DERMO TROSYD %28 5 ML SOLUSYON Kullanma Talimatı

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®, tiokonazol etkin maddesini içermektedir.
Kapağın iç kısmında sürme fırçası bulunan 5 mL'lik şişelerde sunulmaktadır. Şişe içerisinde, uçuk
sarı ile sarı arası bir renkte, kendine özgü kokusu olan ve gözle görülebilir yabancı madde
içermeyen sıvı olarak bulunmaktadır.
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı
verilen ilaç grubuna dahildir. Bazı mantarların ve bakterilerin neden olduğu tırnak enfeksiyonlarını
tedavi etmek için yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır.
®

gerekenler
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®göze uygulanmaz.
1
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ’nu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
− DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nun herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için
bkz. Yardımcı maddeler)
− Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.
Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dahildir.
• Hamileyseniz.
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ’nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ’nunn yiyecek ve içecek ile kullanılması
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU® haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim
beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden DERMO-TROSYD %28 TIRNAK
SOLÜSYONU® gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden,
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU® uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak
ara vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi yoktur.
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ’nun içeriğinde bulunan bazı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
®

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile
enfekte tırnak ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır. Tırnak
enfeksiyonu için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme için
gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU® oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.
Uygulama yolu ve metodu:
Lokal (topikal) olarak uygulanır.
• Tırnak çözeltisini, verilen fırça yardımıyla, etkilenen tırnağın (tırnakların) tamamını ve
çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürünüz. Çözeltiyi 12 saatte bir
uygulayınız.
• Uygulamadan sonra çözeltiyi 10-15 dakikalığına kurumaya bırakınız.
• Çözelti kuruduğunda sertleşmez. Tırnak üzerinde saydam, hafif yağlı bir film kalır.
Bu film, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanı içerir; tırnağın içinden yavaşça
geçerek enfeksiyon bölgesine ulaşır.
• Film mümkün olduğunca uzun süre bozulmamalıdır. Bu, mantar hastalıklarına karşı etkili
antifungal ajanın maksimum etkiye sahip olmasını sağlar.
• Çözeltiyi uyguladıktan hemen sonra ellerinizi (ya da ayak tırnaklarınız etkilendiyse,
ayaklarınızı) sabunlu suya sokmamaya çalışınız. Sabun veya deterjan filmi çıkarır. Tek başına
su filmi çıkarmaz.
• Elle bir şey yıkamanız gerekirse, plastik eldiven takınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Mevcut değil.
3
Eğer DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
®
Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU
kullandıysanız
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nundan kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ’nu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
®
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığındaki
oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®
kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nun içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU® haricen uygulandığında sistemik yan etki
beklenmez. Bazı hastalarca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle
tedavinin ilk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler. Sistemik alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.
Ancak DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu
meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında
sistemik toksik tesirler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Yumuşak deri alanlarında şişme
Yaygın olmayan
• Bir tür deri hastalığı (dermatit)
• Döküntü
4
Bu yan etkiler, genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi
gösterir.
Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilememiştir):
• Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren alerjik reaksiyon
• Uyuşma
• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)
• Cilt kuruluğu
• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)
• Deride pullanma
• Deride yanma hissi
• Kurdeşen
• Ağrı
Bu belirtileri yaşamanız halinde, DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nu
kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
®

DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMO-TROSYD %28 TIRNAK SOLÜSYONU®’nu
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy Beşiktaş -İstanbul
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3
Esenyurt - İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5