterize
bir kalp-damar sistemi rahatsızlık tablosu ortaya çıkması olasıdır. Böyle bir durumda
sıvı tutulumu uygun bir idrar söktürücü tedavisi ile düzeltilebilir. Klinik olarak önemli
çarpıntı, beta bloker adı verilen bir ilaç grubu ile doktorunuz tarafından kontrol altına
alınabilir. Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) gelişmesi durumunda, bu durum sıvı
takviyesi (replasmanı) ile tedavi edilmelidir. Kalp-damar sistemi hastalıklarının
tedavisinde kullanılan norepinefrin ve epinefrin gibi ilaçlardan, kalp üzerindeki aşırı
uyarıcı etkileri nedeniyle sakınılmalıdır. Minoksidil zehirlenmelerine karşı kullanılan
belirli bir ilaç / madde yoktur.
Eğer DERMİNO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar, ilacın vücutta yıkımı veya böbreklerden
atılımının etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, DERMİNO’yu doktora danışmadan
kullanmamalıdırlar.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMİNO kullandıysanız:
DERMİNO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer DERMİNO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DERMİNO’yu kullanmayı unutursanız, bir sonraki gün yine normal dozlarda kullanınız.
5/8
DERMİNO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar
başlamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DERMİNO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DERMİNO’yu almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde
şişmelerinde,
• Ciltte döküntü (Ürtiker),
• Ani tansiyon düşmesi (Hipotansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DERMİNO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Seyrek;
• Uygulama yerinde ortaya çıkan kaşıntı
• Ciltte kuruma
6/8
• Pullanma
• Ciltte tahriş ve yanma
• Egzama
• Kabuklanma
Çok seyrek;
• Baş ağrısı
• Göğüs ağrısı (Angina),
• Kalp atışınızda değişiklikler (Hızlanma veya yavaşlama),
• Nefes almada zorluk (Özellikle yatar pozisyona geçildiğinde)
• Açıklanamayan hızlı kilo alma,
• Öncesine göre daha az idrara çıkma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. DERMİNO’nun saklanması

DERMİNO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Aşırı sıcaktan ve ateşten uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DERMİNO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veye ambalajında bozukluklar fark ederseniz DERMİNO’yu kullanmayınız.
7/8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(../../….)
8/8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.08.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.